سوال‌ها و وتردیدهادرباره واکسن کرونا با «۹۰ درصد کارایی»؛
تاریخ انتشار: ۲۰ آبان ۱۳۹۹ | کد خبر: ۲۹۹۲۱۶۰۷
ساعت 24 - شرکت داروسازی فایزر، همکار شرکت آلمانی بایون‌تِک، روز دوشنبه اعلام کرد که کارایی واکسن تولیدی آنها برای بیماری کووید-۱۹ در تحقیقات اولیه ۹۰ درصد بوده است. با این حال متخصصان هشدار می‌دهند که اطلاعیه امروز این شرکت داروسازی به معنای نزدیک شدن سریع به واکسن کرونا نیست.
شرکت فایزر در تلاش است تا در اواخر نوامبر همان‌طور که پیش از این گفته شده بود، اجازه استفاده اضطراری این واکسن را از سازمان دارو و غذای آمریکا دریافت کند.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
وی افزود: «این خبر شگفت‌انگیزی بود… از نظر روانشناسی ما به برخی اخبار خوب احتیاج داشتیم. با این وجود باید کاملا محتاط باشیم زیرا داده‌ها کامل نیستند و همچنان برخی از سوالات باقی مانده است.»چراکه فایزر تنها یک نگاه اجمالی به داده‌ها را ارائه می‌دهد و در عین حال هشدار می‌دهد که ممکن است با پایان یافتن مطالعه، میزان محافظت اولیه [تاثیرگذاری] تغییر کند.
داده‌های مرحله سوم چه می‌گوید؟
تجزیه و تحلیل مقدماتی یک هیات مستقل نظارت بر داده‌ها، بر روی ۹۴ مورد ابتلای تایید شده کووید-۱۹ در بین داوطلبانی بود که یا دو دوز از واکسن این دو شرکت داروساز را دریافت کرده بودند و یا دارونما [محلولی که واکسن نیست اما داوطلب نیز نمی‌داند].
آزمایش بالینی مرحله سوم واکسن با نام «BNT162b2» در ۲۷ ژوئیه آغاز شد و ۴۳ هزار و ۵۳۸ داوطلب برای دریافت واکسن ثبت نام کردند. به ۳۸ هزار و ۹۵۵ نفر از این داوطلبان از تاریخ ۸ نوامبر دوز دوم واکسن تزریق شد.فایزر در اطلاعیه خود گفت: «تقریبا ۴۲ درصد از داوطلبان از کشورهای مختلف جهان و ۳۰ درصد نیز از ایالت متحده آمریکا هستند و از نظر قومیتی و نژادی پیشینه‌های مختلفی دارند.»یافته‌ها این آزمایش‌ها نشان داد از بین ۹۴ مورد ابتلا کمتر از ۱۰ درصد موارد ابتلا در بین داوطلبانی بود که واکسن به آنها تزریق شده است و از نظر فایزر این نشانه قوی از اثربخشی آن است. در مقابل ۹۰ درصد دیگر ابتلاها افرادی بودند که واکسنی دریافت نکردند و تنها دارونما به آنها تزریق شد.
فایزر اعلام کرد که واکسن هفت روز پس از تزریق دوز دوم و ۲۸ روز پس از دوز اولیه ایمنی ایجاد می‌کند.این شرکت همچنین تاکید کرد که تاکنون در هیچ داوطلبی عوارض جدی دیده نشده است.
چه چیزی فاش نشده است؟
با این حال باومن معتقد است که همچنان پاسخ به برخی از سوال‌ها نامشخص است: «این واکسن چه مدت کارایی دارد؟ این را نمی‌دانیم اما امیدواریم حداقل یک سال باشد.»
باومن همچنین گفت که این احتمال وجود دارد داوطلبانی در این آزمایش به ویروس مبتلا شده باشند اما علائمی از خود بروز نداده باشند.به گفته فایزر، داوطلبان تنها در صورت بروز علائم مورد آزمایش قرار گرفتند. حال این سوال ایجاد می‌شود که آیا افراد واکسینه شده ممکن است مبتلا شوند اما هیچ نشانه‌ای از خود بروز ندهد و نادانسته ویروس را شیوع دهند؟کالین فورنس، متخصص بیماری‌های واگیردار و استادیار دانشگاه تورنتو گفت که هنوز داده‌های زیادی وجود دارد که باید بررسی شوند.
