به نقل از «پارس نیوز»

ماجرای دستکاری سامانه واکسن وزارت بهداشت چه بود / خبر جدید از واردات فایزر

تاریخ انتشار: ۳۰ شهریور ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۳۱۷۸۵۷۲

خبر جدید از واردات فایزر در راه است. خبر جدید از واردات فایزر را یکی از مسئولان داد. خبر جدید از واردات فایزر از طریق بلژیک انجام می شود.

به گزارش گروه سلامت خبرگزاری فارس، سیدحیدر محمدی مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در برنامه تهران ما سلامت رادیو تهران در پاسخ به این پرسش که چرا داروهای مبتلا به ام اس پولی شده در حالیکه تا یک ماه پیش می توانستند این داروها را به صورت رایگان دریافت کنند؟ گفت: داروهای بیماران ام اس مثل گذشته در پوشش تفاهم نامه پرداخت داروهای بیماران خاص است اما بر اساس سیاست وزارت بهداشت چون تعدادی از این داروها در داخل کشور تولید می‎شوند ؛ فقط داروهای تولید داخل تحت پوشش بیمه قرار می گیرند در نتیجه اگر بیماران از این داروها استفاده کنند مثل سابق رایگان خواهد بود اما دریافت داروهای خارجی با ما به التفاوت محاسبه می شود.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

برای داروهای خارجی که مشابه داخلی داشته باشند، ما به التفاوت دریافت می‌شود

وی  با تاکید بر اینکه اولویت ما سلامت مردم است، گفت:  سیاست کشور بر نسخه دادن یا ندادن پزشکان اتخاذ نشده است. نماینده پزشکان و معاونت درمان وزارت بهداشت در زمان ورود دارو به فهرست کشور اعلام نظر می کنند و تست‌های بالینی زیادی بر روی این داروها انجام می شود تا دارو به تایید برسد. در حال حاضر 99 درصد نیاز کشور در داخل تولید می شود. اگر پزشکان نخواهند آنها را نسخه کنند و بخواهند بر داروهای خارجی تاکید کنند هیچ وقت صنعت دارویی کشور رشد نمی کند و ما همچنان باید داروها را از خارج از کشور وارد کنیم. ملاک ما تایید انجمن‌های مربوطه و کمیته های تخصصی در سازمان غذا و دارو است. داروهای تولید داخلی باید حمایت شوند.

6 واکسن ؛ مجوز وزارت بهداشت ایران را برای مصرف اضطراری دریافت کرده اند

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در مورد واکسن‌های وارداتی گفت: در حال حاضر 6 واکسن اسپوتنیک، بعضی از سایت‌های آسترازنکا ، سینوفارم، بهارات هند، فایزر بلژیک و جانسون و جانسون آلمان در کشور مجوز مصرف اضطراری گرفته اند و به محض تطبیق در بدو ورود به کشور، اجازه مصرف خواهند داشت.

وی افزود: در برنامه واردات ما سینوفارم وجود دارد. هند هنوز مجوز صادرات بهارات به ایران را صادر نکرده است . آسترازنکا از منابع مجاز و از طریق کواکس وارد کشور می‌شود. واکسن اسپوتنیک بر اساس قرارداد 62 میلیونی به ما داده نشده است که علت اصلی آن عدم تولید کافی این واکسن است. برای واردات 2 میلیون واکسن فایزر قراردادی با هیات امنای ارزی کشور در حال تنظیم است تا در یک تا دو ماه آینده به شرطی که مشکلات بین المللی انتقال ارز و جابجایی واکسن پیش نیاید از کشور بلژیک به ایران ارسال شود. واکسن جانسون و جانسون هم در انتظار نهایی شدن قراردادهای بین المللی است. کشور تولید کننده تا 5 میلیون دُز قول ارسال داده و اگر طرف خارجی اقدام کند ما مشکلی از نظر تامین ارزی نداریم. سینوفارم هم مثل سابق در حال واردشدن به کشور از طریق هیات امنای ارزی ،  هلال احمر و شرکت‌های خصوصی است.

