به نقل از «ایسنا»

دریافت ۳ پروانه تولید محصول جدید/اخذ استاندارد تجهیزات دارویی در بخش تولید آنتی ژن

تاریخ انتشار: ۴ شهریور ۱۳۹۸ | کد خبر: ۲۴۹۰۳۶۹۴

اهم اقدامات و دستاوردهای انستیتو پاستور ایران به مناسبت هفته دولت در زمینه تولید، پژوهش، آموزش، خدمات تخصصی، فناوری،کیفیت، رشد و بازرگانی و توسعه تجارت در دولت دوازدهم اعلام شد.

به گزارش ایسنا، انستیتو پاستور ایران در حوزه تولید و در زمینه ارتقای زیر ساخت‌های فرآیندهای تولید، موفق به اخذ استاندارد تجهیزات دارویی در بخش تولید آنتی ژن به روزرسانی تجهیزات و تاسیسات بخش علوم حیوانات شده است.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

همچنین در راستای توسعه تجارت نسبت به صادرات فرآورده‌های این مرکز به کشورهای منطقه مانند سوریه و عقد قرارداد انتقال فناوری تولید واکسن پنوموکک با کشور کوبا و فراهم شدن زمینه عقد قرارداد انتقال فناوری تولید واکسن روتاویروس با کشور هندوستان  موفق عمل کرده است.

بر اساس این گزارش، اهم فعالیت‌های انستیتو پاستور ایران به شرح زیر است:

در حوزه تولید اهم فعالیتهای انستیتو پاستور به شرح زیر است: 

در بخش ارتقای زیر ساخت‌های فرآیندهای تولید می‌توان به "ارتقای کیفی و بروز کردن سایت تولید و ارزیابی بخش واکسن‌های ویروسی (هاری دامی)"، "بروز رسانی و کارآمدسازی زیر ساخت‌های (هواساز، سیستم آب و هوای فشرده) بخش محلول‌های تزریقی"، "اخذ استاندارد تجهیزات دارویی در بخش تولید آنتی ژن"، "برنامه‌ریزی جهت افزایش تولید واکسن هپاتیت ب"، "بیشترین میزان تحویل ب ث ژ اینتراوزیکال (در سال ۹۷ ) از ابتدای شروع به تولید فرآورده مزبور"، "به روزرسانی تجهیزات و تاسیسات بخش علوم حیوانات" و "انجام خدمات ساخت قراردادی فرآورده‌های دارویی برای ۳ شرکت‏ داروسازی" اشاره کرد.

در حوزه کیفیت می‌توان به "استقرار سیستم کیفیت خط تولید واکسن هاری انسانی/تهیه پرونده مقدماتی/اقدام جهت اخذ گواهی GMP"، "اخذ و تمدید  استانداردهای بین المللی با هدف بهبود مستمر کیفیت: (مدیریت انرژی)، (مدیریت آموزش) ، (مدیریت کیفیت)،اخذ (مدیریت تجهیزات پزشکی)، (مدیریت ایمنی و بهداشت حرفه‌­ای)، اخذ (سیستم تأیید صلاحیت آزمایشگاه/ ­های آزمون و کالیبراسیون)"، "تهیه پرونده فنی و اخذ پروانه ساخت معرف‌های تشخیصی بروسلا و سالمونلا"، "طرح‌ریزی و اجرای مطالعات PMQC محصولات"، "ارائه خدمات کیفی و مشاوره تخصصی در زمینه تولید و کنترل محصولات دارویی به تولید کنندگان/واردکنندگان حوزه سلامت"، "راه‌اندازی ۱۰ آزمون جدید کنترل کیفیت در راستای خدمات تخصصی و استقرار سیستم مدیریت دانش"، "اخذ پروانه تولید محیط کشت مربوط به بخش تولید آنتی ژن (سال ۹۷)"، "اخذ گواهی حلال از مرکز تحقیقات حلال جهت واکسن و فرآورده‌های تزریقی (سال ۹۷)"، "تمدید گواهی GMP بخش تولید واکسن هپاتیت ب و ب ث ژ به مدت ۵ سال (سال ۹۷)"، "دریافت پروانه تولید داروی ب ث ژ اینتراوزیکال"، "رفع عدم انطباق های خط تولید واکسن هپاتیت ب  نوترکیب  با تایید بازرسین معاونت غذا دارو"، "تهیه مستندات کیفی (SOP) و شناسنامه کیفی در راستای کنترل کیفیت واکسن روتا"، "ارزیابی تخصصی و ارائه گزارش Gap Analysisواکسن پنوموکوک با حضور متخصصین مجتمع و شرکت فینلای (سال ۹۷)) و "تهیه و ارسال پرونده اینتراوزیکال لیوفلیزه جهت ثبت شکل جدید فرآورده" اشاره کرد.

