به نقل از «همشهری آنلاین»

داروی بحث‌برانگیز برای بیماری آلزیمر در آمریکا تایید شد

تاریخ انتشار: ۱۷ خرداد ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۲۱۵۶۰۸۳

به گزارش همشهری آنلاین به نقل از آسوشیتدپرس سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد به داروی ساخت شرکت «بیوژن» بر اساس نتایج آزمایش‌هایی که نشان می‌دهند این دارو «با احتمال معقولی» به بیماران آلزایمر کمک می‌کند، مجوز داده است.

این دارو تنها دارویی است که این سازمان ناظر دارویی آمریکا می‌گوید احتمال دارد بیماری زمینه‌ای را هم درمان کند و فقط برطرف‌کننده علائم بیماری مانند اضطراب و بیخوابی نباشد.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

این تصمیم که می‌تواند بر زندگی میلیون‌ها نفر از سالمندان و خانواده‌هایشان تاثیر بگذارد، یقینا باعث اختلاف نظر شدیدی در میان پزشکان، پژوهشگران پزشکی و گروه‌های بیماران بر سر تاثیربخشی این دارو خواهد شد. تایید این دارو همچنین پیامدهای گسترده‌ای از لحاظ معیارهای مورد استفاده برای ارزیابی درمان‌های تجربی از جمله درمان‌هایی خواهد داشت که فقط سودمندی‌های افزایشی نشان می‌دهد.

این داروی که شرکت آمریکایی بیوژن به همراهی شرکت ژاپنی «ایسائی» ساخته است، روند زوال ذهنی را به کلی متوقف نمی‌کند، اما یک بررسی نشان داده است که این دارو این روند را کند می‌کند.

این دارو با نام ژنریک «ادوکانوماب» (adcanumab)  با نام Aduhelm بازاریابی خواهد شد و به صورت تزریق داخل وریدی هر چهار هفته یکبار تجویز می‌شود.

سازمان غذا و داروی آمریکا در بیانیه‌ای تایید کرد که تردیدهایی درباره این دارو باقی مانده است.

سازمان غذا و داروی آمریکا بر اساس شرایط «تایید شتاب‌یافته» شرکت سازنده دارو را ملزم کرده است تا بررسی پیگیری برای ثابت کردن سودمندی‌های دارو برا یبیماران انجام دهد، اگر این بررسی پیگیری نتواند اثربخشی دارو را نشان دهد، FDA می‌تواند دارو از بازار خارج کند، گرچه این سازمان ندرتا این کار را انجام داده است.

بیماری آلزایمر به تدریج  نوحی از مغز را که برای کارکرد حافظه، استدلال، ارتباط و انجام وظایف روزانه لازم است، تخریب می‌کند. افراد مبتلا در مراحل نهایی بیماری حتی توانایی بلع را از دست می‌دهند. انتظار می‌رود بار جهانی این بیماری که شایع‌ترین علت زوال عقل است به میلیون‌ها نفر برسد چرا که شمار بیشتری از افرادی که پس از جنگ جهانی دوم به دنیا آمده‌اند به دهه ۶۰ و ۷۰ زندگی‌شان می‌رسند.

داروی «ادیوکانیومب» (adcanumab) به پاک شدن پروتئین مربوط به آلزایمر به نام «بتا- آمیلوئید» از مغز کمک می‌کند. سایر داروهای تجربی نیز این کار را انجام داده‌اند، اما هیچکدام تفاوتی از لحاظ توانایی بیماران برای فکر کردن، مراقبت از خودشان و زندگی مستقل ایجاد نکرده‌اند.

صنعت داروسازی سال‌هاست که با وجود میلیاردها دلار هزینه پژوهشی نتوانسته‌ است درمان‌های جدیدی برای آلزایمر ایجاد کند. این تایید FDA احتمالا باعث جلب علاقه دوباره به سرمایه‌گذاری‌ها به درمان‌های مشابه می‌شود که قبلا شرکت‌های داروسازی آن را به کناری گذاشته بودند.

این داروی جدید از سلول‌های زنده تشکیل شده است که از طریق تزریق وریدی در مطب دکتر یا بیمارستان تجویز می‌شود.

پژوهشگران هنوز نمی‌دانند چه چیزی باعث آلزایمر می‌شود، اما این توافق گسترده وجود دارد که پلاک‌های مغزی که داروی «ادیوکانیومب» آنها را هدف قرار می‌دهد، فقط یک عامل در ایجاد بیماری است. شواهد فزاینده‌ای نشان می‌دهند که سابقه خانوادگی، تحصیلات، بیماری‌های مزمن مانند دیابت و بیماری قلبی هم ممکن است در ایجاد آلزایمر نقش داشته باشند.