آموزش و پرورش تصمیمی برای بازگشایی مدارس اتخاذ نکرده است

وی در مورد تزریق واکسن برای کودکان و دانش آموزان و بازگشایی برخی مدارس گفت: توصیه وزارت بهداشت رعایت فاصله زمانی دو هفته تا یک ماهه پس از تزریق دُز دوم است تا آنتی بادی در بدن دانش آموزان به مقدار کافی بالا رود. فعلا آموزش و پرورش تصمیمی برای بازگشایی مدارس اتخاذ نکرده است اما حضور دانش آموزان بعد از تزریق دُز دوم درمدارس از نظر ما بلامانع است.  با تدبیر مسئولان وزارت بهداشت به زودی واکسیناسیون سراسری دانش آموزان ظرف چندروز کاری انجام خواهد شد.

دریافت مجوز اضطراری تزریق سینوفارم برای کودکان در ایران

محمدی درباره تاییدیه سینوفارم گفت: این واکسن در امارات متحده، بحرین و چین مجوز اضطراری گرفته است. مقاله پایان مطالعات بالینی مراحل 1 و 2 آن هم در لنسر چاپ شده است. البته برخی تولیدکنندگان واکسن از جمله واکسن سازان داخلی مدارک خود را برای واکسیناسیون کودکان ارائه کرده اند. مطالعات بالینی بزرگسالان و کودکان تفاوتی با هم ندارد تنها تفاوت تایید واکسن برای کودکان و بزرگسالان این است که این واکسن ها برای گروه های داوطلب کودکان هم استفاده شود.

تایید سینوفارم برای دانش آموزان توسط سازمان غذا و دارو

وی تاکید کرد: سازمان بهداشت جهانی به جز فایزر که تعداد آن هم کم است هیچ واکسنی را برای تزریق در کودکان و طیف سنی زیر 18 سال تایید نکرده است. بسیاری از واکسن های دنیا هنوز توسط سازمان بهداشت جهانی تایید نشده بلکه وزارت بهداشت هر کشوری است که تزریق این واکسن ها را تایید کرده است. در کشور ما هم همینگونه است و اگر سازمان غذا و دارو واکسنی را پس از مطالعات کیفی، پیش بالینی و بالینی تایید کند منتظر سازمان بهداشت جهانی نمی‌مانیم و مجوز اضطراری را صادر می کنیم و برای صادرات هم تاکید داریم تا تولیدکنندگان داخلی مدارک خود را در اسرع وقت به سازمان بهداشت جهانی بدهند.

بعضی از کشورها سن بالاتر از 15 سال را بزرگسال فرض کرده و برای آنها واکسن تزریق می کنند اما ما سن بالای 18 سال را بزرگسال در نظر می گیریم. ما با توجه به تاییدیه سه کشور دیگر سینوفارم را برای سنین بالاتر تایید کرده‌ایم.

بازگشایی مدارس بدون تزریق واکسن خطرناک است

وی در واکنش به بازگشایی برخی مدارس گفت: همکاران ما در آموزش و پرورش باید پیگیر باشند چون اگر دانش آموزان دو دُز واکسن را تزریق نکرده باشند این حضور جمعی بسیار خطرناک است چون رعایت پروتکل ها توسط کودکان کاری سخت است.

دستکاری سامانه واکسن وزارت بهداشت به هیچ وجه تایید نمی‎شود

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت با رد ادعای خرید و فروش کارت واکسن کرونا و فروش آن به مبلغ 2 تا 5 میلیون تومان برای واکسن آسترازنکا  و دستکاری سامانه وزارت بهداشت برای ثبت آن گفت: سامانه ما امنیت بالایی دارد و تا به امروز اتفاقی برای این سامانه رخ نداده است. به عنوان مثال مواد مخدر ممنوع است اما آیا همکاران ما در ناجا مواد مخدر کشف نمی کنند؟ تنها سامانه معتبر سامانه وزارت بهداشت است. این خبر را نمی توان کاملا رد کرد چون ممکن است عده ای سودجو این کار را انجام دهند.

