آیا واقعا واکسن کرونای فایزر تاییدیه کامل FDA را دریافت کرده است؟
تاریخ انتشار: ۲ شهریور ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۲۹۰۶۱۵۹
سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) واکسن کرونا فایزر که با همکاری بیونتک توسعه یافته را بطور کامل تایید کرد تا روند واکسیناسیون در این کشور سرعت بگیرد.
به گزارش برنا؛ این واکسن در بسیاری از کشورها با استفاده از مجوز استفاده اضطراری در حال استفاده است و در خود آمریکا هم با همین مجوز افراد بالای ۱۲ سال واکسینه میشدند.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
با دریافت تاییدیه کامل، واکسن فایزر و بیونتک با نام «Comirnaty» در اختیار افراد بالای ۱۶ سال قرار میگیرد. با این وجود با مجوز استفاده اضطراری همچنان میتوان افراد بین ۱۲ تا ۱۵ سال را واکسینه کرد.
«جنت وودکاک»، کمیسر FDA تایید این واکسن را یک دستاورد عنوان کرده:
«تایید این واکسن از سوی FDA در زمانی که به مقابله با همهگیری کرونا ادامه میدهیم، یک دستاورد به حساب میآید. در حالی که واکسن فایزر و واکسنهای دیگر استانداردهای علمی و دقیق FDA برای دریافت مجوز استفاده اضطراری را رعایت کردهاند، فایزر اولین واکسنی است که بطور کامل توسط FDA تایید میشود.
حالا مردم میتوانند از استانداردهای بالای آن برای ایمنی، اثربخشی و کیفیت تولید اطمینان پیدا کنند.»دریافت این تاییدیه میتواند با افزایش اعتماد مردم، سرعت واکسیناسیون را در ایالات متحده بیشتر کند. علاوه بر این، کمپانیها، مدارس و دانشگاههای آمریکا هم میتوانند تزریق این واکسن را اجباری کنند. در حالی که امکان چنین کاری با مجوز استفاده اضطراری هم وجود داشت، اما با دریافت تاییدیه کامل نگرانیهای احتمالی کاهش مییابند.
این تاییدیه بر اساس حجم بالایی از دادهها برای واکسن کرونا فایزر و بیونتک صادر شده که شامل آزمایش بالینی روی ۲۰ هزار بیمار دریافتکننده واکسن و ۲۰ هزار فرد دریافتکننده دارونما میشود. نتایج این آزمایش نشان داده که واکسن فایزر تا ۶ ماه پس از تزریق، تا ۹۱ درصد از ابتلا به گونه علائمدار کرونا جلوگیری میکند.حالا که فایزر در آمریکا تاییدیه کامل دریافت کرده، شرکتهای داروسازی دیگر نمیتوانند از FDA درخواست مجوز استفاده اضطراری کنند.
این مجوز تنها در زمانی که یک داروی مورد تایید در بازار وجود نداشته باشد، برای محصولات صادر میشود. برای مثال اگر آسترازنکا بخواهد واکسنش را در آمریکا استفاده کند، باید تاییدیه کامل بگیرد که مسلما مدت زمان دریافت آن بیشتر از مجوز استفاده اضطراری است.
منبع: خبرگزاری برنا
کلیدواژه: واکسیناسیون ایالات متحده واکسن کرونا مجوز استفاده اضطراری تاییدیه کامل
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.borna.news دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری برنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۲۹۰۶۱۵۹ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
مردی که ۶۱۳ روز کرونا داشت، فوت کرد
نادیا زکالوند: این مرد ۷۲ ساله هلندی، که نام او فاش نشده است، به نقص ایمنی شدیدی مبتلا بود و سال ۲۰۲۲ گرفتار یکی از گونههای ویروس کرونای اُ-میکرون شد. او پیش از ابتلا چند بار واکسن کوید۱۹ هم زده بود. از همان زمان او هر بار که آزمایش کرونا میداد، مثبت میشد و این بیماری آنقدر ادامه یافت تا سرانجام مرد نگونبخت اکتبر سال گذشته فوت کرد.
بیماری کرونای این مرد ۲۰ ماه طول کشید که طولانیترین مورد در نوع خود بوده است. پزشکان برای کمک به او درمانهای گوناگونی را پیشنهاد داده بودند که متاسفانه هیچکدام فایده نداشت.
سیستم ایمنی بدن او آنقدر قوی نبود تا بتواند با ویروس کرونا مبارزه کند. حتی داروهای پادتن هم بهکارش نیامدند.
بیماران مبتلا به کرونا معمولا پس از گذشت چند روز یا نهایت چند هفته درمان میشوند اما این مرد ۷۲ ساله، ۶۱۳ روز گرفتار این بیماری بود.
محققان در بررسیهای این بیمار متوجه وجود حدود ۵۰ جهش ویروس کرونا در بدن شده بودند. این جهشها توانسته بودند در سیستم ایمنی بدن این مرد اختلال ایجاد کنند که در نهایت جان او را گرفتند.
منبع:
odditycentral
برای دسترسی سریع به تازهترین اخبار و تحلیل رویدادهای ایران و جهان اپلیکیشن خبرآنلاین را نصب کنید. کد خبر 1899244