ایران دومین تولیدکننده واکسن آنفلوانزای نوترکیب جهان/ جزییات مطالعات بالینی واکسن اعلام شد
تاریخ انتشار: ۳ اسفند ۱۳۹۹ | کد خبر: ۳۱۰۸۳۸۳۵
امیرحسین عبدالغفاری مدیرعامل شرکت تولیدکننده اولین واکسن آنفلوانزای ایرانی در گفتوگو با خبرنگار حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان، که خودش هم یکی از داوطلبان تزریق بود، درمورد تولید اولین واکسن ایرانی آنفلوآنزا گفت: از آنجا که تیم ما پیشتر روی پلتفرم نوترکیب واکسن اچپیوی کار کرده بودند، تحقیق و توسعه برای تولید واکسن آنفلوآنزای نوترکیب را هم در برنامه خود قرار دادند.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
او حوزه واکسن را حوزه متفاوتی عنوان کرد که سختگیریهای خاص و بیشتری دارد و توضیح داد: پروپوزال بالینی واکسن در اختیار سازمان غذا و دارو قرار گرفت و پس از چندین بررسی و دریافت مجوز کمیته اخلاق، اجازه مطالعه بالینی به شرکت داده شد. فرآیند تولید این واکسن از ابتدا و در همه بخشهای مراحل آزمایشگاهی، آزمایشهای حیوانی، تحت نظر سازمان غذا و دارو مورد بررسی و بازرسی قرار گرفته است و سپس مجوزهای لازم صادر شده است.
بیشتر بخوانید
واکسن آنفلوانزای ایرانی در آستانه تست انسانی واکسن آنفلوانزای ایرانی در آستانه تست انسانی/ مستنداتی از واکسن خوراکی کرونا به دستمان نرسیده است ورود اولین واکسن ایرانی آنفلوانزا به مرحله کارآزمایی بالینی ایران از کشورهای پیشرو در بیوتکنولوژی پزشکیاین تولیدکننده درمورد سوالها و تردیدهای مطرحشده نسبت به امکان ساخت واکسن در ایران به دلیل نبودن تجهیزات و تکنولوژی مورد نیاز گفت: ابتدا باید این نکته را در نظر بگیریم که واکسن برای هر کشوری یک محصول استراتژیک و تعیینکننده است. کشور ما از گذشتههای دور به این حوزه وارد شده است و انستیتو پاستور و مجموعه رازی بعضی واکسنهای مورد نیاز را تامین میکنند اما پیش از این تولید واکسن در حوزه بیوتکنولوژی مغفول مانده بود و هرچند ایران جزو کشورهای پیشرو در زمینه بیوتکونولوژی پزشکی است ولی به تحقیق و توسعه واکسن توجه کافی نداشتهایم.
او نبودن خودباوری لازم را یکی از دلایل تولید نشدن واکسن بیوتکنولوژی در کشور عنوان کرد و ادامه داد: همهگیری کرونا باعث شد همه به این نتیجه برسند واکسن چقدر برای کشورها اهمیت دارد و دستیابی تکنولوژی و ارزش افزوده در این زمینه نیز بسیار مهم است. هدفی که در شرکت ما دنبال میشود ایجاد پلتفرمهای لازم و ساخت واکسن با تکنولوژی بالاست، در همین راستا طی سالهای گذشته برنامهریزی و تلاش کردهایم تا بتوانیم در سالهای آتی نیاز کشور به واکسن را برطرف سازیم. افراد مستعد و جوانی که بتوانند این دستاورد را محقق سازند در کشور ما کم نیستند و میتوانیم با ایجاد زیرساختهای لازم پیشرفت خوبی در این زمینه داشته باشیم.
عبدالغفاری با اشاره به ساخت واکسن اچپیوی بر پایه پروتئینهای نوترکیب گفت: خوشبختانه چنین زیرساختی در شرکت ما پیشتر برای تولید واکسن اچپیوی فراهم شده بود و ایجاد پلتفرم برای یک واکسن، فرآیند تحقیق و تولید واکسن بعدی زمان کمتری نیاز دارد. هدف ما این است که با توسعه این زیرساختها غیر از واکسن آنفلوآنزا، واکسنهای دیگری را نیز در کشور تولید کنیم.
تامین ۷۰ درصد نیاز کشور در واکسن آنفلوانزااین تولیدکننده درمورد توان و ظرفیت شرکت برای تامین نیاز کشور به واکسن آنفلوآنزا گفت: سعی ما این است که در مرحله اول بیش از ۷۰ درصد نیاز کشور را تامین کنیم ولی برای رسیدن به این هدف، زیرساخت بیشتری لازم است که امیدواریم با همکاری شرکتهای دیگر به این نتیجه نیز برسیم.