وی تاکید کرد: تمامی اطلاعات واکسن از قبیل تاریخ و زمان تزریق واکسن، نام تجاری واکسن، شماره پچ واکسن و شماره اختصاصی و تاریخ تولید و انقضای واکسن در سامانه واکسن وزارت بهداشت ذکر شده و از سامانه ای گرفته می‌شود که تاریخ و زمان دقیق تزریق واکسن ذکر شده است. تمامی سامانه های ما به هم متصل هستند. قطعا می‌گویم دستکاری در این سامانه امکانپذیر نیست. اما برخی می‌توانند کارت جعلی واکسیناسیون را بفروشند.

وی برای راستی آزمایی گفت: به راحتی می توان فردی که واکسن زده و نزده را با ورود کدملی در این سامانه راستی آزمایی کرد. فقط نام افرادی که واکسن زده باشند در این سامانه قید شده است.

تزریق دو دُز واکسن می‌تواند ایمنی بدن را بالاتر ببرد

محمدی در پاسخ به این پرسش که آیا استفاده از تزریق دو دُز از واکسن های متفاوت درست است و موجب افزایش ایمنی بدن می شود؟ گفت: زمانی دو دُز متفاوت برای افراد تزریق می کنیم که مطالعات بالینی آن بر جامعه ای کوچک انجام شده باشد. ممکن است استفاده از دو دُز متفاوت واکسن ایمنی بدن را افزایش دهد و بالعکس آن هم ممکن است اتفاق بیفتد. در صورتی وزارت بهداشت استفاده از دو دُز متفاوت را تایید می کند که هم مطالعات بالینی و اهم اثر سینرژیک داشته باشد. هنوز واکسن‌های خاصی برای این فرآیند اعلام نشده است.

منبع: پارس نیوز

کلیدواژه: بلژیک پوشش درمان مشکلات وزارت بهداشت سازمان بهداشت جهانی سازمان غذا و دارو مطالعات بالینی وزارت بهداشت تزریق واکسن دانش آموزان ز واکسن تزریق د

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.parsnews.com دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «پارس نیوز» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۳۱۷۸۵۷۲ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

اعتراف جدید سازندگان آسترازنکا/ باید نگران واکسن کرونا بود؟

گروه سلامت خبرگزاری علم و فناوری آنا، با شیوع بیماری کرونا بسیاری از ایرانی‌ها به دنبال واکسن کرونا بودند در این میان چند مدل واکسن در کشور وارد و توزیع شد، در این میان یکی از واکسن‌هایی که بسیاری از مردم ایران استفاده کردند آسترازنکا بود، در این میان از همان ابتدایی که واکسن آسترازنکا وارد کشور شد نظریه‌های مختلفی در مورد این واکسن در نشریه‌های مختلف منتشر می‌شد که قطعا واکسن آسترازنکا دارایی عوارضی است که می‌تواند به بدن گیرنده واکسن آسیب جدی وارد کند.

آسترازنکا چه نوع واکسنی است؟

واکسن آسترازنکا یک واکسن کووید ۱۹ است که توسط دانشگاه آکسفورد و شرکت آسترازنکا توسعه داده شده و از طریق عضلانی تزریق می‌شود. این واکسن، با استفاده از آدنو ویروس ChAdOx۱ شامپانزه به عنوان ناقل ویروسی ساخته شده‌است. این واکسن از دسامبر سال ۲۰۲۰، در حال انجام تحقیقات بالینی فاز III بوده‌است.

واکسن آسترازنکا، به‌صورت دو دوز نیم میلی‌لیتری در عضله دالی بازو، در افراد بالای ۱۸ سال، تزریق می‌شود. دوز دوم نیز پس از ۶ تا ۱۲ هفته از دوز نخست، تزریق می‌شود. اثربخشی این واکسن در پیشگیری از ابتلا به موارد حاد کووید ۱۹، پس از ۲۲ روز از تزریق دوز اول، معادل ۷۶ درصد و اثربخشی آن پس از تزریق دوم، به ۸۱ درصد می‌رسد.

