قرص خوراکی ضد کرونای شرکت فایزر مجوز اضطراری گرفت
تاریخ انتشار: ۱ دی ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۳۹۶۴۵۵۹
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از رویترز به این ترتیب نخستین درمان در خانه برای کروناویروس در اختیار بیماران قرار میگیرد که انتظار میرود به ابزار مهمی در مبارزه با سویهی به سرعت در حال گسترش اُمیکرون بدل شود.
دادههای کارآزمایی بالینی شرکت فایزر نشان داد که یک دوره درمان با این قرص تا حدود ۹۰ درصد در پیشگیری از بستری شدن و مرگ در افرادی که در معرض خطر بالای بیماری شدید کووید-۱۹ هستند، موثر است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
دادههای آزمایشگاهی اخیر هم نشان میدهد که این دارو اثربخشیاش را بر ضد سویهی اُمیکرون حفظ میکند.
سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرد به این داروی خوراکی برای مصرف اضطراری برای درمان موارد خفیف تا متوسط بیماری در بیماران بزرگسالا یا کودک ۱۲ ساله و بالاتر که دست کم ۴۰ کیلوگرم وزن داشته و در معرض خطر بالای پیشرفت به سوی بیماری شدید کووید-۱۹ باشند، مجوز داده است.
به گفته سازمان غذا و داروی آمریکا این دارو فقط با نسخه قابل تهیه است و باید به محض تشخیص کووید-۱۹ و در طول پنج روز پس از شروع علائم مصرف شود.
فایزر اعلام کرده است که آماده است تحویل این دارو را در آمریکا فورا شروع کند و پیشبینیهای تولیدش برای این دارو را در سال ۲۰۲۲ از ۸۰ میلیون دوره درمانی به ۱۲۰ میلیون دوره افزایش داده است.
قرص فایزر با نام تجاری «پاکسلووید» (Paxlovid) ترکیبی از یک داروی ضدویروسی جدید به نام «نیرماترلویر» (Nirmatrelvir) یا PF-07321332 و یک داروی ضدویروسی قدیمیتر به نام ریتوناویرو است. این قرص باید به صورت سه قرص هر ۱۲ ساعت یک بار برای پنج روز بلافاصله پس از شروع علائم بیماری مصرف شود.
فایزر گفت که قصد دارد در سال ۲۰۲۲ برای این دارو از سازمان غذا و داروی آمریکا تقاضای مجوز کامل کند.
یک قرص خوراکی دیگر ضدویروسی ساخت شرکت رقیب مرک نیز بوسیله سازمان غذا و داروی آمریکا در مرحله بازبینی قرار دارد. این قرص با نام مولنوپیراویر در کارآزماییهای بالینی بیماران پرخطر خطر بستری شدن و مرگ به علت کرونا را حدود ۳۰ درصد کاهش داده است.
کد خبر 645028 برچسبها كروناويروس دارومنبع: همشهری آنلاین
کلیدواژه: كروناويروس دارو سازمان غذا و داروی آمریکا
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.hamshahrionline.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «همشهری آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۳۹۶۴۵۵۹ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
بازدید دادستان تهران از دو شرکت داروسازی
دادستان عمومی و انقلاب تهران به همراه مدیران و معاونین سازمان صمت استان، تعزیرات حکومتی تهران و سازمان غذا و دارو با حضور در شرکتهای داروسازی «توفیق دارو» و «خوارزمی» از خطوط تولید و آزمایشگاههای مختلف این دو مجموعه بازدید کرد.
به گزارش ایسنا، علی صالحی دادستان عمومی و انقلاب تهران در حاشیه این بازدید ضمن تبریک و تهنیت روز کارگر و معلم اظهار کرد: در راستای اجرای منویات مقام معظم رهبری که سال جاری را با نام «جهش تولید با مشارکت مردم» نام گذاری کردند همچنین حسب دستور رئیس قوه قضاییه به منظور حمایت از تولید، امروز از دو شرکت داروسازی توفیق دارو و خوارزمی که از جهات مختلف برای نظام جمهوری اسلامی ایران ارزشمند هستند بازدید به عمل آوردیم.
وی افزود: در قوه قضاییه دبیرخانه اقتصاد مقاومتی در دادگستریهای تمام استانهای کشور فعال است تا از واحدهای تولیدی و صنعت گران حمایت شود.
وی ادامه داد: در جلسه امروز با مسئولان و مدیران این شرکتهای دارویی اعلام کردیم که مطالبات، مسائل و مشکلات موجود را به صورت مکتوب به دبیرخانه واحد اقتصاد مقاومتی دادسرای تهران ارائه دهند تا در کوتاهترین زمان ممکن در جهت پیگیری و رفع آنها اقدام کنیم.
دادستان تهران درباره مشکل اعلامی طولانی شدن ترخیص مواد اولیه گفت: فرایند اداری ترخیص مواد اولیه را با قید فوریت بررسی و مرتفع میکنیم همچنین در جهت حل مشکل فرسودگی ماشین آلات شرکتها از طریق برگزاری جلسه با بانکهای عامل موضوع اعطای تسهیلات مصوب را پیگیری خواهیم کرد.
صالحی بیان کرد: بیشتر مشکلاتی که دو شرکت داروسازی بیان کردند مربوط به عدم تامین نقدینگی، پرداخت نشدن مطالبات، فرسوده شدن ماشین آلات، کیفیت قیمت گذاری در صنعت دارو، عدم تخصیص به موقع ارزو مشکلات تامین مواد اولیه بود که مقرر شد شرکتهای داروسازی مسائل مربوط به هر دستگاه را به صورت مجزا اعلام کنند تا پیگیری وجلسات لازم از طریق واحد اقتصاد مقاومتی دادسرای تهران صورت پذیرد.
دادستان عمومی و انقلاب تهران افزود: مصوبات حمایتی که در جلسه امروز تصویب شد قطعا در دبیرخانه ستاد اقتصاد مقاومتی دادسرای تهران پیگیری خواهد شد همچنین متعاقبا جلساتی به منظور پیگیری اجرای مصوبات با مسئولین امر که میتوانند مشکلات این واحدهای تولیدی را رفع کنند در دادسرای تهران برگزار خواهیم کرد و با استفاده از ظرفیتهای قانونی، موانع پیش روی این واحدهای تولیدی را در خصوص چالشهایی که مطرح کردند؛ به حداقل میرسانیم.
انتهای پیام