داوطلبان دریافت واکسن کرونای ایرانی باید چه ویژگی‌هایی داشته باشند؟
تاریخ انتشار: ۲۹ آذر ۱۳۹۹ | کد خبر: ۳۰۳۸۰۶۷۲
همه آنچه را که داوطلبان دریافت تست بالینی واکسن کرونای ایرانی باید بدانند، در این گزارش بخوانید. به گزارش گروه اجتماعی خبرگزاری دانشجو، واکسن کرونای ایرانی از زمان شیوع بیماری در کشور توسط محققان ایرانی مراحل تولید خود را پیش گرفت و بعد از حدود ۱۰ ماه از شیوع این بیماری در کشور، واکسن تولید شده در شرکت شفا فارمد وابسته به ستاد اجرایی فرمان امام به مرحله تست بالینی انسانی نزدیک شده است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
کارآزمایی بالینی بررسی بی خطری و ایمونوژنیسیتی واکسن غیر فعال COVID-۱۹ (شرکت شفافارمد) در جمعیت سالم با هدف تعیین بی خطری و ایمونوژنیسیتی واکسن غیر فعال COVID-۱۹ در جمعیت سالم مورد مطالعه قرار گرفته است.
این مطالعه دوسوکور (داوطلبین و ارزیابی کنندگان پیامد) دارای پلاسبو بر روی ۵۶ فرد داوطلب سالم در هر دو جنسیت در محل هتل ارم تهران (تجهیز شده برای کارآزمایی بالینی) انجام خواهد شد. داوطلبان پس از دریافت تصادفی دوز ۳ یا ۵ میکروگرم واکسن یا پلاسبو (بر اساس دو مرحله مطالعه دوز کم و دوز زیاد) دو نوبت در روز‌های صفر و ۱۴ واکسن را دریافت و تا روز ۲۸ از جهت بررسی عوارض، ایمنی هومورال و سلولار پیگیری اولیه می‌شوند. تمامی افراد پس پایان مطالعه تا روز ۳۶۰ نیز پیگیری طولانی مدت خواهد شد.
طبق ارزیابی‌های انجام شده تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار ۲۰۲۰/۱۲/۲۱، ۱۳۹۹/۱۰/۰۱و تاریخ پایان بیمارگیری مورد انتظار ۲۰۲۱/۰۲/۱۸، ۱۳۹۹/۱۱/۳۰ خواهد بود.
ویژگی‌هایی که داوطلبان دریافت واکسن ایرانی COVID-۱۹ نباید داشته باشند:
۱) مورد تأیید شده، مشکوک یا بدون علامت COVID-۱۹ که با انجام PCR در بدو ورود به مطالعه مشخص می‌شود.
۲) آنتی بادی مثبت COVID-۱۹ سابقه ابتلا به عفونت SARS-CoV-۲،
۳) سابقه تماس با فرد مبتلا به عفونت SARS-CoV-۲ (با تست PCR مثبت) در طی ۱۴ روز اخیر
۴) افرادی که در بازه زمانی گذراندن دوران قرنطینه خانگی به علت کووید (شک به مواجهه یا علایم مشکوک) هستند تب (دمای آگزیلاری بیش از ۳۷ درجه) سرفه خشک، خستگی مفرط، انسداد بینی، آبریزش بینی، گلودرد، درد عضلانی، اسهال، تنگی نفس و shortness of breath
۵) در طی ۱۴ روز قبل از تلقیح واکسن موارد غیر نرمال در آزمایشات بیوشیمی، خون و ادرار قبل از تلقیح واکسن تجربه
۶) واکنش‌های شدید آلرژیک یا آلرژی به اجزای واکسن غیرفعال COVID-۱۹،