او بیان کرد: برنامه ما این بود که خیلی زودتر محصول را به تولید انبوه برسانیم ولی سختگیری زیاد وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو باعث شد مراحل تحقیقاتی و آزمایشگاهی بیشتر طول بکشد. باید این نکته را هم در نظر داشته باشیم که زمان تولید و عرضه سالیانه واکسن آنفلوآنزا محدود است چون ابتدای پاییز هر سال سازمان بهداشت جهانی، سویههای جدید آنفلوانزا را معرفی میکند و شرکتهای تولیدی فاصله اواخر بهمن تا مرداد و شهریور سال بعد فرصت دارند تا محصول خود را به بازار عرضه کنند، چون زمان طلایی تزریق واکسن آنفلوآنزا پاییز است.
تامین ارز دولتی مواد اولیه یکی از چالشهای مهم تولیدکنندگان استعبدالغفاری عنوان کرد: به دلیل همهگیری کرونا خیلی از شرکتهای دنیا برای تامین مواد اولیه تولید واکسن اقدام کرده و بهنوعی هجوم آورده بودند و به همین دلیل در کل دنیا کمبودی ایجاد شده بود. مساله بعدی کمبود و طولانی بودن فرایند تخصیص ارز لازم برای تامین مواد اولیه است خصوصا که به بعضی موارد تعلق میگیرد و به بعضی موارد تعلق نمیگیرد و این شرایط مرتب در حال تغییر است و چالش بیشتری برای شرکتها ایجاد میکند.
او یادآوری کرد: برای واردات واکسن خارجی آنفلوآنزا به تمام بخشها ارز دولتی تعلق میگیرد ولی تولیدکننده فقط برای ماده اولیه ارز دولتی میگیرد و بقیه بخشها با ارز آزاد تامین میشود که همین مساله و نیز مشکلات انتقال ارز در طولانی شدن فرآیند تولید واکسن ما موثر بودند.
مدیر عامل نیواد فارمد سلامت سازمان غذا و دارو را تعیینکننده قیمت واکسن ایرانی معرفی کرد و توضیح داد: قیمت را سازمان غذا و دارو تعیین میکند و با توجه به نرخ ارز نمیتوانیم پیشبینی در این مورد داشته باشیم. هنوز تکلیف صنعت مشخص نیست که سال آینده مواد اولیه با ارز آزاد تهیه خواهد شد یا همچنان ارز دولتی میگیرد؟ هنوز برای اظهار نظر زود است ولی با توجه به اینکه شرکت ما استارتآپی و نوپاست انتظار ما این است قمیتی تعیین شود که از این مجموعه حمایت شود تا سر پا بماند و تولید را ادامه دهیم. امیدواریم قیمتی تعیین شود که به نفع مردم، دولت و نیز شرکت باشد خصوصا با توجه به ارزی که از کشور خارج میشود، سرمایهگذاری در این زمینه به نفع کشور خواهد بود.
ظرفیت تولید ۲ میلیون دوز واکسن آنفلوآنزا در شرکت های داخلیمحمدرضا کاظمعلی؛ داروساز و متخصص بیوتکنولوژی دارویی در گفتوگو با خبرنگار باشگاه خبرنگاران جوان، که یکی از داوطلبان تزریق اولین واکسن آنفلوآنزای ایرانی بود، گفت: امروز روز بزرگی است که مطالعه فاز یک واکسن نوترکیب آنفلوآنزای فصلی را شروع کردهایم. ما بعد از سانوفی فرانسه دومین شرکت دنیا هستیم که واکسن نوترکیب را تولید میکنیم. مراحل تحقیق و توسعه این واکسن نزدیک دو سال و نیم به طول انجامید بعد از سپری شدن فازهای مطالعاتی و ارسال نتایج به سازمان غذا و دارو و دریافت تاییدیههای لازم از مراجع ذیربط، مطالعات بالینی روی ۲۰ نفر آغاز شده است. امیدواریم با ادامه مطالعات بالینی روی ۱۴۰۰ نفر و تکمیل این بخش، بتوانیم واکسن را داخل کشور تولید و وابستگی به خارج را قطع کنیم.
کاظمعلی ابراز امیدواری کرد: این شرکت بتواند حداقل نیاز کشور را که معادل ۲ میلیون دوز است، تولید و تامین کند تا وابستگی ایران به کشورهای دیگر در این زمینه قطع شود.
او که یکی از داوطلبان تزریق واکسن بود با اشاره به مطالعات دقیق و منطبق با استانداردهای جهانی روی واکسن فلوگارد تاکید کرد: از دو سال پیش که کار روی این واکسن شروع شد مطالعات دقیقی صورت گرفت و از روشهای بهروز تشخیصی و آزمایشگاهی برای توسعه این واکسن استفاده شد. بعد از مطالعات حیوانی و ازمایشگاهی به این نتیجه رسیدیم که واکسن ایمنی و قدرت اثر مورد نظر را دارا میباشد. بر این باور هستم که اگر قرار باشد مردم به محصول ما اعتماد کنند خودمان باید پیشقراول و جزو نفرات اولی باشیم که این واکسن را تزریق میکنیم و به مردم اطمینان بدهیم که فلوگارد یک محصول ایمن است. خوشحالم که خودم و همکارانم با اطمینان کامل این واکسن را تزریق کردیم و میتوانم این نوید را به مردم بدهم که این واکسن بسیار ایمن است و به دلیل استفاده از آنتیژن نوترکیب، عوارض معمول واکسنهای آنفلوآنزا (انواع واکسن بر پایه تخممرغ) را ندارد و طیف وسیعی از افراد میتوانند از آن استفاده کنند.
