توضیحات وزارت بهداشت درباره تولید ۴ فرآورده با منشاء گیاهی مرتبط با کرونا
تاریخ انتشار: ۸ آذر ۱۳۹۹ | کد خبر: ۳۰۱۳۶۰۷۶
سخنگوی سازمان غذا و دارو گفت: هر ۴ فرآورده طبیعی با منشاء گیاهی مرتبط با بیماری کرونا که مجوز موقت تولید گرفته اند، دارای مصوبه کمیته اخلاق در پژوهش برای انجام کارآزمایی بالینی از معاونت پژوهشی دانشگاه های علوم پزشکی محل انجام طرح بوده اند.
به گزارش ایسنا، دکتر کیانوش جهانپور با اعلام این مطلب، افزود: این چهار فرآورده گیاهی پس از ارائه مدارک و مستندات لازم، طبق ضوابط از جمله نتایج اولیه حاصل از مطالعه بالینی برای تصمیم گیری در کمیسیون قانونی تشخیص(صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک) طرح موضوع شده اند.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
وی افزود: نظر به نتایج مثبت اولیه حاصل از مطالعه بالینی ارائه شده و اخذ رای موافقت از کمیسیون قانونی برای تولید و توزیع محدود این فرآورده ها، تا کنون دو فقره مجوز موقت ۶ ماهه برای تولید و توزیع محدود(برای تکمیل مطالعه بالینی) صادر شده و تمدید این مجوزها یا صدور پروانه ساخت، منوط به ارائه نتایج تکمیلی مطالعه بالینی و تایید اداره کل آزمایشگاه های مرجع کنترل غذا، دارو و تجهیزات پزشکی است.
رییس مرکز روابط عمومی و اطلاع رسانی وزارت بهداشت تاکید کرد: مجوزهای مورد اشاره بر اساس ماخذ قانونی به صورت موقت ۶ ماهه صادر شده است همچنین برای هیچ یک از این فرآورده ها، ادعایی مبنی بر درمان بیماری کووید۱۹ مطرح نبوده و صرفا با توجه به نتایج حاصل از مطالعه بالینی اولیه و مستندات علمی ملی و بین المللی موجود و مونوگراف های مرتبط، مجوز موقت/موافقت برای صدور مجوز موقت با ادعای بهبود یا کمک به بهبود برخی علائم بیماری مذکور صادر شده است و تعدادی فرآورده دیگر با منشا گیاهی نیز در حال طی روال قانونی فوق هستند.
بنابر اعلام وبدا، جهانپور خاطرنشان کرد: کمیسیون قانونی تشخیص ماده ۲۰ مصوب قانون مربوط به مقررات امور پزشکی و دارویی مصوب ۱۳۳۴ و اصلاحات بعدی آن، با ترکیبی از اعضای معتبر از نظر علمی، خوشنام و عاری از تعارض منافع به عنوان بالاترین مرجع قانونی همواره سعی کرده به دور از هرگونه سمت و سوی غیرعلمی و با اختیارات قانونی خود در جهت تامین داروهای مورد نیاز بیماران و از سوی دیگر برای شکوفایی استعدادهای دانشمندان و نخبگان کشور از خلاقیت ها و نوآوری این فرهیختگان نیز استقبال کند و با این رویکرد، ایران اسلامی در زمینه های مختلف داروسازی با افتخار به پیشرفته ترین کشور منطقه تبدیل شده است.
انتهای پیام
منبع: ایسنا
کلیدواژه: همه باهم علیه کرونا سازمان غذا و دارو مطالعه بالینی مجوز موقت
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.isna.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «ایسنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۰۱۳۶۰۷۶ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
کدام موادغذایی حاوی سطح خطرناکتری از مواد شیمیایی ماندگار هستند؟ چه خوراکیهایی را باید کمتر خورد؟
پژوهشگران آمریکایی در یک مطالعه تازه از بیش از ۷۰۰ نفر سوالاتی در مورد رژیم غذاییشان پرسیدند، از جمله اینکه چه مواد غذایی و نوشیدنیهای خاصی را مصرف میکنند (مانند سبزیجات، نان، نوشابههای انرژیزا، شیر و چای) و سپس سطح مواد شیمیایی ماندگار در خون آنها را آزمایش کردند.
