پاسخ روسیه به درخواست تعویق ثبت واکسن کرونا
تاریخ انتشار: ۲۱ مرداد ۱۳۹۹ | کد خبر: ۲۸۹۳۳۲۲۳
به گزارش خبرگزاری «تاس»، "والنتینا کوسینکو" معاون رئیس سرویس فدرال خدمات بهداشتی و رفاه انسانی روسیه در تفسیر درخواست انجمن بین المللی سازمانهای تحقیقات بالینی (international Association of clinical research organizations) از طرف روسی در خصوص به تعویق انداختن ثبت واکسن روسی علیه ویروس کرونا تا تکمیل موفقیت آمیز مرحله سوم آزمایشات بالینی به روی آن، اعلام کرد که ادعاهای مطرح شده از سوی این انجمن درباره روند ثبت واکسن کرونا، مبتنی بر ناآگاهی از نتایج تحقیقات در این زمینه است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
به گفته وی، مرحله سوم آزمایشات که پس از ثبت واکسن ویروس کرونا انجام میشود، شامل مشارکت چندین هزار داوطلب است و این مرحله مطالعات بالینی گستردهای است که در دوران همه گیری مجاز است.
کوسینکو گفت: «روسیه کشوری با سابقه غنی در زمینه تحقیقات و تولید انواع واکسنها است. ما دارای شرکتها و مراکز تحقیقاتی بسیار زیادی هستیم و بعید است که واکسن تولید شده توسط مرکز تحقیقات ملی گامالی، شرایط مورد نیاز د. این رابطه را برآورده نکند.»
این مقام مسئول روس همچنین با یادآوری اینکه تاکنون چند صد داوطلب با این واکسن واکسینه شدهاند و هیچ عارضه جانبی جدی نسبت به این دارو در آنها مشاهده نشده است، افزود: «بدیهی است که انجمن بین المللی سازمانهای تحقیقات بالینی، بدون دانستن نتیجه این تحقیقات در داخل روسیه، نتیجه گیری کرده است.»
در همین رابطه، "سرگئی گلاگولیف" رئیس گروه داروسازی سازمان داروسازی و کنترل نظارت بر کیفیت محصولات پزشکی سرویس فدرال خدمات بهداشتی و رفاه انسانی روسیه نیز توضیح داد که تأیید آزمایشگاهی این تحقیقات در دوره پس از ثبت واکسن انجام خواهد شد که شامل چند هزار داوطلب و ثبت و بررسی دادههای مربوط به عوارض پس از واکسیناسیون است.
وی با تأکید بر اینکه "هیچ تضادی وجود ندارد که این تحقیقات فقط در مرحله دوم به پایان برسد و از نتایج آن در تهیه واکسن علیه ویروس کرونا استفاده شود، افزود: «ثبت داروها در مراحل اولیه آزمایشات بالینی هم مجاز است و این مسئله در اتحادیه اروپا و ایالات متحده نیز وجود دارد.»
پیش از این گزارش شده بود که انجمن بین المللی سازمانهای تحقیقات بالینی (AOKI) به وزارت بهداشت روسیه پیشنهاد کرده که ثبت نخستین واکسن روسی علیه ویروس کرونا را تا تکمیل موفقیت آمیز مرحله سوم آزمایشات بالینی به روی آن به تعویق بیاندازد.
وزارت بهداشت روسیه امروز، نخستین واکسن در جهان برای پیشگیری از ابتلا به عفونت ویروس کرونا که توسط مرکز تحقیقات ملی اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی گامالیا تولید شده، را ثبت کرد.
منبع: پارسینه
کلیدواژه: روسیه واکسن کرونا کرونا ثبت واکسن کرونا پارسی خبر ویروس کرونا ثبت واکسن
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.parsine.com دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «پارسینه» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۲۸۹۳۳۲۲۳ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
راه اندازی داشبورد آنلاین آمارنامه ملزومات دارویی
به گزارش گروه سلامت خبرگزاری علم و فناوری آنا، جواد شمسایی اظهار کرد: آمارنامه ملزومات دارویی برای اولین بار در سال گذشته منتشر شد و به موازات آن دسترسی به داشبورد آنلاین آمارنامه ملزومات دارویی برای ذیفنعان و شرکت های فعال این حوزه مهیا شده است.
وی افزود: مطالعات ارزیابی بالینی ملزومات دارویی نیز توسط اداره مطالعات بالینی، پذیرش شده درسال گذشته ۹ فرآورده مورد بررسی قرار گرفته است.
به گفته رئیس اداره ملزومات دارویی سازمان غذا و دارو یکی از اقدامات انجام شده در راستای تسهیل امور فراورده های ملزومات دارویی دسته بندی، استانداردسازی و تهیه فهرست این فرآورده ها بوده است
انتهای پیام/