کمیته اخلاق مجوز موردنیاز برای مطالعه فاز دو واکسن استرالیایی- ایرانی کرونا را صادر کرده است.
به گزارش شبکه اطلاع رسانی راه دانا؛ اخیراً کمیته اخلاق مجوز موردنیاز برای مطالعه فاز دو واکسن استرالیایی- ایرانی را برای شرکت سیناژن صادر کرده است.
هاله حامدیفر، مدیرعامل این شرکت اعلام کرد: من ابتدا یک نکته را بهتر است که بگویم، تا جای ممکن از واژه واکسن به تنهایی استفاده نکنیم و تا زمانی که هنوز اثربخشی آن اثبات نشده است، شاید "واکسن تحقیقاتی یا آزمایشی" عبارت مناسبتر و علمی تری باشد و
مطالعات بالینی را انجام می دهیم تا اثبات که واکسن است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
وی ادامه داد: اسپایکوژن از دسته واکسنهای Subunit از نوع
پروتئین نوترکیب است. پروتئین ساخته شده، مشابه پروتئین اسپایک ویروس SARS-CoV-2 است. این پروتئینها که با روشهای مهندسی ژنتیک و توسط سلولهای خاصی تولید، خالصسازی و آماده استفاده میشود. حامدیفر درباره اینکه یعنی از خود ویروس برای تهیه این محصول استفاده نمیشود؟،گفت: خیر، به هیچ عنوان از خود ویروس استفاده نمیشود که این یکی از مزیتهای این پلتفرم و این تکنولوژی برای
تولید واکسنها است. وی درباره اینکه از این واکسن به عنوان استرالیایی–ایرانی نام برده شده. آیا این واکسن از کشور استرالیا تائیدیه دارد؟،افزود: بله، این واکسن تحقیقاتی توسط یک شرکت استرالیایی به نام "وکسین" که تخصص آن در تحقیقات واکسن است توسعه پیدا کرده است. این شرکت تحقیقاتی از سال 2002 در حوزه تحقیقات و توسعه واکسن و ادجوانت فعالیت میکند و بعد از تولید این محصول برای SARS-CoV-2 با مجوز کمیته اخلاق پژوهشی زیر نظر دولت استرالیا روی 40 نفر از شهروندان استرالیایی مطالعه فاز یک واکسن خود را انجام داده است. بعد از اینکه نتایج اولیه مطالعه فاز یک توسط تیم توسعه تجارت ما مشاهده شد و از ایمنی آن اطمینان پیدا کردند، به سمت مذاکره برای همکاری رفتیم. مدیرعامل شرکت سیناژن گفت: این واکسن تحقیقاتی در مطالعات حیوانی در سه گونه حیوانی موشها، میمونها و راسوها، هیچگونه سمیتی نشان نداده و باعث ایجاد ایمنی قابل قبولی در برابر ویروس و جلوگیری از بروز بیماری شده است. البته نتایج مطالعات حیوانی آن به زبان فارسی در دسترس قرار میگیرد.(البته اسپایکوژن نام تجاری محصول سیناژن خواهد بود و این محصول توسط شرکت وکسین با نام COVAX-19 معرفی شده است) وی درباره اینکه تفاوت واکسن با واکسنهای ایرانی دیگر چیست و آیا نمونه مشابه خارجی هم دارد؟،ابراز داشت: من خیلی علاقهای به این مقایسه ندارم، ولی اگر صرفاً بخواهم مزیتهای این نوع پلتفرم را به صورت موردی بگویم یکی از مزیتهای آن این است که به هیچ عنوان در روند تولید از ویروس غیرفعال شده یا کشته شده کرونا استفاده نمیشود که این باعث میشود هنگام تولید در حجم بالا، ایمنی محصول دچار مشکل جدی نشود. حامدی فر اضافه کرد: مزیت دیگری که دارد، استفاده از ادجوانت Advax است که تزریق همزمان این ادجوانت با آنتیژن، سبب افزایش میزان آنتیبادی حنثیکننده (ایمنی همورال) و افزایش سطح پاسخ لنفوسیتهای (ایمنی سلولی) میشود. با توجه به مطالعات انجام شده، Advax برخلاف ادجوانتهای رایج، سبب تشدید سیگنالهای التهابی و افزایش واکنشهای پس از تزریق واکسن نمیشود به همین دلیل میزان عوارض کمتری بعد از تزریق دارد. علاوه بر این با اضافه کردن ماده CpG که ادجوانت دیگر در اسپایکوژن است باعث افزایش مضاعف ایمنی همورال و سلولی میشود. مدیرعامل شرکت سیناژن افزود:محصولی که قرار است توسط ما و شرکت وکسین استرالیا ساخته شود، مطالعه بالینی فاز یک آن انجام شده و قرار است وارد فاز دوم و سوم مطالعه شود. وی درباره اینکه این واکسن از چه زمانی تولید و به بازار وارد میشود؟