اعتراف آسترازنکا: لخته شدن خون و کاهش پلاکت خون

شرکت داروسازی آسترازنکا اعتراف کرد واکسن کووید ۱۹ که با نام «کووید شیلد» عرضه شده بود، ممکن است به عوارض جانبی نادری از جمله لخته شدن خون و تعدادپلاکت‌های کم منجر شود.

واکسن کوویدشیلد توسط شرکت انگلیسی-سوئدی آسترازنکا با همکاری دانشگاه آکسفورد توسعه یافته و توسط انستیتو سرم هند تولید شد. این واکسن به طور گسترده در ۱۵۰ کشور جهان از جمله انگلیس و هند توزیع شد.

برخی مطالعات طی دوران همه گیری کرونا نشان داد این واکسن ۶۰ تا ۸۰ درصد در حفاظت از افراد در برابر ویروس کرونا تاثیرگذار است، اما از آن زمان تاکنون تحقیقات بیشتر حاکی از آن بوده که کووید شیلد ممکن است به ایجاد لخته خون در بدن برخی افراد منجر شود که ممکن است مرگبار باشد.

در همین راستا یک شکایت دسته جمعی از سوی حدود ۵۰ قربانی در انگلیس ثبت و در آن ادعا شد واکسن به مرگ و جراحت شدید افراد منجر شده و شاکیان خواستار ۱۰۰ میلیون پوند غرامت شدند.

یکی از شاکیان مدعی شده بود پس از دریافت واکسن و ایجاد لخته خونی به جراحت مغزی دائمی مبتلا شده و وی نمی‌تواند کار کند.

هرچند آسترازنکا در مقابل این ادعا از خود دفاع کرد، اما برای نخستین بار در یکی از اسناد دادگاه اعتراف کرد این واکسن در مواردی بسیار نادر به TTS یا ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنی منجر می‌شود که مشخصه آن ایجاد لخته خون و کاهش تعداد پلاکت‌های خون در افراد است.

این اعتراف آسترازنکا با تاکید شرکت در ۲۰۲۳ میلادی مبنی بر این است که قبول نمی‌کند TTS به طور عمومی در نتیجه تزریق واکسن ایجاد شود، تضاد دارد. از سوی دیگر سازمان جهانی بهداشت نیز تایید کرده بود کووید شیلد ممکن است عوارض جانبی مرگبار داشته باشد.

باید نگران واکسن آسترازنکا بود؟

در همین زمینه آمیتیس رمضانی متخصص بیماری‌های عفونی در گفتگو با خبرنگار سلامت خبرگزاری آنا در مورد عوارض واکسن آسترازنکا اظهار کرد: این واکسن از جمله واکسن‌هایی است که بر پایه وکتور و آدونا ویروس به شمار می‌رود که غیر فعال است و نسبت به سایر واکسن‌ها عوارض بیشتری دارد.

وی افزود: واکسن‌های برپایه وکتور عوارض بیشتری نسبت به سایر واکسن‌ها دارند و باید حداقل تا ۱۰ سال مورد ارزیابی قرار بگیرد، اما با توجه به شرایط پاندمی کرونا بسیاری از واکسن‌ها خیلی زودتر وارد بازار شدند.

اکثر واکسن‌ها دارای عوارض هستند

این متخصص بیماری‌های عفونی ادامه داد: در نهایت برخی از واکسن‌های کووید ۱۹ باید بگیم دارای برخی عوارض خفیف یا بیشتر هستند؛ البته بیشتر واکسن ساز‌های داخلی عوارض واکسن را بررسی می‌کنند و افرادی که این واکسن هارا دریافت کردند باید مورد ارزیابی قرار بگیرند برای مثال واکسن پاستور از جمله واکسن‌هایی است که مورد ارزیابی پس از دریافت قرار می‌گیرند.

وی در مورد ایجاد لخته خون توسط واکسن گفت: احتمال ایجاد لخته‌ی خون برای همه‌ی افراد وجود دارد، اما بسیار بسیار کم بوده و حدود یک در ۱۰۰ هزار نفر این عارضه خود را نشان می‌دهد که این عارضه نیز اغلب در زنان در سن باروری شایع است مخصوصا زنانی که از دارو‌های ضد بارداری استفاده می‌کنند.

انتهای پیام/