بررسی‌ها نشان داده است که در بیمارانی که ادیوکانیومب مصرف کرده بودند، نسبت به بیمارانی که دارونما دریافت کرده بودند، روند کاهش مهارت‌های فکر کردن ۲۲ درصد کندتر رخ می‌دهد.

اما این تفاوت فقط در یک مقیاس ۱۸ نمره‌ای از توانایی شناختی و کارکردی فقط معادل ۰.۳۹ است و از طرف دیگر روشن نیست چنین سنجه‌هایی چقدر سودمندی عملی مانند استقلال بیشتر بیمار یا توانایی یادآوری جزئیات مهم ایجاد می‌کنند.

کد خبر 606049 برچسب‌ها بیماری - آلزایمر

منبع: همشهری آنلاین

کلیدواژه: بیماری آلزایمر

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.hamshahrionline.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «همشهری آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۲۱۵۶۰۸۳ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

هوش مصنوعی در جستجوی راز آلزایمر: کاوش در ارتباط بین روده و مغز!

عصر ایران - به تازگی از یادگیری ماشینی برای پیش‌ بینی نحوه اتصال متابولیت‌ های ایجاد شده در روده با گیرنده‌ های موجود در روده و مغز استفاده بسیاری شده است.

مجموعه ای از متابولیت ها و جفت های متصل شونده به گیرنده که اخیرا توسط محققان ایجاد شده اند، می توانند به منظور روشن کردن نقش میکروبیوم در بیماری آلزایمر مورد استفاده قرار گیرند.

محققان کلینیک کلیولند ویژگی های بیش از 1 میلیون جفت بالقوه متابولیت و گیرنده را ارزیابی کرده اند تا ببینند که کدام یک از آنها می توانند به یکدیگر متصل شوند. با شناسایی متابولیت‌ های متصل به گیرنده‌ های خاص، محققان توانستند مسیرهای بیولوژیکی را که این متابولیت‌ ها ممکن است تحت تاثیر قرار دهند و همچنین هدف برخی از گیرنده ‌ها را شناسایی کنند.

مطالعه مورد نظر از طریق مجله سل ریپورتز در اختیار علاقه مندان قرار گرفته است. نویسنده اصلی این تحقیق دکتر Feixiong Cheng، مدیر مرکز ژنوم کلینیک کلیولند، در یک بیانیه مطبوعاتی توضیح داد:

«متابولیت های روده کلید بسیاری از فرآیندهای فیزیولوژیکی در بدن ما هستند و همانطور که میدانیم برای هر کلید قفلی وجود دارد. البته مشکل این است که ما ده‌ ها هزار گیرنده و هزاران متابولیت در بدن خود داریم و تشخیص اینکه کدام کلید با کدام قفل جفت و جور می شود، روندی کند و پرهزینه به شمار می رود. به همین دلیل است که تصمیم گرفتیم از هوش مصنوعی استفاده کنیم.»

سلامت روده چگونه بر سلامت مغز تاثیر می گذارد؟

وجود برخی متابولیت ها در روده تا حدی نشان دهنده حضور باکتری های خاص در این محیط است، زیرا این متابولیت ها از طریق تجزیه مواد غذایی در روده توسط باکتری ها ایجاد می شوند.

بیماری آلزایمر پیش از این نیز با تغییرات مشخص در میکروبیوم روده در انسان مرتبط شده است و احتمالا روده به واسطه نقشی که در عملکرد ایمنی دارد بر سلامت مغز اثر می گذارد. این مطالعات از طریق سری مجلات ناشر بریتانیایی بایومد مرکزی قابل دسترسی هستند.

دکتر استیو گندرون متخصص ایمونولوژی و غدد درون ریز که در مطالعه اخیر شرکت نداشته، در توضیح مکانیسم های احتمالی قیاس زیر را انجام داده است:

«روده را به عنوان یک بازار شلوغ تصور کنید که در آن انواع مواد شیمیایی مبادله می شوند. این مواد شیمیایی می توانند از جریان خون استفاده و به ایستگاه مرکزی مغز راه پیدا کنند. دانشمندان معتقد هستند که این خط ارتباطی ممکن است بر سلامت مغز اثر بگذارد زیرا اگر بازار (روده) شروع به فروش اقلام نامناسب (مانند مواد شیمیایی التهابی) کند، احتمال ابتلا به زوال مغز وجود خواهد داشت، یعنی همان مشکلی که در آلزایمر می بینیم. درست شبیه به این که از مواد فاسد در پخت کیک استفاده شده باشد!»

