به نقل از «خبرگزاری برنا»

جزئیات فرآیند صدور مجوز واکسن رازی از زبان معاون دارو سازمان غذا و دارو

تاریخ انتشار: ۱۹ مهر ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۳۳۵۲۹۶۶

حیدر محمدی گفت: فرایند صدور مجوز واکسن رازی فرایندی پیچیده و فنی است و تا زمانیکه نتایج مورد نظر به ما گزارش نشود، نمی‌توانیم مجوز را صادر کنیم.

به گزارش خبرنگار برنا؛ حیدر محمدی معاون دارو سازمان غذا و دارو در  ششمین نمایشگاه بین‌المللی ایران فارما، در جمع خبرنگاران گفت: خوشبختانه در صنعت داروسازی‌مان پیشرفت زیادی داشتیم و سرعت و شتاب این سرعت هم بسیار بالاست.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

 

او با بیان اینکه تولیدکنندگان ما در سال ۱۳۹۹ از نظر عددی ۹۹ درصد حجم بازار دارویی‌مان را به خودشان اختصاص دادند که تقریبا نسبت با سال قبل دو درصد از نظر عددی رشد داشت. از نظر ریالی هم از ۷۰ درصد سهم ریالی بازار به ۸۵ درصد افزایش یافت، افزود: سال گذشته بالغ بر ۳۶ هزار میلیارد تومان عدد بازار دارویی‌مان بود که نشان می‌دهد، به شدت از سوی واردات به سمت تولید می‌رویم و البته عمق تولیدمان هم زیاد می‌شود. 

محمدی افزود: در زمینه محصول نهایی و مواد اولیه مستمرا عمق تولید را زیاد می‌کنیم. زیرا تولید مراحل مختلفی دارد و هرچه تولید عمیق تر باشد، ارزبری کمتری دارد و طبیعتا شاخص ها و مولفه های تولید برایمان ارزشمندتر است.

مدیر کل دارو سازمان غذا و دارو در زمینه وضعیت تولید داروهای مرتبط با کرونا، گفت: در حوزه داروهای کرونا سه داروی اصلی رمدسیویر، فاویپیراویر و توسیلیزومپ را تولید داخل داریم و هشت شرکت تولیدکننده رمدسیویر، سه تولیدکننده فاویپیراویر و یک تولیدکننده توسیلیزومپ داریم و اکنون به حدی رسیدیم که قادر بر صادرات بسیار خوب هم بعد از پایین آمدن پیک پنجم خواهیم بود.

محمدی ادامه داد: در حوزه واکسن کرونا، هم اکنون سه تولیدکننده واکسن مجوز مصرف دریافت کردند و چند تولیدکننده هم در مسیر اخذ مجوز هستند که امیدواریم به زودی وارد این عرصه شوند. صنعت دارویی ما با افتخار جزو اولین های دنیاست.

معاون رئیس سازمان غذا و دارو  درباره آخرین مجوزهای واکسن های داخلی کرونا، گفت: اولین واکسن برکت بود که خرداد ماه مجوز گرفت و دومین واکسن انستیتو پاستور بود. واکسن سومی که مجوز ما را دریافت کرده، اسپایکوژن بود و در حال حاضر هم دو واکسن دیگر در مسیر مطالعه فاز سوم هستند که اگر آن را به پایان رسانده و نتیجه اولیه را اعلام کنند، وارد بازار مصرف می‌شوند.

محمدی درباره چرایی عدم صدور مجوز برای واکسن رازی، گفت: فرایند صدور مجوز واکسن، فرایندی پیچیده و فنی است و تا زمانیکه نتایج مورد نظر به ما گزارش نشود، نمی‌توانیم مجوز را صادر کنیم. اگر نتیجه را به ما ارائه کنند، قطعا مانند سه شرکت دیگر به همه شرکت‌هایی که توانایی تولید دارند، مجوز را صادر می‌کنیم.

او با بیان اینکه ما واردات واکسن کرونا را ادامه می‌دهیم گفت: تا این لحظه حدود ۱۰۰ میلیون واکسن تامین کردیم که بخش اعظم و حدود ۹۰ درصدش مربوط به حوزه واردات و حدودا ۱۰ میلیون از آن برای بازار تولید داخلی بوده است.

محمدی با اشاره به اینکه مجموع واردات و تولید داخل تا مرز ۲۰۰ میلیون ادامه می‌یابد، ادامه داد: فعلا در این زمینه برنامه ای نیست. ‌ البته قول داده بودند که به ما واکسن دهند که اجرایی نشد. 

