اعلام نتایج مرحله یک مطالعاتی واکسن «کُوو ایران برکت»
تاریخ انتشار: ۲۰ اسفند ۱۳۹۹ | کد خبر: ۳۱۲۷۴۱۱۹
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما؛ آقای دکتر حامد حسینی درباره آغاز مرحله مطالعات بالینی ۲ و ۳ این واکسن گفت: ما تأییدیه آغاز این مرحله را از سازمان غذا و دارو اخذ کرده‌ایم و دریافت خود را به کمیته ملی اخلاق ارسال کرده و منتظریم که مجوز آغاز مرحله ۲ و ۳ مطالعاتی به ما داده شود.
وی گفت: انتظار داریم در همین یکی دو روز آینده جلسه کمیته ملی اخلاق تشکیل شود و ما مجوز را دریافت کنیم.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
دکتر حسینی در خصوص مدل واکسیناسیون مدنظر در این مرحله‌های مطالعاتی بالینی گفت: ما برای مراحل ۲ و ۳ مطالعاتی، تزریق واکسن روی ۴۰۰ نفر را مدنظر داریم. همزمان نیز برای مرحله یک مطالعه بالینی، واکسن را روی ۳۲ فرد بالای ۵۰ سال آزمایش خواهیم کرد. به بیان دیگر در آن واحد ۲ مرحله مطالعاتی را با هم شروع می‌کنیم. همزمان مرحله ۲ و ۳ را برای افراد ۱۸ تا ۷۵ سال خواهیم داشت و نیز مرحله یک را روی افراد ۵۰ تا ۷۵ سال آزمایش می‌کنیم.
مسؤول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی واکسن «کووایران» ستاد اجرایی فرمان امام (ره) تأکید کرد: انتظار می‌رود که تا پایان اردیبهشت مطالعات بالینی مرحله۲ و مرحله یک بالای ۵۰ سال به اتمام برسد و پس از آن ورود به مرحله ۳ و جمعیت بزرگ ۲۰ هزار نفر را داشته باشیم.
وی در مورد زمان انجام واکسیناسیون عمومی واکسن «کووایران» گفت: این موضوع مجوز وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی را می‌خواهد. زمانی که وارد مرحله ۳ مطالعات بالینی شدیم، بسته به نتایج کار، این امکان وجود دارد که وزارتخانه اجازه واکسیناسیون اورژانس را به ما بدهد. با این حال پیش بینی ما این است که این موضوع در خرداد ۱۴۰۰ قابل انجام باشد.
حسینی در مورد نتایج اولیه مرحله یک مطالعاتی نیز گفت: نتایج ایمنی ما در مرحله یک بالینی مورد قبول قرار گرفت و به نوعی ایمنی این واکسن از نظر ملاحظات وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی و از لحاظ ایمنی زایی پاس شد. در این مرحله از جهت آنتی بادی نتایج خوبی به دست آمد و در نهایت هم ما تصمیم گرفتیم که واکسن را با دز ۵ میکروگرم در مرحله ۲ انتخاب کنیم.
وی تأکید کرد: به این ترتیب ما به جواب دو سؤال در این مرحله مطالعاتی رسیدیم. نخست اینکه این واکسن ایمن است و نیز، بهترین دز آن، ۵ میکروگرم است. به همین دلیل این میزان دوز را در مرحله ۲ آزمایش می‌کنیم. در این مرحله مطالعاتی همچنین آزمایش خواهیم کرد که فاصله ۲۱ روز برای واکسیناسیون بهتر است یا فاصله ۲۸ روز.
مسؤول تیم نظارت بر آزمایش‌های انسانی واکسن «کووایران» ستاد اجرایی فرمان امام (ره) گفت: در نهایت اینکه در پایان مرحله ۲ بالینی، ما جواب تمام سؤالات را خواهیم داشت و مشخص می‌شود که واکسیناسیون را با چه دزی و با چه تواتر زمانی انجام دهیم.
منبع: الف
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.alef.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «الف» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۱۲۷۴۱۱۹ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
مشخص شدن نتایج قرعه کشی مرحله یک چهارم نهایی جام حذفی/ سپاهان حریف ملوان شد
به گزارش خبرنگار ورزشی خبرگزاری علم و فناوری آنا، قرعه کشی مرحله یک چهارم نهایی مسابقات جام حذفی ظهر امروز در سازمان لیگ برگزار و نتایج آن به شرح زیر مشخص شد:
تراکتور- مس رفسنجان
چادرملو - آلومینیوم اراک
گل‌گهر - هوادار
ملوان - سپاهان
در مرحله نیمه نهایی برنده بازی سپاهان و ملوان با برنده بازی گل‌گهر و هوادار به مصاف هم می روند. همچنین برنده بازی تراکتور مس رفسنجان با برنده بازی چادرملو و آلومینیوم بازی خواهند کرد.
انتهای پیام/
گزارشگر قديمى راديو دار فانى را وداع گفت