بررسی رخدادهای نامطلوب در کارآزمایی واکسن کووید ۱۹ ضروری است
تاریخ انتشار: ۲۵ مرداد ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۲۸۳۳۴۳۴
به گزارش خبرنگار دانشگاه و آموزش ایرنا، دکتر مسعود سلیمانی دودران مدیر اجرایی کارآزمایی بالینی واکسن فخرا و کووپارس روز دوشنبه در نشست مجازی چالش‌های پیش‌روی اجرای فاز ۲ و ۳ مطالعات بالینی واکسن‌های ایرانی کووید – ۱۹ در بیمارستان شهید رجایی افزود: یکی از چالش‌ها در انجام پروژه های واکسن کووید در کشور این است که ما خودمان واکسن را تائید می‌کنیم، چطور می‌شود ما خودمان واکسن را بسازیم، خودمان تست و تائید کنیم؛ این یک مشکل جدی است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
سلیمانی با تأکید بر اینکه مراحل اجرای واکسن‌ها خیلی سخت است، گفت: استدعا دارم که به این چالش توجه شود.
وی با اشاره به چالش دیگر مطالعات بالینی واکسن اظهار داشت: نداشتن آزمایشگاه مرجع یکی از این چالش‌ها است که مطالعات را در آینده با مشکل مواجه می‌کند، لازم است که سازمان غذا و دارو آزمایشگاه مرجعی داشته باشد تا بتواند نمونه‌ها را به صورت رندوم تحویل بگیرد، مورد آزمایش قرار دهد و چک کند.
به گفته مدیر اجرایی کارآزمایی بالینی واکسن فخرا و کووپارس، ما نمی‌توانیم بر اساس آزمایش‌هایمان بگوییم نتیجه کارآزمایی خوب بوده یا اینکه ان‌شاءالله جواب‌ها درست است بنابراین لازم است آزمایشگاه مرجعی وجود داشته باشد تا در جایی به غیر از شرکت تست‌ها انجام شود، لازم است که رخدادهای نامطلوب طی دوره کارآزمایی نیز مورد بررسی قرار گیرد و پیگیری شود.
سلیمانی با بیان اینکه اگر رخدادهای نامطلوب جمع‌آوری نشود، نمی‌توانیم برچسب تائید شده به محصول نهایی بزنیم افزود: اگر این محصول با وجود رخدادهای نامطلوب مورد تائید قرار گیرد، یک آفت بزرگی در مطالعات خواهد بود زیرا نمی‌دانیم در آینده چه عوارضی خواهد داشت.
به گفته مدیر اجرایی کارآزمایی بالینی واکسن فخرا و کووپارس، ما در این دو واکسن تمام رخدادهای نامطلوب را مورد بررسی و پیگیری قرار دادیم و حتی از یک مورد هم نگذشتیم، به عنوان مثال حتی یک دندان درد معمولی در داوطلب واکسن را مورد بررسی قرار دادیم زیرا این به تنهایی یک رخداد نامطلوب محسوب می‌شود.
سلیمانی با تأکید بر اینکه ما نباید منتظر تماس داوطلبان در طی دوره کارآزمایی باشیم، گفت: از این رو لازم است که خودمان با آنها تماس داشته باشیم تا مطالعه کارآزمایی به صورت دقیق‌تری پیش برود.
این محقق گفت: ما هر هفته باید از داوطلبان دو سوال را بپرسیم که آیا به دکتر یا بیمارستان مراجعه کرده‌اند یا نه؟ اگر پاسخ این سوال مثبت باشد، یک رخداد نامطلوب تلقی می‌شود، از این رو باید در هر یک از کارآزمایی‌های بالینی واکسن‌ها، تیمی وجود داشته باشد تا رخدادهای نامطلوب را بررسی کند. درواقع این رخدادها می‌تواند نتیجه نهایی یک کارآزمایی بالینی را مشخص کند.
وی یادآور شد: جمع‌آوری رخدادهای نامطلوب، بحث بسیار مهمی در کارآزمایی‌های بالینی واکسن‌ها هستند که با جدیت مورد پیگیری قرار گیرند و باید فرآیندهایی برای چک این رخدادها توسط وزارت بهداشت وجود داشته باشد.
منبع: ایرنا
کلیدواژه: واکسن کووید 19 فخرا واکسن رازی کوو پارس واکسن کرونا واکسن کووید 19 فخرا واکسن رازی کوو پارس واکسن کرونا وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی کارآزمایی بالینی بالینی واکسن واکسن ها
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.irna.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «ایرنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۲۸۳۳۴۳۴ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
اعتراف آسترازنکا: لخته شدن خون و کاهش پلاکت خون!
شرکت داروسازی آسترازنکا اعتراف کرد واکسن کووید19 که با نام «کووید شیلد» عرضه شده بود، ممکن است به عوارض جانبی نادری از جمله لخته شدن خون و تعدادپلاکت های کم منجر شود.
به گزارش مهر به نقل از ایندپندنت، واکسن کوویدشیلد توسط شرکت انگلیسی-سوئدی آسترازنکا با همکاری دانشگاه آکسفورد توسعه یافته و توسط انستیتو سرم هند تولید شد. این واکسن به طور گسترده در ۱۵۰ کشور جهان از جمله انگلیس و هند توزیع شد.
برخی مطالعات طی دوران همه گیری کرونا نشان داد این واکسن ۶۰ تا ۸۰ درصد در حفاظت از افراد در برابر ویروس کرونا تاثیرگذار است اما از آن زمان تاکنون تحقیقات بیشتر حاکی از آن بوده که کووید شیلد ممکن است به ایجاد لخته خون در بدن برخی افراد منجر شود که ممکن است مرگبار باشد.
در همین راستا یک شکایت دسته جمعی از سوی حدود ۵۰ قربانی در انگلیس ثبت و در آن ادعا شد واکسن به مرگ و جراحت شدید افراد منجر شده و شاکیان خواستار ۱۰۰ میلیون پوند غرامت شدند.
یکی از شاکیان مدعی شده بود پس از دریافت واکسن و ایجاد لخته خونی به جراحت مغزی دائمی مبتلا شده و وی نمی تواند کار کند.
هرچند آسترازنکا در مقابل این ادعا از خود دفاع کرد اما برای نخستین بار در یکی از اسناد دادگاه اعتراف کرد این واکسن در مواردی بسیار نادر به TTS یا ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنی منجر می شود که مشخصه آن ایجاد لخته خون و کاهش تعداد پلاکت های خون در افراد است.
این اعتراف آسترازنکا با تاکید شرکت در ۲۰۲۳ میلادی مبنی بر این است که قبول نمی کندTTS به طور عمومی در نتیجه تزریق واکسن ایجاد شود، تضاد دارد. از سوی دیگر سازمان جهانی بهداشت نیز تایید کرده بود کووید شیلد ممکن است عوارض جانبی مرگبار داشته باشد.
کانال عصر ایران در تلگرام بیشتر بخوانید: محققان: نگران لخته خون ناشی از تزریق واکسن آسترازنکا نباشید واکسن آسترازنکا از چرخه تزریق خارج شد بزرگ‌ترین سازنده واکسن، تولید واکسن آسترازنکا را متوقف کرد
حمله به نمازگزاران در گذره هرات افغانستان/ ۶ نفر شهید شدند