ما هم با توجه به اینکه میزان تولید داخل مان زیاد است و مشکلی برای واکسن نداریم، اصرار نداشتیم. اگر ارسال کنند، دریافت می‌کنیم و اگر نه که تولید داخلی با وفور موجود است و مستمرا هم تولید داخلی افزایش میابد.

 

او درباره زمان توزیع واکسن اسپایکوژن، گفت: این واکسن برای ورود به بازار آماده است و احتمالا طی این هفته یا هفته آینده وارد شده و ماهیانه سه میلیون دز به ما تحویل می‌دهند.

محمدی گفت: سیاست ما این است که پاستور ابتدا برای زیر ۱۸ سال مصرف شود و به همین دلیل منتظر بودیم که ابتدا برای زیر ۱۸ سال تزریق شود و بعد طبق پروتکل‌های معاونت بهداشت، توزیع آن انجام می‌شود.

او  درباره محدود بودن واکسن برکت در مراکز واکسیناسیون گفت: برکت تاکنون ۱۰ میلیون دز تحویل داده که شش میلیون در قرنطینه دارد، اما از آنجایی که تقاضا برای برکت بالاست، باعث شده این اتفاق بیفتد. اکنون با ورود پاستور و اسپایکوژن که  هر دو هم تولید داخلی هستند، فکر میکنم بار کم شود.

شانه ساز  درباره کمبود داروی قارچ سیاه نیز گفت: وارداتمان برای داروی قارچ سیاه ۱۶ برابر شد، اما متاسفانه پاسخگوی نیاز بازار نبود. اکنون می‌توان گفت وضعیت بهتر شده است. 

او با بیان اینکه تقریبا هفته ای حدود ۶۰ هزار تا واردات داشتیم. دیروز مجددا ۲۲ هزار تا وارد بازار شد، گفت: البته مصرف خیلی زیاد شده و ۲۲ برابر شد. به هر حال متاسفانه قارچ سیاه در دنیا شیوع پیدا کرده است. ما چون تولید داخلی نداشتیم مقداری دچار مشکل شدیم که ان شاءالله تا پایان سال دو تولیدکننده داخلی وارد کار شده و خیالمان راحت می‌شود.

 

انتهای پیام/

 

منبع: خبرگزاری برنا

کلیدواژه: معاون سازمان غذا و دارو ایران صنعت رشد واردات شاخص دارو واکسیناسیون سازمان غذا و دارو واکسن کرونا واکسن رازی سازمان غذا و دارو تولید داخلی صدور مجوز

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.borna.news دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرگزاری برنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۳۳۵۲۹۶۶ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

اسامی فرآورده‌های سلامت فاقد مجوز اعلام شد

به گزارش خبرگزاری مهر، روابط عمومی سازمان غذا و دارو در اطلاعیه‌ای فرآورده گیاهی قطره تقویت جنسی Desi Mumy، فرآورده‌های گیاهی سیلی بین Silibin، فرآورده گیاهی SATONiNE، فرآورده‌های perfecto و Vitomix و فرآورده تیزن مخلصه سعال حکیم مؤمن تبریز را به دلیل نداشتن مجوزهای بهداشتی غیرمجاز و تقلبی معرفی کرد.

در این اطلاعیه همچنین محصولاتی چون چای گیاهی لاغری (گیاهان شفابخش)، فرآورده معجون فاقد مجوز Lukaci Epimediumlu، شربت گیاهی تری تراپیست (مدبرغدیر) و فرآورده پودر گیاهی بهنوشان ۲ از سوی اداره کل فراورده‌های طبیعی، سنتی و مکمل سازمان غذا و دارو غیرمجاز شمرده می‌شوند.

روابط عمومی سازمان غذا و دارو در ادامه با اعلام اینکه این معرفی اسامی به قصد مبارزه با ارائه محصولات غیر مجاز در سطح عرضه صورت می‌گیرد؛ از افرادی که محصولات نامبرده را در مراکز فروش مشاهده می‌کنند خواست که معاونت‌های غذا و داروی دانشگاه‌های علوم پزشکی سراسر کشور و نیروی انتظامی را مطلع سازند تا نسبت به جمع‌آوری آنها اقدام لازم را به عمل آورند.

شماره تلفن ۶۶۴۶۲۰۲۶ روابط عمومی سازمان غذا و دارو، جهت دریافت مشخصات مکان‌های عرضه فرآورده‌های غیرمجاز اعلام شده است.

کد خبر 6089650 حبیب احسنی پور