۷) سابقه شخصی یا خانوادگی تشنج، صرع، آنسفالوپاتی یا اختلالات روانپزشکی وجود مالفورماسیون‌های مادرزادی سابقه بیماری‌های نورولوژیک یا seizure شامل گیلن باره (به استثنای تب و تشنج دوران کودکی)
۸) اختلالات رشدی هر گونه نقص ژنتیکی
۹) شرح حال یا علائم سو تغذیه بیماری
۱۰) هپاتورنال فشار خون کنترل نشده
۱۱) داشتن عوارض دیابت BMI بیش از ۴۰،
۱۲) وجود هر گونه بدخیمی ابتلا به بیماری حاد یا exacerbation
۱۳) بیماری مزمن در ۷ روز اخیر مورد شناخته شده نقص سیستم ایمنی، HIV، لنفوم، لوکمی یا سایر بیماری‌های اتوایمون بیماری تیرویید یا سابقه تیروییدکتومی طحال برداری یا سابقه برداشتن سایر ارگان‌های مهم به هر دلیل
۱۴) سابقه اختلالات انعقادی دریافت درمان ضد سل مثبت بودن HBSAg
۱۵) مثبت بودن HIV
۱۶) مثبت بودن HCV antibody دریافت
۱۷) درمان تقویت کننده یا مهارکننده سیستم ایمنی به مدت حداقل ۱۴ روز متوالی در طی سه ماه اخیر
۱۸) دریافت واکسن زنده طی یک ماه قبل از تلقیح یا دریافت سایر واکسن‌ها در طی ۱۴ روز اخیر
۱۹) سابقه سوء مصرف الکل یا مواد مخدر
۲۰) دریافت ایمونوگلوبولین یا فراورده‌های خونی طی سه ماه قبل از تلقیح واکسن
۲۱) دریافت سایر دارو‌های پژوهشی طی ۶ ماه قبل از تلقیح واکسن
۲۲) داشتن برنامه برای دریافت هر واکسن دیگری در یک ماه بعد از تلقیح واکسن مطالعه
۲۳) داشتن اختلالات شدید روانپزشکی اثرگذار بر شرکت
۲۴) در مطالعه زنان باردار یا شیرده یا کسانی که قصد و تمایل بارداری در طول زمان مطالعه را دارند
۲۵) داشتن شغل پرخطر مواجهه با ویروس SARS-CoV-۲ یا داشتن خطر بالای مواجهه طبق نظر محقق
۲۶) هر شرایط دیگری خارج از موارد فوق که به نظر محقق، فرد را برای شرکت در کارآزمایی بالینی نامناسب می‌کند.
گفتنی است؛ هر دوز واکسن به صورت جداگانه بسته بندی شده و دارای شماره شناسایی است. ویال و جعبه‌های واکسن و پلاسبو در ظاهر و بسته بندی‌های کاملا مشابه عرضه می‌شوند که باعث کورسازی شرکت کنندگان، محقق و ارزیابی کنندگان پیامد خواهد بود.
کمیته پایش داده و ایمنی (DSMB) در سراسر مطالعه ناظر ایمنی مطالعه است. این کمیته از هفت عضو مستقل (شامل تخصص‌های عفونی، ایمنی شناسی، ویروس شناسی، اپیدمیولوژی، واکسن شناس و ...) تشکیل شده است. کمیته DSMB در بازه‌های زمانی ۷ روز پس از تکمیل اطلاعات ۳ داوطلب اول، ۷ داوطلب، ۱۴ داوطلب، ۲۱ داوطلب و سپس در ادامه ۱۴ روز پس از ورود ۳۵ مین داوطلب و ۲۸ روز پس از ورود ۵۶ داوطلب تشکیل می‌شود. گزارش ایمنی داوطلبان تک به تک مرور و نتیجه این کمیته به سازمان‌های رگولاتور اعلام می‌شود. پیشرفت مطالعه از هر مرحله به هر مرحله بالاتر صرفا با تایید DSMB و نهاد رگولاتور (سازمان غذا دارو و کمیته ملی اخلاق) اتفاق می‌افتد.