"ساماندهی شرکت‌های دانش بنیان و تهیه سیستم اطلاعاتی شرکت‌های مستقر"، "خروج یک شرکت موفق دانش‌بنیان"، "دریافت ۳ پروانه تولید محصول جدید" و "اخذ ایزو مدیریت کیفیت مرکز رشد ۲۰۱۵-۹۰۰۱" از جمله فعالیتها در حوزه مرکز رشد است.

"انعقاد قرارداد با شرکتهای داخلی در جهت ارائه خدمات کیفی و تولید"، "استقرار سامانه مدیریت ارتباط با مشتریانCRM"، "رایزنی با شرکتهای خارجی از کشورهای چین ترکیه سوریه در جهت صادرات فرآورده‌ها، انتقال دانش فنی، ثبت محصولات و سرمایه‌گذاری"، "صادرات فرآورده‌های انستیتو به کشورهای منطقه مانند سوریه"، "اخذ مجوز افزایش قیمت محصولات با توجه به قیمت تمام شده (سال ۹۷)"، "عقد قرارداد انتقال فناوری تولید واکسن پنوموکک با کشور کوبا" و "فراهم شدن زمینه عقد قرارداد انتقال فناوری تولید واکسن روتاویروس با کشور هندوستان " از فعالیتهای مهم در حوزه بازرگانی و توسعه تجارت است.

حوزه پژوهش:

·         برگزیده جشنواره رازی در سال ۱۳۹۶ بعنوان رتبه اول در موسسات پژوهشی

·         برگزیده جشنواره رازی در سال ۱۳۹۷ بعنوان رتبه سوم در دانشگاه های تیپ دوم

·         تولید بیشترین تعداد مقالات یک درصد برتر در انستیتو پاستور ایران

·         راه اندازی سامانه مدیریت اطلاعات پژوهشی (پژوهان)

·         راه‌اندازی سامانه دریافت کد و گواهی اخلاق طرح و پایان نامه‌‏های تحقیقاتی

خدمات تخصصانستیتو پاستور ایران برای تأثیرگذاری بر سیستم بهداشتی کشور در طرح تحول سلامت و کاهش بار بیماری­ها عبارت از "خدمات تخیص طبی تخصصی آزمایشگاهی"، "خدمات ارتقای عملکرد سیستمی و توانمند سازی کارکنان"، "خدمات واکسیناسیون و درمانگاه هاری"، "کنترل استمرار سیستم مدیریت کیفیت استقرار یافته در ۱۴ آزمایشگاه مرجع و همکار مرجع با انجام برنامه ممیزی داخلی به شکل سیستماتیک"، "تشکیل کمیته مشترک مدیریت تضمین کیفیت انستیتو پاستور و اداره ژنتیک"، "برگزاری سه دوره کارگاه مدیریت بیوریسک برای توانمندسازی کارکنان انستیتو پاستور ایران جهت شناسایی خطرات محیط کار، خطرات بیولوژیک و ارزیابی ریسک‌های ناشی از آن"، "همکاری با آزمایشگاه مرجع سلامت جهت پذیرش نمونه، به صورت ۲۴ ساعته در ایام اربعین حسینی"، "ارائه خدمات واکسیناسیون به مراجعین" و "راه اندازی آزمایشگاه مرجع کشوری زیکا در خرداد ماه ۹۸" است.