در حالی که نقش سیستم ایمنی در بیماری آلزایمر به خوبی شناخته نشده است، تحقیقات التهاب را با افزایش خطر ابتلا به این بیماری مرتبط می‌ دانند و در این زمینه هم نظر هستند که التهاب مزمن می‌ تواند در شروع بیماری مذکور نقش داشته باشد.

دکتر چنگ، نویسنده اصلی مطالعه، اضافه می کند: «بیماری آلزایمر یک بیماری چالش برانگیز به دلیل عدم وجود درمان موثر است. با این حال محور مغز-روده پتانسیل بالایی به منظور درمان اختلالات مغزی از خود نشان داده است.»

استفاده از هوش مصنوعی برای کشف مسیرهای نهفته در پس بیماری در آلزایمر

اگر بتوان از اتصال مضر متابولیت ها با گیرنده ها جلوگیری کرد، احتمال ابتلا به بیماری آلزایمر را نیز می توان کاهش داد. برای شناسایی جفت‌ های متصل شونده، محققانی که در مطالعه حاضر بودند ابتدا یک تجزیه و تحلیل ژنتیکی برای شناسایی رابطه میان 408 گیرنده‌ و بیماری آلزایمر انجام دادند.

محققان با استفاده از کد ژنتیکی این گیرنده ‌ها، از منابع هوش مصنوعی (AI) موجود برای پیش‌ بینی شکل پروتئین‌ های قابل اتصال، استفاده کردند. این روش دید خوبی از شکل نواحی اتصال گیرنده ها به دست می دهد.

در ادامه محققان توانستند پیش بینی کنند که کدام متابولیت ها و چگونه به این گیرنده ها متصل می شوند. بیشتر متابولیت های کشف شده لیپید یا متابولیت های لیپید مانند بودند.

و اما اهداف درمانی جدید برای آلزایمر؟

محققان همچنین چگونگی پاسخ این گیرنده ها به میکروبیوم افراد مبتلا به بیماری آلزایمر را بررسی کردند. آنها با بررسی باکتری‌ هایی که در میکروبیوم افراد مبتلا به بیماری آلزایمر فراوان هستند، دو متابولیت آگماتین و فنتیل ‌آمین را شناسایی کردند که به ترتیب توسط باکتروئیدس فراژیلیس و رومینوکوک به وفور تولید می‌ شوند.

سپس محققان تصمیم گرفتند با استفاده از سلول‌ های بنیادی افراد مبتلا به آلزایمر، تاثیر این متابولیت‌ ها را بر نورون‌ های بیماران زیر نظر بگیرند.

آنها دریافتند که آگماتین سطوح p-tau181، p-tau205، و تاو کل را کاهش می دهد. مطالعات بیشتر روی فنتیل ‌آمین نیز نشان داد که این متابولیت به طور قابل توجهی سطوح p-tau181، p-tau205 و تاو کل را در نورون‌ ها به صورت وابسته به دوز کاهش می‌ دهد.

این یک یافته امیدوار کننده است، زیرا تجمع بیش از حد پروتئین تاو با ایجاد بیماری آلزایمر مرتبط است.

چنگ گفت: «در مطالعات کنونی، ما صرفا فسفوریلاسیون تاو را اندازه‌گیری کردیم، زیرا فسفوریلاسیون تاو یک سنجش قوی‌ و دقیق است. ما همچنین در حال انجام مطالعات پیش بالینی (حیوانی) بیشتری برای بررسی دقیق تر اثربخشی متابولیت های روده (به عنوان مثال، آگماتین) هستیم و ممکن است آن را در آزمایشات آینده و در افراد مسن نیز پیگیری کنیم.»

نویسندگان مطالعه خاطرنشان می‌ کنند که 99 درصد از آزمایشات بالینی در مورد مداخلات دارویی برای بیماری آلزایمر موفقیت‌ آمیز نبوده است و چنگ اضافه می کند که یافته‌ های آنها می‌ تواند به یک هدف جدید اشاره کند:

«این موضوع دقیقا همان فرضیه ما را شکل می دهد: بهبود سلامت روده ممکن است بر سطوح تاو در مغز تاثیر بگذارد، از بیماری آلزایمر پیشگیری یا حتی آن را درمان کند. با این حال، برای بررسی بیشتر این فرضیه به تحقیقات بیشتری در آینده نیاز داریم و اکنون با استفاده از نمونه ‌های حیوانی و انسانی روی آن کار می‌ کنیم.»

کانال عصر ایران در تلگرام بیشتر بخوانید: سلامت روده چه ربطی به سلامت روانی دارد؟/ این مطلب را حتما بخوانید