ارائه نتیجه فاز اول واکسن کووبرکت به سازمان غذا و دارو تا سه روز دیگر
تاریخ انتشار: ۱۳ اسفند ۱۳۹۹ | کد خبر: ۳۱۱۹۴۹۰۸
به گزارش همشهریآنلاین به نقل از ایرنا، دکتر حامد حسینی مدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران در این خصوص توضیح داد: آخرین نمونهگیری از خون داوطلبان این مرحله تا ۱۴ اسفند ماه به اتمام میرسد و ۱۶ اسفند ماه گزارش نهایی فاز اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا به سازمان غذا و دارو ارسال خواهد شد.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
وی ادامه داد: نهم دی ماه امسال تست انسانی نخستین واکسن ایرانی کرونا بین داوطلبان ۱۸ تا ۵۰ سال آغاز شده و مجموعه داوطلبان فاز اول تست انسانی، دو دوز واکسن خود را دریافت کردند و تزریق آخر واکسن هم ۳۰ بهمن ماه به آخرین داوطلب این مرحله انجام شد.
حسینی گفت: آماده اجرای فاز دوم تست انسانی این واکسن هستیم. به احتمال زیاد فاز دوم تست انسانی از اواخر اسفند ماه آغاز میشود و در صورت کسب مجوز، فاز سوم هم در امتداد این مرحله اجرایی خواهد شد.
انجام فازهای دوم و سوم تست انسانی واکسن کووایران برکت به صورت تلفیقیمدیر مرکز کارآزمایی بالینی دانشگاه علوم پزشکی تهران اظهار کرد: در صورت کسب مجوز از سازمان غذا دارو و کمیته ملی اخلاق، مطالعه فاز دوم و سوم تست انسانی واکسن ایرانی کوو ایران برکت با هم انجام می شود.
بهترین توالی تزریق واکسن در فاز دوم تست انسانی مشخص میشودحسینی گفت: با توجه به نتایج فاز اول مطالعه، دوز ۵ میکروگرم برای مراحل بعدی مطالعه انتخاب شده اما در فاز دوم تست انسانی واکسن کوو ایران برکت، بهترین توالی تزریق قبل از رسیدن به جمعیت بزرگ داوطلبان در قالب فاز سوم مطالعه انتخاب خواهد شد. به عبارتی در انتهای فاز دوم مشخص خواهد شد که کدام یک از فواصل تزریق ۲۱ روز یا ۲۸ روز، بهترین ایمنی را در دریافت کنندگان واکسن ایجاد خواهد کرد.
وی ادامه داد: در فاز دوم تست انسانی حدود ۴۰۰ داوطلب وارد این طرح مطالعاتی خواهند شد، در فاز بعدی جمعیت حدود ۲۰ هزار نفری این واکسن را دریافت خواهند کرد و در فاز سوم تست انسانی این واکسن، اثربخشی این محصول آزمون می شود.
حسینی افزود: مقاله فاز حیوانی این طرح مطالعاتی نهایی شده و آماده انتشار است و مقاله فاز یک تست انسانی به احتمال زیاد تا نیمه فروردین سال آینده برای انتشار در مجلات پژوهشی ارسال می شود.
نتایج فاز اول از نظر پژوهشگران مطالعه کاملا قانع کننده استوی بیان کرد: نتایج فاز اول تست انسانی واکسن کوو ایران برکت از نظر ایمنی و ایمنیزایی، مطلوب بوده و منتظر هستیم در مطالعات پیش رو با اطمینان بیشتری این نتایج را مشاهده کنیم.
حسینی ادامه داد: هم اکنون حال عمومی تمام داوطلبان فاز اول تست انسانی واکسن ایرانی کرونا خوب است و هیچ یک از داوطلبان عارضه ای بیش از عوارض خفیف واکسن را تجربه نکردند.
وی با اشاره به اینکه در نیمی از داوطلبان این طرح مطالعاتی هیچ گونه عارضه ای گزارش نشده است، افزود: عارضههایی که در داوطلبان بروز کرده، از درجه اول عوارض (بر اساس تقسیم بندی استاندارد عوارض واکسن) بوده که شامل عارضههایی مانند تب خفیف و بدون احتیاج به تجویز دارو، درد عضلانی خفیف، سردرد و یک مورد کهیر موضعی بوده است.
حسینی ادامه داد: تمام عوارض در کمتر از ۲۴ ساعت و بدون مداخله پزشکی از قبیل تجویز دارو، برطرف شدند. ما روزانه شرح حال پزشکی داوطلبان را به صورت تماس تلفنی چک می کنیم و داوطلبان در حال حاضر زندگی و فعالیتهای معمول خود را انجام میدهند.
کد خبر 588474 برچسبها سلامت كرونا در ايران سازمان غذا و داروی ایران واکسنمنبع: همشهری آنلاین
کلیدواژه: سلامت كرونا در ايران سازمان غذا و داروی ایران واکسن فاز دوم تست انسانی فاز اول تست انسانی تست انسانی واکسن واکسن ایرانی واکسن ایران ایران برکت سازمان غذا خواهد شد
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.hamshahrionline.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «همشهری آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۱۱۹۴۹۰۸ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
بیش از ۱۷ هزار سالمند نیازمند، تحت پوشش مراکز نیکوکاری
حسینی معاون حمایت و سلامت کمیته امداد امام خمینی (ره) خراسان جنوبی گفت: کمیته امداد در زمینه تحقق احکام برنامه ششم و به منظور بهرهگیری حداکثری از ظرفیتهای موجود در بدنه مردمی، کوتاه کردن فرآیندها، تسهیل در ارائه خدمات، ارتقای کیفیت خدمات مددکاری و کیفیت زندگی، پرونده مددجویان سالمند استان را به ۶۹ مرکز نیکوکاری واگذار کرده است.
او افزود: از این طریق، ۱۷ هزار و ۷۴۵ سالمند تحت پوشش مراکز نیکوکاری قرار گرفته اند.
حسینی هدف از این اقدام را بهرهگیری از ظرفیتهای مردمی خیریهها وسازمانهای مردم نهاد عنوان کرد و گفت: ارائه آموزشهای چهره به چهره و مؤثر در سبک زندگی، ارائه خدمات مطلوبتر به سالمندان، توانمندسازی خانوادههای مستعد و افزایش رضایتمندی عمومی از برنامههای حوزه حمایت است.
باشگاه خبرنگاران جوان خراسان جنوبی بیرجند