حوزه فناوری:

حوزه آموزش:

انتهای پیام

منبع: ایسنا

کلیدواژه: انستیتو پاستور هفته دولت

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.isna.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «ایسنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۲۴۹۰۳۶۹۴ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

شیرآلات اهرمی استاندارد باید چه ویژگی‌های داشته باشند؟

مهمترین ویژگی‌های شیرآلات اهرمی استاندارد هر فرد ممکن است در هنگام خرید شیرآلات برای منزل خود اولویت‌های متفاوتی داشته باشد. بعضی از افراد به قیمت بیش از هر چیز دیگری اهمیت می‌دهند. برای عده‌ای دیگر هم ظاهر و جذابیت شیر مهمترین ویژگی است. اما در مجموع شیرآلات اهرمی استاندارد که ارزش خرید داشته باشند، از این ویژگی‌ها برخوردار هستند: دارای طراحی بهینه هستند آیا تا به حال در هنگام باز و بسته کردن یا تنظیم دمای شیر آب با مشکل مواجه شده‌اید؟ سفت بودن اهرم، چکه آب و پاشش ناگهانی آب به دلیل هرز و شل بودن اهرم از مشکلات رایج شیرآلات غیراستاندارد است. اما شیرهای اهرمی استاندارد و مهندسی شده هیچ یک از این مشکلات را ندارند. اهرم آن‌ها به درستی طراحی و تعبیه شده و بالطبع به آسانی باز و بسته می‌شود.
از جهتی ارتفاع علم هم اندازه استانداردی دارد که استفاده از شیر، شستن ظروف و نظافت را آسان‌تر می‌کند. با این ابعاد بهینه حتی نصب شیرها هم آسان‌تر از همیشه است. در حالی که اگر این طراحی غیراستاندارد باشد، حتی نمی‌توانید به راحتی دمای شیر را کم و زیاد کنید. البته به شرطی که از شیر استاندارد هم به درستی استفاده کنید تا اهرم یا بدنه آن آسیب نبیند! جنس مرغوبی دارند
جنس شیر مهمترین عاملی است که در قیمت، کیفیت، ماندگاری و سلامت شیر تأثیر می‌گذارد. به همین دلیل مدل‌های ارزان قیمت بازار ماندگاری کوتاه مدتی دارند و پس از مدتی به تعمیر و تعویض نیاز پیدا می‌کنند. حتی در بعضی مدل‌های بی‌کیفیت دچار شکستگی، زنگ‌زدگی و پوسیدگی هم می‌شوند.
در مقابل، در شیرآلات استاندارد این مشکلات رخ نمی‌دهند. شیرآلات اهرمی باکیفیت از مواد و اجناس مرغوبی تهیه می‌شوند. این مواد برای قرارگیری در رطوبت، حرارت و بخار فراوان تهیه شده‌اند تا در نهایت پس از استفاده طولانی مدت آسیب نبینند.
به طور کلی جنس تأیید شده و استاندارد شیرآلات در ایران جنس آلیاژ برنج است. البته هر ترکیبی از آلیاژ برنج مورد تأیید سازمان بهداشت نیست؛ بلکه میزان سرب آن باید کمتر از ۲.۵ درصد باشد. در غیر این صورت آب خروجی آن بهداشتی و سالم نیست. به همین دلیل برندهای معتبر حتی با رعایت استانداردها در تهیه مواد هم همچنان پس از تولید آزمایشات و تست‌های مختلفی را بر روی هر محصول انجام می‌دهند. آبکاری آن‌ها بادوام است آبکاری که لایه رویی شیر را شامل می‌شود، مهمترین عامل برای حفظ ماندگاری ظاهری و جذابیت شیر در طول سالیان استفاده است. برای مثال شیرآلات حمام را در نظر بگیرید که تقریباً هر روزه در برابر میزان زیادی از حرارت، رطوبت و بخار هستند. بالطبع اگر جنس آبکاری بادوام و مرغوب نباشد، این شیر به آسانی پوسیده و زنگ زده می‌شود.