همه این اطلاعات باید منتشر شوند مانند اطلاعات جمعیتی، افرادی که بیمار شدند و البته اینکه عوارض جانبی واکسن چیست. فایزر باید در این مورد بسیار شفاف باشد.
وی تصریح کرد که علاقمند است بداند تجربه داوطلبانی که واکسن کرونا را دریافت کردند اما به این ویروس مبتلا شدند چه بوده است؟وی افزود: «می‌خواهم بدانم که آیا به نوع خفیف کووید-۱۹ مبتلا شدند یا خیر.»این متخصص تاکید کرد: «همه این اطلاعات باید منتشر شوند مانند اطلاعات جمعیتی، افرادی که بیمار شدند و البته اینکه عوارض جانبی واکسن چیست. فایز باید در این مورد بسیار شفاف باشد.»نتایج داده‌ها هنوز در یک ژورنال پزشکی منتشر نشده است. فایزر اعلام کرد که این کار را زمانی انجام می‌دهد که نتیجه تمام آزمایش‌ها استخراج شود.از سوی دیگر کالین فورنس نیز گفت از آنجا که «دخالت‌های سیاسی» می‌تواند منجر به تولید واکسن عجله‌ای شود، شرکت‌هایی مانند فایزر آگاه هستند که اعتماد عمومی ممکن است متزلزل باشد.
تمام اطلاعات را منتشر کنند. معمولا شرکت‌های داروسازی می‌خواهند از تحقیقات خود محافظت کنند. این روش تجارت است… اما شفافیت در این مورد بسیار مهم است
وی افزود: «بنابراین باید شفافیت زیادی داشته باشند. به همه اجازه دهند داده‌ها را بشناسند. تمام اطلاعات را منتشر کنند. معمولا شرکت‌های داروسازی می‌خواهند از تحقیقات خود محافظت کنند. این روش تجارت است… اما شفافیت در این مورد بسیار مهم است.»
فایزر در نظر ندارد تا زمانی که دست‌کم ۱۶۴ نفر از افراد داوطلب در سومین مرحله از آزمایش‌های بالینی بیمار شوند، بررسی‌ها را متوقف کند. این تعدادی است که سازمان غذا و داروی آمریکا مبنای خود برای کارایی واکسن قرار داده است. سازمان غذا و داروی آمریکا می‌گوید تنها واکسنی را تایید می کند که دست‌کم ۵۰ درصد کارایی داشته باشد.در بیانیه شرکت فایزر همچنین آمده است که این تحقیقات توانایی واکسن را روی بیمارانی که پیش از این مبتلا به کووید-۱۹ شده‌اند یا نوع شدید آن را تجربه کرده‌اند بررسی می‌کند.این شرکت پیش‌بینی کرده است که داده‌های مربوط به ایمنی واکسن پس از تزریق دوز دوم تا هفته سوم نوامبر در دسترس خواهد بود.این شرکت گفته است که طبق پیش‌بینی‌های فعلی انتظار دارد که تا پایان سال ۲۰۲۰ تا ۵۰ میلیون دوز واکسن را در سراسر جهان تولید کند و این میزان در سال ۲۰۲۱ به ۱.۳ میلیارد دوز در سطح جهانی افزایش پیدا می‌کند.
بعضی از کشورهای جهان از جمله کانادا برای تامین دوزهای مورد نیاز واکسن کرونا پیش از این با شرکت فایزر قرارداد بسته‌اند.آقای باومن معتقد است که غیر از فایزر دیگر شرکت‌ها نیز می‌توانند نتایج مثبت واکسن خود را اعلام کنند: «ممکن است شرایطی داشته باشیم که ترکیبی از واکسن‌ها وجود داشته باشد و افراد بتوانند انتخاب خود را انجام دهند.»با این حال او بار دیگر تاکید کرد که داده‌های امیدوار کننده فایزر به این معنی نیست که کار تمام شده است: «به این معناست که ما در روند رو به بالا قرار داریم.»