به گزارش یورونیوز، محققان همچنین از شرکتکنندگان در تحقیق پرسیدند که چقدر غذای آماده در خانه، مغازه فستفود یا رستوران غیرفستفودی میخورند. آنها از این اطلاعات برای بررسی این فرضیه استفاده کردند که افراد تا چه میزان با بستهبندی مواد غذایی حاوی مواد شیمیایی ماندگار در تماس بودهاند.
سالهاست که دانشمندان درباره «مواد شیمیایی ماندگار» هشدار میدهند. این ترکیبات پرمصرف شامل مشتقات پلیفلوروالکیل، دستهای از مواد شیمیایی ساخته دست بشر هستند که چندین دهه است در طیف گستردهای از صنایع برای مقاومسازی محصولات در برابر گرما، آب، چربی و لکهها استفاده میشوند.
در هشتاد سال گذشته مشتقات بسیاری از این ترکیبات ساخته شدهاند که در تولید هزاران کالای مصرفی روزمره از ظروف غذای یکبار مصرف گرفته تا کف ضد حریق (کپسول آتشنشانی) استفاده میشوند.
این ترکیبات که امروزه ردپایی از آنها حتی دورافتادهترین مکانهای کره خاکی از جمله در بدن خرسهای قطبی در قطب شمال نیز یافت شده است، به دلیل پیوندهای بسیار قوی فلوئور-کربن در بدن ما تجزیه نمیشوند و میتوانند تا دهها هزار سال در محیط زیست باقی بمانند. به همین علت نیز مواد شیمیایی «ماندگار» لقب گرفتهاند.
مطالعات نشان دادهاند که آنها میتوانند هورمونها را مختل کرده، استخوانها را تضعیف کنند یا خطر ابتلا به برخی بیماریها را افزایش دهند. آنها همچنین با انواع سرطان، نقایص مادرزادی، بیماریهای کلیوی و سایر مشکلات جدی سلامت مرتبط هستند.
یافتههای مطالعه تازه نشان داده است که مصرف مقادیر زیاد چای، گوشتهای فرآوری شده و غذاهای آماده خارج از خانه با افزایش سطح مواد شیمیایی ماندگار در بدن در طول زمان مرتبط است.
در واقع شرکتکنندگانی که بیشتر چای، هاتداگ و گوشتهای فرآوریشده مصرف میکردند، سطح مواد شیمیایی ماندگار بالاتری در خون خود داشتند.
با این حال، برخی از غذاها تنها زمانی با سطوح بالاتر این ماده شیمیایی مرتبط بودند که خارج از خانه تهیه می شدند. افرادی که غذاهایی مانند سیبزمینی سرخکرده یا پیتزای تهیهشده در رستورانها را میخوردند، سطوح بیشتری از مواد شیمیایی ماندگار را در خون خود نشان دادند. محققان میگویند دریافتهاند که این مشکل عمدتا در فرآیند بستهبندی محصولات غذایی ایجاد میشود.
به عنوان مثال، آنها تصور میکنند که ارتباط بین چای و سطوح بالای مواد شیمیایی ماندگار به خاطر کیسهای است که چای در آن قرار داده میشود. گوشتهای فرآوریشده نیز با بسیاری از راههای احتمالی برای آلودگی در فرآیند تولید، چندان تعجببرانگیز نیست.
هیلی همپسون، محقق مقطع دکترا در دانشکده پزشکی کک کالیفرنیای جنوبی و نویسنده اصلی این مطالعه، در این باره میگوید: «حتی غذاهایی که از نظر متابولیک کاملاً سالم هستند نیز میتوانند به مواد شیمیایی ماندگار آلوده شوند.»
نویسندگان این مطالعه میگویند هدف آزمایش آنها لزوماً تعیین این نیست که کدام غذاها «سالم» هستند و کدامها نیستند، بلکه هدف این است که بفهمند کدام غذاها ممکن است به آزمایش بیشتری نیاز داشته باشند تا نظارت شود که آلودگیشان از کجا آمده است.
بسیاری از تحقیقات قبلی بر حضور آنها در آب متمرکز شده بودند، اما دانشمندان اکنون میگویند غذای آلوده احتمالاً تهدید بزرگتری برای سلامت انسان است.
برخی از بدترین منابع آلودگی در مواد غذایی عبارتند از برخی از کاغذها و پلاستیکهای بستهبندی، آفتکشها و همچنین کودهای آلوده به مواد شیمیایی ماندگار که برای تقویت رشد محصولات غذایی استفاده میشوند.
نتایج مطالعات تازه در نشریه علمی «Environment International» منتشر شده است.
کانال عصر ایران در تلگرام