،تصریح کرد: باز هم من بر این نکته تاکید کنم که اسپایکوژن در حال حاضر یک واکسن آزمایشی است و بهتر است با دقت در موردش صحبت کنیم و از هرگونه پروپاگاندا، تبلیغات خارج از روند حرفهای برای مطالعات بالینی یا دادن وعدههای بیاساس به مردم باید پرهیز کنیم. حامدی فر ابراز داشت: ما علاقه داریم در صورت اثبات اثربخشی اسپایکوژن بتوانیم در سریعترین زمان ممکن و با بالاترین ظرفیت تولید، واکسن را برای مردم تامین کنیم و البته این را هم باید بگویم که تخصص ما تولید پروتئینهای نوترکیب است و اسپایکوژن هم یک پروتئین نوترکیب است که از روشهای بیوتکنولوژی تولید میشود. وارد این عرصه شدیم چون بیشترین ظرفیت کشت سلول برای پروتئین نوترکیب را در خاورمیانه دارا هستیم و باز هم تنها دارنده خط تولید داروهای بیوتکنولوژی دارای تائیدیه اتحادیه اروپا در منطقه هستیم. وی درباره اینکه مطالعه بالینی این محصول از چه زمانی شروع میشود و روند آن چگونه خواهد بود؟،افزود: امیدواریم که مطالعه بالینی از همین اوایل خرداد ماه آغاز شود و نزدیک به 17 هزار نفر داوطلب در فاز دو و سه شرکت کنند. حامدی فر ادامه داد: به این توجه داشته باشیم که جدا از چند واکسنی که تائیدیهها را کسب کردند در حال حاضر بیش از 100 واکسن در دنیا در مراحل مطالعات بالینی به سر میبرند. وی درباره اینکه نظر شما در مورد واردات واکسن چیست؟ خاطرنشان کرد: از نظر بنده تا زمانی که مطالعات بالینی معتبر و مورد تائید متخصصان، اثربخشی واکسنهای تولید داخل را اثبات نکرده است، دولت باید با تمام قوا واردات واکسنهای معتبر جهانی را انجام دهد. اطلاع داریم که واکسن کمبود جهانی است و تهیه آن دشوار است، اما باید بتوانیم با هر روشی واکسن معتبر را تهیه کنیم. انتهای پیام/
منبع: فارس
منبع: دانا
کلیدواژه:
مطالعات بالینی
مطالعه فاز
واکسن ها
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.dana.ir دریافت کردهاست، لذا
منبع این خبر، وبسایت «دانا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۲۰۱۰۵۲۲ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
تضمین خوراک پتروشیمیها با ورود بخش خصوصی به بالادست صنعت نفت
به گزارش قدس آنلاین، «مرتضی شاهمیرزایی» امروز (سهشنبه) در مراسم امضای تفاهمنامههای مطالعات طرحهای توسعه ۱۶ میدان گازی با هلدینگها، شرکتهای پتروشیمی و شرکتهای اکتشاف و تولید ایرانی در محل وزارت نفت افزود: پتروشیمیها با پرداخت معوقات خود مانع از محدودیتهای گازی شوند.
مدیرعامل شرکت ملی پتروشیمی گفت: در دولت سیزدهم با اجازه ورود به بخش خصوصی منجر به توسعه میادین شده و تا کنون نیز چهار طرح بید بلند خلیج فارس، NGL ۳۱۰۰, NGL۳۲۰۰ و به سازی مشعلهای مارون را شاهد بودیم.
شاهمیرزایی گفت: با جمعآوری گازهای همراه، روزانه ۴۰ میلیون متر مکعب به شبکه سراسری گاز وارد میشود.
مدیرعامل شرکت ملی پتروشیمی گفت: این تفاهمنامه روزی تاریخی را رقم زد و برای بهتر انجام شدن آن باید همکاری بین هلدینگها با دولت بیشتر شود و هلدینگها باید به اندازه توان خود سرمایه بیاورند.
وی در پایان گفت: مهمترین راهبردهای پتروشیمی تکمیل زنجیره ارزش است که طبق برنامه در حال پیگیری آن هستیم.
گفتنی است؛ تفاهمنامه توسعه میدانهای گازی با توان هلدینگهای پتروشیمی و شرکتهای اکتشاف و تولید ایرانی امروز (سه شنبه، ۱۱ اردیبهشت) با حضور «جواد اوجی» وزیر نفت، «محسن خجستهمهر» مدیرعامل شرکت ملی نفت ایران، مرتضی شاهمرزایی مدیرعامل شرکت ملی صنایع پتروشیمی و جمعی از مدیران عامل صنعت نفت، گاز و پتروشیمی کشور امضا شد.
ارزش مجموع تفاهمنامههایی که امروز به امضا رسید ۶.۴ میلیارد دلار برآورد میشود و با اجرای این طرحها، حدود ۱۲۷ میلیون متر مکعب به تولید گاز کشور با هدف تامین پایدار خوراک پتروشیمیها اضافه خواهد شد.
شرکت ملی نفت ایران برای توسعه میدانهای گازی کشور با استفاده از ظرفیتها و توانمندیهای شرکتهای ایرانی، مذاکراتی پرشمار را با هلدینگها، شرکتهای پتروشیمی و شرکتهای اکتشاف و تولید ایرانی انجام داده است. در نتیجه این اقدامات، تفاهمنامههای مطالعه توسعه ۱۶ میدان گازی در جنوب، جنوب غرب کشور و خلیج فارس با هلدینگها، شرکتهای پتروشیمی و شرکتهای اکتشاف و تولید ایرانی امضا شد.
منبع: خبرگزاری ایرنا