به گزارش خبرگزاری مهر، طی خبرهای هفته‌ای که گذشت داروی «والزارتان» تولیدی یک شرکت چندملیتی دارویی که داروی رایج برای کنترل فشار خون است و به پیشگیری از نارسایی قلبی هم کمک می‌کند، به‌ علت داشتن یک ماده شیمیایی در ماده اولیه که احتمال ابتلا به بیماری در افراد مصرف‌کننده را افزایش می‌دهد از بازار ۲۳ کشور جهان ریکال شد، تاکنون این ریکال مختص ۲۲ بازار اروپایی به‌علاوه بازار بحرین بوده است ولی طبق آنچه سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد این ریکال به بازار دارویی ایالات متحده و ایران هم رسیده است.

بنابر اظهارات کیانوش جهانپور سخنگوی سازمان غذا و دارو در جریان آزمایش‌های بچ‌های API والزارتان یکی از عمده ترین تأمین‌کنندگان API این دارو یعنی شرکت چینی ژیجیانگ هواهای فارماکوتیکالز،  آژانس دارویی اروپا (EMA) اعلام کرده که ناخالصی با احتمال ایجاد مشکلات بعدی در مصرف کننده، در نتیجه یک تغییر در فرایند تولید این ماده رخ داده است.

وی درباره شرایط مصرف این دارو و ریکال شدن آن در بازار دارویی ایران عنوان کرد: ریکال و جمع آوری این دارو فقط برای والزارتان تولید شده از ماده موثره  محصول شرکت چینی مذکور است و طبیعتا فقط شامل محصول والزارتان شرکت‌هایی خواهد شد که ماده اولیه خود را از این شرکت خاص تامین کرده اند.

جهانپور افزود: در بررسی های عاجل سازمان غذا و دارو، مشخص شد که از میان ۱۷ شرکت تولیدکننده والزارتان در ایران، هفت شرکت ماده اولیه خود را از این شرکت تامین کرده اند و دستور ریکال و جمع آوری محصول والزارتان این هفت شرکت صادر شد و طبق فرآیند معمول ریکال از بازار دارویی جمع آوری و مرجوع خواهند شد.

سرپرست روابط عمومی سازمان غذا و دارو تاکید کرد: دستور ریکال والزارتان  خطاب به هفت شرکت صادر شده است و این دستور تنها متوجه والزارتان تولیدی هفت شرکت مورد اشاره بوده و داروی والزارتان تولیدی ده شرکت دیگر داخلی کماکان در بازار دارویی کشور موجود و در دسترس خواهد بود و مشکلی برای مصرف نخواهند داشت.

وی تاکید کرد: ریکال یا فراخوان دارو، روند مشخصی دارد و در حوزه دارو متداول هست و مانند آنچه در ۲۴ کشور دیگر تاکنون در مورد این دارو رخ داده، تنها محصول والزارتان هفت شرکت داروسازی ایرانی حکیم، جالینوس، داروپخش، ابوریحان، آوه سینا، پورسینا و دکتر عبیدی مشمول فراخوان بوده و فعلا داروی والزارتان شرکت های دیگر مشکلی برای مصرف نخواهد داشت ، همچنین این فراخوان برای والزارتان فعلی این هفت شرکت بوده و طبیعتا با رفع نقیصه، مشمول تولیدات آینده یا سایر تولیدات این شرکت ها نخواهد بود.

کد خبر 4352148 حبیب احسنی پور

منبع: مهر

خبر بعدی:

تولید ۳۰ داروی زیستی در دستور کار قرار گرفت

دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی ریاست‌جمهوری گفت: یکی از برنامه‌ها و اولویت‌های این ستاد، تولید ۳۰ داروی جدید زیستی در کشور است. ۰۳ بهمن ۱۳۹۷ - ۱۰:۴۷ اجتماعی علم و تکنولوژی نظرات - اخبار اجتماعی -

به گزارش گروه علمی باشگاه خبرنگاران پویا؛ مصطفی قانعی با اشاره به توانایی جوانان کشور در تهیه داروهای زیستی اظهار کرد: یکی از اولویت‌های این ستاد، حمایت از تولید داروهای جدید است که در این زمینه داروهای جدید زیستی در کشور تولید می‌شود.