بر اساس مرکز ثبت کارآزمایی بالینی ایران سازمان رگولاتوری و کمیته اخلاق اجازه دسترسی به داده‌های مطالعه را خواهند داشت. تیم مونیتورینگ مطالعه در حین مطالعه به داده‌های مطالعه دسترسی دارد، کمیته DSMB به داده‌ها و نتایج مطالعه در مقاطع مشخص شده دسترسی خواهد داشت و برای ادامه مطالعه تصمیم گیری خواهند کرد.
منبع: خبرگزاری دانشجو
کلیدواژه: واکسن کرونا ستاد اجرایی فرمان امام تست بالینی کارآزمایی بالینی ۱۴ روز
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت snn.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری دانشجو» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۰۳۸۰۶۷۲ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
زمان انتشار کلید اولیه نوبت اول کنکور اعلام شد
کلید اولیه آزمون سراسری سال ۱۴۰۳ (نوبت اول) از تاریخ سه شنبه ۱۱ اردیبهشت ماه جاری بر روی سایت سازمان سنجش آموزش کشور قرار می‌گیرد.
به گزارش ایسنا، کلید اولیه آزمون سراسری سال ۱۴۰۳ (نوبت اول) از تاریخ سه شنبه ۱۱ اریبهشت ماه جاری بر روی سایت سازمان سنجش آموزش کشور قرار می گیرد و داوطلبان می توانند از تاریخ مذکور حداکثر تا روز یکشنبه، ۱۶ این ماه هر گونه مطلبی در خصوص سوالات و کلید آزمون دارند، منحصرا" از طریق سیستم پاسخگویی الکترونیکی به این سازمان اعلام نمایند.
نوبت اول آزمون سراسری ۱۴۰۳ برای داوطلبان چهار گروه آزمایشی علوم ریاضی، فنی و علوم انسانی، زبان های خارجی و هنر روز گذشته پنجشنبه ۶ اردیبهشت ماه جاری در دو نوبت صبح و عصر برگزار شد.
دومین و آخرین روز نوبت دوم کنکور نیز با شرکت بیش از نیم میلیون (۵۰۱ هزار) داوطلب در گروه آزمایشی علوم تجربی امروز، جمعه ۷ اردیبهشت ماه در ۴۱۲ شهر، ۶۲۴ حوزه اصلی و ۱۹۹۳ حوزه فرعی آغاز شد.
در این آزمون در مجموع یک میلیون و ۱۵۲ هزار و ۵۱۸ داوطلب ثبت‌نام کرده‌اند که ۶۳ درصد آنها زن و ۳۷ درصد مرد هستند. در آزمون اختصاصی پذیرش دانشجو- معلم نیز ۶۶۰ هزار و ۳۹۳ نفر ثبت‌نام کرده‌اند که از این تعداد ۶۶ درصد زن و ۳۴ درصد مرد هستند.
گروه علوم تجربی با بیش از ۵۰۱ هزار داوطلب و گروه علوم ریاضی با بیش از ۱۲۸ هزار داوطلب بیشترین و کمترین تعداد داوطلبین در میان گروه‌های آزمایشی اصلی را به خود اختصاص داده‌اند.
نوبت دوم آزمون سراسری تیرماه برگزار می شود و نمرات کنکور سال گذشته همچنان معتبر است؛ یعنی دو آزمونی که سال گذشته برگزار شد، همچنان نمراتشان معتبر است و در مقطعی که قرار است انتخاب رشته صورت بگیرد، داوطلبان می توانند خودشان نسبت به انتخاب رشته خود اقدام کنند یا به سازمان سنجش اجازه بدهند نمره بالاتری را برای آنها لحاظ کند.
کارنامه اولیه داوطلبان نوبت اول نیمه مرداد ماه جاری اعلام و همزمان چند روز بعد انتخاب رشته داوطلبان آغاز می شود.
انتهای پیام
خودکشی از رزیدنتها به پزشکان رسیده؛ چرا دکتر سمیرا آلسعیدی خودکشی کرد؟/ «خودکشی پزشکان بهمثابه یک انتحار اجتماعی است»