در حال حاضر تولید کنندگان از روش‌های متعددی برای آبکاری شیرآلات استفاده می‌کنند. روش‌های تأیید شده، باکیفیت و بادوامی که در شیرآلات استاندارد دیده می‌شود، این موارد را در برمی‌گیرد: آبکاری نیکل-کروم
آبکاری پی‌وی‌دی
آبکاری رنگی آب را هدر نمی‌دهند صرفه‌جویی در مصرف آب از اصلی‌ترین وظایف هر شهروند دغدغه‌مند است. حال که با بحران کم آبی مواجه هستیم، اهمیت این مسئله چندین برابر می‌شود. اما انجام این کار تنها با شیرآلات بهداشتی و باکیفیت امکان‌پذیر است.
مدل‌های غیراستاندارد نه تنها کمکی در این زمینه نمی‌کنند، بلکه با مشکلاتی نظیر چکه آب به آن دامن می‌زنند. به همین دلیل کمک به صرفه‌جویی در مصرف از مهمترین ویژگی‌های شیرآلات استاندارد به حساب می‌آید. تنظیم آسان، برخورداری از پرلاتور باکیفیت و طراحی بهینه بخشی از موارد کمک کننده در این راستا هستند. ظاهر جذابی دارند همیشه همه چیز درباره عملکرد شیر نیست. شیرآلات بهداشتی و اهرمی شما قرار است به طور مداوم در مقابل دیدتان باشند و بالطبع به یک ظاهر خوشایند نیاز دارند. به همین دلیل برندهای معتبر در طراحی شیرآلات استاندارد خود به طراحی ظاهری و جذابیت آن هم دقت می‌کنند.
نتیجه این مسئله وجود انواعی از شیرآلات رنگی و شیک برای آشپزخانه، حمام و حتی سرویس بهداشتی است که توسط برندهای شناخته شده و مطمئن این زمینه تولید شده‌اند. به عبارتی دیگر، در طراحی شیرآلات اهرمی استاندارد به تمامی جزئیات و جوانب محصول توجه می‌شود. شیر استاندارد گارانتی دارد
گارانتی یا ضمانت نامه یکی از نشانه‌های دیگری است که با آن می‌توانید به استاندارد بودن شیرآلات اهرمی پی ببرید. زمانی که در هنگام خرید از فروشگاه‌های آنلاین و اینترنتی یا حضوری با محصولاتی مواجه می‌شوید که گارانتی معتبر دارند، به احتمال زیاد آن شیر استاندارد است. در واقع سازنده، خود به محصول، کیفیت و مرغوبیت آن اعتماد داشته است که گارانتی را در اختیار مصرف کننده قرار می‌دهد. به قیمت‌ها دقت کنید تولید کننده برای تهیه مواد مرغوب، تجهیزات پیشرفته و الزامات تولید محصول هزینه‌های بسیاری می‌کند تا در نهایت شیرآلات استانداردی را عرضه کند. در نتیجه باید در هنگام عرضه محصول تعرفه‌هایی را اعمال کند که این هزینه‌ها را جبران کند. در نهایت هم قیمت‌ها باید عادلانه و معقولانه باشند.
به این ترتیب زمانی که قیمت شیر اهرمی پایین‌تر از حد معمول و بسیار ارزان است، باید به مواد اولیه، کیفیت و ساختار شیر شک کنید. همچنین با یک بار هزینه کردن برای خرید شیرآلات استاندارد می‌توانید از هزینه‌های اضافی و خسارات احتمالی جلوگیری کنید. نام آشنا هستند شیرآلات استاندارد و باکیفیت توسط افراد زیادی استفاده می‌شوند. به عبارتی نام آن‌ها به گوش همه افراد رسیده است چراکه مشتریان راضی این مدل‌ها را به دیگران هم پیشنهاد کرده‌اند. در نتیجه می‌توانید برای خرید شیرهای بهداشتی استاندارد به برند هم توجه کنید. برند معتبر و مجرب تنها یک اسم نیست؛ تضمینی بر کیفیت و مرغوبیت محصول است.