دبیر ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری با بیان اینکه این داروها به کمک متخصصان داخلی تولید می‌شود، گفت: در حال حاضر تعداد داروهای زیست فناوری موجود در بازار جهانی 146 قلم است و از این تعداد، 20 دارو در بازار ایران موجود است که چهار دارو منوکلونال آنتی‌بادی و 16 دارو نوترکیب هستند.

به گفته قانعی، داروهای زیستی داروهایی هستند که از منابع زیستی گرفته شده باشند؛ واکسن، خون و فرآورده‌های آن، یاخته‌ها، آلرژن‌ها، بافت‌های زیستی و پروتئین‌های نوترکیب‌، شناخته شده‌ترین انواع زیست‌داروها به شمار می‌روند.

او همچنین تصریح کرد: این دسته از داروها از داروهای شیمیایی متمایز و مبتنی بر پروتئین مشتق شده از سلول‌های زنده کشت شده در آزمایشگاه هستند.

سند ملی زیست فناوری در ستاد راهبری اجرای نقشه جامع تصویب شد

انتهای پیام/

R1012190/P/S2,1313/CT12 واژه های کاربردی مرتبط معاونت علمی ریاست جمهوری

طعنۀ سیاسی و زشت به علیرضا بیرانوند + عکس

قیمت خودرو باز هم گران شد| فهرست جدید قیمت‌ محصولات ایران‌خودرو اعلام شد+جدول

استخدام ورودی‌‌های ۹۷ دانشگاه فرهنگیان و رجایی پیمانی شد

کلیدواژه: دارو سازمان غذا و دارو وزارت بهداشت سازمان غذا و دارو دارو دندانپزشکی تجهیزات پزشکی سید حسن هاشمی سرطان هلال احمر جمهوری اسلامی ایران پرستار کمیسیون بهداشت و درمان بهداشت دهان و دندان ایرج حریرچی دیابت آلزایمر

منبع این خبر، وبسایت www.mehrnews.com است و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه این خبر را شایسته تذکر می‌دانید، خواهشمند است کد ۱۹۷۶۳۸۵۴ را به همراه موضوع به آدرس info@porsyar.com ارسال فرمایید.
با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع مطلب و کاربران است.

دیگر خبرها

  • اثر شگفت انگیز انجیر در کنترل وزن و درمان کم خونی
  • فواید انجیر در درمان کم خونی
  • کشف ۴۹ قلم داروی قاچاق در کبودر آهنگ
  • انجير بخوريد
  • آثار تحریم‌ها بر تامین دارو‌های صرع/ قیمت‌ها بالا رفته است
  • ۶۰ درصدبیماری صرع با تشخیص درست و مصرف دارو کنترل می شود
  • وابستگی دارویی بیماران صرع بالاست/ یک سوم مبتلایان به دارو‌های جدید نیاز دارند
  • روش درمان «چند دارویی» بیماران مبتلا به صرع
  • حمایت از تولید دارو‌های جدید، اولویت ستاد توسعه زیست فناوری/ در حال حاضر ۳۰ داروی جدید زیستی تولید می‌کنیم
  • درمان ۶۰ درصد مبتلایان به صرع با تک دارو/ چه زمانی نمی‌توان فرد مبتلا به صرع را جراحی کرد؟
  • کمبود دارو تحت کنترل است/ لزوم تأمین بودجه دارویی بیمه‌ها
  • جزئیات روش درمان «چند دارویی» بیماران مبتلا به صرع
  • ۳۰ داروی جدید زیستی تولید می شود/ توانایی محققان در تهیه دارو
  • خوشمزه ای که به درمان کم خونی کمک می کند
  • دارو هست؛ توزیع نمی‌کنیم!/ عضو انجمن تالاسمی: سرنگ‌های تزریق دارو نشتی دارد
  • فواید انجیر در کنترل وزن و درمان کم خونی
  • رژیم غذایی مناسب حال بیماران فشار خونی
  • کشف بیش از ۵ تن فرآورده‌های خام دامی غیر قابل مصرف
  • تخصیص بیش از ۹ میلیارد ریال یارانه دارویی به بیماران خاص، صعب‌العلاج و نیازمند