مجوز تولید مدت‌دار برای به ۲ داروی گیاهی کرونا
تاریخ انتشار: ۲۶ آبان ۱۳۹۹ | کد خبر: ۲۹۹۹۰۳۲۸
دکتر احسان شمسی کوشکی در گفت‌وگو با ایسنا، درباره جزییات چهار داروی گیاهی داخلی که اعلام شده برای کرونا موثر بوده و دو فرآورده آن مجوز تولید موقت دریافت کرده‌اند، گفت: سازمان غذا و دارو برای گیاهان دارویی و داروهای گیاهی، روال‌های متفاوتی نسبت به سایر فرآورده‌ها دارد که مراحل بررسی مختلفی دارد. به عنوان مثال محتویات این فرآورده‌ها را بررسی می‌کنند تا برای مردم مضر نباشد.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
وی افزود: نکته دومی که وجود دارد، این است که بسیاری از فرآورده‌هایی که در پیج‌های مجازی و غیر مجازی به مردم معرفی می‌شود، اصلا مجوز سازمان غذا و دارو را ندارد. مردم باید توجه کنند که هر چیزی که به عنوان دارو معرفی شد، تا زمانیکه سازمان غذا و دارو به عنوان یک نهاد قانونی که سیستم کارشناسی مورد قبول دارد و جزو یکی از با سابقه‌ترین سازمان‌های غذا و دارو در کل مدیترانه شرقی است، آن را مورد تایید قرار نداد، مردم بدانند که این فرآورده دارو نیست. روزی که فرآورده‌ای از سوی سازمان غذا و دارو مجوز دریافت کرد، مردم می‌توانند آن را با اطمینان مصرف کنند.
شمسی‌کوشکی با بیان اینکه مهمترین نکته این است که مردم ملاک اعتمادشان را به هر دارو و فرآورده‌ای، مجوز سازمان غذا و دارو قرار دهند، ادامه داد: به این صورت که هر چیزی که مجوز این سازمان را دارا بود، می‌توانند آن را مصرف کنند. ممکن است مردم تمایل داشته باشند که برخی گیاهان دارویی را از عطاری خریده و مصرف کنند، اما آن‌ها دارو محسوب نمی‌شوند. دارو چیزی است که اثربخشی آن به تایید سازمان غذا و دارو رسیده باشد. از قضا هم سازمان غذا و دارو درباره محصولات گیاهی سختگیر نیست. بنابراین مصرف فرآورده‌ای که فاقد مجوز باشد، نادرست و حتی ممکن است خطرناک باشد.
وی درباره چهار داروی گیاهی که برای بیماری کووید-۱۹ مطرح شده است، گفت: تا جایی که در اخبار دیدم برای دو مورد از این فرآورده‌ها مجوز مدت‌دار داده شده است و در مرحله بررسی قرار دارند. به هر حال مجوز سازمان غذا و دارو ملاک است و اگر سازمان غذا و دارو به فرآورده‌ای مجوز دهد، تا حد زیادی قابل اعتماد است.
شمسی کوشکی گفت: قطعا سازمان غذا و دارو تمام مسائل مربوط به فرآورده‌های دارویی را بررسی می‌کند. وقتی پژوهشی انجام شود، مدارک آن به سازمان غذا و دارو ارجاع شده و این سازمان ممکن است که بر اساس این مدارک برای آن فرآورده مجوز صادر کند یا صادر نکند. یکی از مستنداتی هم که سازمان غذا و دارو برای صدور مجوز می‌خواهد، مجوز کمیته اخلاق در پژوهش برای انجام مطالعات بالینی است. البته برای برخی گیاهان دارویی، سازمان غذا و دارو برای صدور مجوز اصلا کارآزمایی بالینی نمی‌خواهد. زیرا موادی در آن است که سال‌ها مصرف شدند و می‌دانند که خطرناک نیستند.
منبع: اکوفارس
کلیدواژه: سازمان غذا و دارو فرآورده ای فرآورده ها
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت ecofars.com دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «اکوفارس» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۲۹۹۹۰۳۲۸ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
اولین داروی رشد دندان آزمایش می‌شود
به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از مین چی، در صورت تایید ایمنی، این دارو در اختیار بیمارانی قرار خواهد گرفت که به طور مادرزاد دندان ندارند تا تاثیرگذاری آن نیز تایید شود. محققان امیدوارند در ۲۰۳۰ میلادی فروش این دارو را آغاز کنند.
افراد معدودی دچار فقدان دندان مادرزادی هستند. عدم وجود ۶ دندان یا بیشتر شرایطی است که موروثی تلقی می شود. طبق بیانیه بیمارستان کیتانو که در این پژوهش همکاری می کند، نخستین مرحله آزمایش بالینی از سپتامبر امسال تا آگوست ۲۰۲۵ میلادی ادامه می یابد. برای مشخص شدن تاثیرگذاری دارو، آن را به داخل رگ افراد سالم ( ۳۰ مرد ۳۰تا ۶۴ ساله) تزریق می کنند. شرکت کنندگان باید حداقل یکی از دندان های عقبی شان را از دست داده باشند تا اگر دارو تاثیرگذار بود و دندان رشد کرد، مشکلی ایجاد نشود. هیچ عارضه جانبی مهمی در آزمایش روی حیوانات مشاهده نشده است.
در مرحله بعدی این دارو در بیمارستان کیتانو به بیماران با فقدان دندان مادرزادی داده می شود. محققان تصمیم دارند در این مرحله تعداد شرکت کنندگان را به ۲تا ۷ نفر محدود کنند که حداقل از زمان تولد ۴ دندان نداشته باشند.
داروی رشد دوباره دندان پروتئینی به نام USAG-۱ را غیر فعال می کند که مانع رشد دندان است. محققان معتقدند در آینده این دارو نه تنها برای افرادی با چالش فقدان دندان مادرزادی بلکه بیمارانی که به دلیل جراحت یا پوسیدگی دندانشان را از دست داده اند، کارآمد خواهد بود.
کد خبر 6098343
جزئیات جدید از دزدیده شدن دختر ۴ ساله کلالهای؛ کارگر ۳۵ ساله قصد فروش یسنا را داشت