کاظمعلی درباره بعضی سوال و تردیدهای مطرحشده در زمینه توان شرکتهای ایرانی برای تولید واکسن گفت: فلوگارد روی پلتفرم آنفلوآنزای نوترکیب و داروهای بیوتکنولوژی ساخته شده است. خوشبختانه زیرساختهای بیوتکنولوژی از ۲۰ سال پیش در کشور ایجاد شده است و ظرفیت خوبی برای تولید در این حوزه داریم. با توجه به شباهت این واکسن با داروهای بیوتکنولوژی این بستر فراهم شد که بتوانیم از خط تولید شرکتهای همکار برای تولید این واکسن استفاده کنیم.
وی گفت: با توجه به اینکه سویههای جدید آنفلوآنزا هر سال اعلام میشود، شرکت از همین الان در حال برنامه ریزی برای تولید سال اینده میباشد که به امید خدا با اعلام سویه های جدید این امر آغاز میگردد . در نهایت هدف اولیه ما تامین نیاز داخل و سپس صادرات به کشورهای هدف خواهد بود.
انتهای پیام/
منبع: باشگاه خبرنگاران
کلیدواژه: واکسن آنفلوآنزا واکسن آنفولانزا سازمان غذا و دارو واکسن آنفلوانزای واکسن آنفلوآنزا اولین واکسن تولید واکسن برای تامین برای تولید مواد اولیه ارز دولتی نیاز کشور شرکت ها
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.yjc.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «باشگاه خبرنگاران» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۱۰۸۳۸۳۵ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
۱۸۵ میلیون متر مکعب آب شرب در لرستان تولید شد
ایسنا/لرستان مدیرعامل شرکت آب و فاضلاب لرستان گفت: حدود۱۸۴ میلیون متر مکعب آب شرب پارسال در استان تولید شد.
یاسر اکبریان امروز هشتم اردیبهشتماه در جمع خبرنگاران، اظهار کرد: براساس آخرین گزارشاتی که در سامانه معاونت بهرهبرداری و توسعه آب شرکت ثبت شده سال ماقبل نیز رقمی حدود ۱۸۰ میلیون متر مکعب تولید داشتهایم.
وی خاطرنشان کرد: علت افزایش تولید آب پارسال ناشی از توسعه شهرنشینی و افزایش مشترکان شرکت و همچنین اجرای پروژههایی که تامین آب آنها میبایست از طریق تاسیسات و منابع آبی شرکت آب و فاضلاب باشد بوده است.
اکبریان درخصوص سرانه مصرف آب لرستانیها بیان کرد: سرانه مصرف آب در استان بین حدود ۲۰۰ لیتر در شبانه روز برای هر شهروند و در سطح کشور بین ۱۸۰ الی تا ۱۹۰ لیتر و مطابق استاندارد کشور کمتر از ۱۵۰ لیتر به ازای هر نفر است.
مدیرعامل شرکت آب و فاضلاب لرستان تصریح کرد: یکی از برنامههای در دست اجرای شرکت کاهش هدررفت و محاسبه آب بدون درآمد با استفاده از شبکههای هوشمند و به روز کردن تجهیزات است.
اکبریان ادامه داد: همچنین با استفاده از آگاهی و اطلاع رسانی به مردم از طریق برنامههای فرهنگی تلاش شده مصرف آب هماستانیها به سمت نرم کشور و استانداردهای بین المللی نزدیک شود.
وی درخصوص تاثیر بارندگیهای اخیر بر منابع آبی استان افزود: در استان تا اواسط دی ماه شاهد بارندگیهای آنچنانی نبودیم و همین امر باعث شد منابع آبی کاهشی شود اما در بازه زمانی بهمن تاکنون و بهخصوص در اسفندماه بارندگیها مناسبتری را شاهد بودیم که در برخی شهرها همچون ازنا و الیگودرز روند تولید منابع آبی منفی نسبت به بازه زمانی بلندمدت کاهشی بوده و لازم است که در این شهرها تمهیدات لازم بکار گیرد.
اکبریان اضافه کرد: در لرستان هیچگونه سدی برای تامین آب شرب پایدار وجود ندارد و بایستی برای تامین آب در فصل گرما تمهیداتی از سوی شرکت و همچنین مردم با استفاده از تمامی ظرفیتهای استان صورت گیرد تا در فصل گرما از نظر تامین آب شرب با مشکل مواجه نشویم.
انتهای پیام