منبع: ساعت24
کلیدواژه: مورد بسیار واکسن کرونا کووید ۱۹ داده ها شرکت ها
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.saat24.news دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «ساعت24» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۲۹۹۲۱۶۰۷ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
آیا نانوذرات از طریق دستگاه گوارش به بافت مغز می‌رسند؟
آیا این امکان وجود دارد که نانوذرات از دستگاه گوارش عبور کرده و دارو را مستقیم به بافت مغز برسانند؟ محققان دانشگاه ایالتی میشیگان می‌گویند بله و انتظار می‌رود آخرین یافته‌های آنها برای بیماران مبتلا به اختلالات نورودژنراتیو مانند مولتیپل اسکلروزیس یا ام‌اس، اسکلروز جانبی آمیوتروفیک یا ALS و بیماری پارکینسون یا PD مفید باشد. این کار با همکاری شرکت کلین نانومدیسین انجام شده است.
به گزارش ایسنا، مرتضی محمودی، دانشیار گروه رادیولوژی در کالج‌های پزشکی استئوپاتی و پزشکی انسانی و سلامت دقیق دانشگاه ایالتی میشیگان می‌گوید: ما بر روی شناسایی هویت بیولوژیکی نانوذرات از جمله نوعی از پروتئین‌ها که به سطح می‌آیند، متمرکز هستیم. این موضوع مهم است زیرا نوع پروتئین‌هایی که به سطح می‌آیند، الگوی منحصربه‌فردی را ارائه می‌دهند که می‌تواند ما را برای عبور از سد خونی مغز و کار مستقیم در بافت‌های مغز یاری کند.
محمودی و تیم تحقیقاتی او دو مقاله در مورد هویت بیولوژیکی نانوذرات منتشر کرده‌اند. اولین مورد با عنوان «Measurements of heterogeneity in proteomics analysis of the nanoparticle protein corona across core facilities » در سال ۲۰۲۲ در نشریه Nature Communications منتشر شد.
دومین مقاله این گروه با عنوان « A uniform data processing pipeline enables harmonized nanoparticle protein corona analysis across proteomics core facilities » در ماه ژانویه ۲۰۲۴ در Nature Communications منتشر شد.
محمودی می‌گوید: نانوذرات یکسان با پروتئین کرونا را تهیه و به ۱۷ مرکز ارزیابی مختلف ارسال کردیم. ما تنوع داده‌های قابل‌توجهی را از پروتئین‌های ارسالی دریافت کردیم، بنابراین روشی برای تجزیه و تحلیل برای کمک به آزمایشگاه‌ها در بازتولید دقیق‌تر داده‌ها از هویت بیولوژیکی نانوذرات ایجاد کردیم. این ابزار به جامعه علمی کمک می‌کند تا در تحلیل نتایج هماهنگ‌تر شوند.
محمودی می‌گوید: از آنجایی که ما بیش از ۱۵ سال تجربه تجزیه و تحلیل قوی کرونا پروتئین را داریم، توانستیم با شرکت کلین نانومدیسین (Clene Nanomedicine) برای روشن کردن هویت بیولوژیکی نانوذرات آنها همکاری کنیم.
CNM-Au۸ سوسپانسیونی از نانوبلورهای طلا است که بیماران می‌توانند به صورت خوراکی مصرف کنند. نانوکریستال‌ها از طریق دستگاه گوارش عبور کرده و وارد سیستم گردش خون بدن می‌شوند، جایی که با پروتئین‌های خون و سایر مولکول‌های زیستی برهم‌کنش می‌کنند و توسط آنها پوشانده می‌شوند.
به نقل از ستاد نانو، محمودی توضیح داد که این ترکیب توانایی نانوبلورها را برای عبور از سد خونی مغزی افزایش می‌دهد. تحقیقات ما نشان می‌دهد که این نانوبلورهای طلا که با استفاده از روشی جدید برای تشکیل ساختارهای خاص و بدون سورفکتانت‌ها ساخته شده‌اند، می‌توانند یک کرونا پروتئین متمایز تشکیل دهند که دسترسی به بافت مغز را تسهیل کند.
انتهای پیام
علت فوت پزشک متخصص در استان فارس در دست بررسی است