اولین واکسن اصلاح شده بیماری لایم
تاریخ انتشار: ۲۱ مرداد ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۵۷۳۰۴۰۵
محققان می گویند : اگر همه چیز به خوبی پیش برود ، تا سال ۲۰۲۵ واکسن بیماری لایم در دسترس خواهد بود.این اولین واکسن بیماری لایم است که تقریباً در ربع قرن گذشته به بازار میرسد.
بیماری لایم، توسط باکتری به نام Borrelia burgdorferi ایجاد میشود که از طریق گزش یک کنه پا سیاه آلوده، به انسان منتقل میشود.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
این واکسن به سه دوز نیاز دارد که هر دوز با فاصله حدود دو ماه تزریق میشود و یک تقویتکننده باید یک سال پس از پروتکل اولیه تزریق شود.واکسن جدید به نام VLA۱۵، پروتئین سطح خارجی (OspA) باکتری عامل بیماری لایم را هدف قرار میدهد.
فرمول مورد آزمایش چند ظرفیتی است و شش تکرار مختلف از پروتئین OspA را هدف قرار میدهد و امیدواریم که رایجترین انواع باکتریهای لایم در اروپا و آمریکای شمالی را پوشش دهد.
جان کارلوس جارامیلو، مدیر ارشد پزشکی، شرکت سازنده واکسن در همکاری با Pfizer، گفت: ما بسیار خوشحالیم که به این نقطه عطف مهم در توسعه VLA۱۵ رسیدیم.
بیماری لایم همچنان در حال گسترش است و نشان دهنده یک نیاز پزشکی برآورده نشده بالا است که زندگی بسیاری را در نیمکره شمالی تحت تاثیر قرار میدهد.مشتاقانه منتظر بررسی بیشتر نامزد VLA۱۵ در فاز ۳ هستیم، که ما را یک قدم به ارائه احتمالی این واکسن برای بزرگسالان و کودکانی که از آن سود میبرند نزدیکتر میکند.
انتظار میرود این آزمایش حداقل تا اواخر سال ۲۰۲۴ ادامه داشته باشد.
در صورت موفقیتآمیزبودن، دادههای اولیه باید در اوایل سال ۲۰۲۵ با یک برنامه کاربردی در بازار به سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) که فاصله چندانی با آن ندارد، ارائه شود.
در حال حاضر هیچ واکسنی برای بیماری لایم انسانی به صورت تجاری در دسترس نیست. با این حال، یک واکسن قبلاً در اواخر دهه ۱۹۹۰ ساخته شده بود، اما پس از گزارشهای اثبات نشده از عوارض جانبی، به طور بحث انگیزی از بازار خارج شد.
واکسن قبلی که LYMErix نام داشت، توسط FDA در سال ۱۹۹۸ پس از نتایج آزمایشات بالینی استثنایی که اثربخشی ۸۰ درصدی را در برابر بیماری لایم پیدا کرد، تأیید شد.ظهور و سقوط LYMErix به عنوان "داستان هشدار دهنده" از ارتباطات بد بهداشت عمومی و احساسات ضد واکسن هذلولی نامگذاری شده است.
در سال پس از تایید واکسن، تعداد کمی از عوارض جانبی خود ایمنی گزارش شد. در درجه اول شکایات اسکلتی- عضلانی مانند آرتریت ارائه شد.
این شکایات در ابتدا توسط رسانهها تقویت شد قبل از اینکه مورد بررسیهای متعدد FDA قرار گیرد. در سال ۲۰۰۱، جو نامطلوب علیه این واکسن به اوج خود رسیده بود، با یک دادخواست دسته جمعی از طرف بیش از ۱۰۰ نفر که ادعای اثرات نامطلوب مضر LYMErix را متوجه سازنده واکسن کردند.علیرغم ادعاها، نزدیک به ۱.۵ میلیون دوز از واکسن تا آن مرحله تجویز شده بود و هیچ عارضه جانبی غیرعادی مشخص نشد.
محققانی که بعداً واکسن LYMErix و ماجراهایش را مطالعه کردند، توضیح دادند: بروز آرتریت در بیمارانی که واکسن لایم دریافت میکردند، به همان میزان بود که پیشزمینه لازم را در افراد واکسینه نشده، نشان میداد.
علاوه بر این، دادههای افزایش زمانی در تشخیص آرتریت، پس از دوز دوم و سوم واکسن مورد انتظار برای یک پدیده با واسطه ایمنی را نشان ندادند.FDA هیچ مدرکی مبنی بر اینکه واکسن Lyme باعث آسیب رساندن به گیرندگان آن شده است پیدا نکرد.
در نهایت، علیرغم اینکه بررسیهای FDA نشان میدهد که واکسن هیچ عارضه جانبی ایجاد نکرده است و آسیب قبلاً وارد شده بود، فروش این واکسن در سال ۲۰۰۱ به شدت کاهش یافت که متعاقباً LYMErix به طور داوطلبانه توسط سازنده آن در سال ۲۰۰۲ از بازار خارج شد.
امروزه، آزمایشهای بالینی VLA۱۵ که پروتئین اصلاحشده OspA را آزمایش میکنند، هیچ مشکل ایمنی نامطلوبی را شناسایی نکردهاند.فاز ۳ آزمایشی آینده باید شفافیت را در مورد این مسائل ایمنی ارائه دهد، با توجه به اینکه تمام تحلیلهای تاریخی عرضه LYMErix نتوانستهاند عوارض جانبی مشکلسازی از آن را شناسایی کنند.
منبع: سایت نیواطلس
باشگاه خبرنگاران جوان علمی پزشکی کلينيکمنبع: باشگاه خبرنگاران
کلیدواژه: بیماری لایم تولید واکسن
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.yjc.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «باشگاه خبرنگاران» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۵۷۳۰۴۰۵ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
وزارت حج عربستان دستورالعمل های بهداشتی حج 1403 را ابلاغ کرد
به گزارش خبرگزاری صدا و سیما ، بنابر اعلام وزارت حج و عمره عربستان، زائر بیت الله الحرام باید واکسن مننژیت را دریافت کرده باشد، به طوری که مدت زمان دریافت آن از ۱۰ روز کمتر و از ۵ سال بیشتر نباشد.
همچنین، مقامات بهداشتی کشوری که زائر بیت الله الحرام به سرزمین وحی اعزام میکنند، باید از دریافت واکسن به موقع وی اطمینان حاصل کنند و نام واکسن مصرفی و تاریخ دریافت آن را در گواهی واکسیناسیون بنویسند.
زائر باید واکسنی متشکل از حداقل یک دوز واکسن فلج اطفال خوراکی دو ظرفیتی یا واکسن فلج اطفال غیرفعال دریافت کند.
وزارت بهداشت عربستان توصیه کرد کشورهایی که زائران آنها عازم سرزمین وحی هستند، توجه داشته باشند که وی از بیماریهایی که با حداقل سلامت جسمانی منافات دارد و زائر نمیتواند با آنها مناسک را انجام دهد، عاری باشد.
وزارت بهداشت عربستان به مواردی مانند نارسایی پیشرفته کلیه که نیاز به همودیالیز یا دیالیز صفاقی دارد، نارسایی قلبی پیشرفته که علائم آن در حالت استراحت یا با حداقل فشار فیزیکی ظاهر میشود، بیماریهای مزمن ریوی که نیاز به استفاده متناوب یا مداوم از اکسیژن دارند، سیروز پیشرفته کبدی همراه با علائم نارسایی کبد مانند: آسیت، خونریزی واریس، یا تشنج یا از دست دادن هوشیاری و بیماریهای عصبی شدید که شناخت را مختل میکنند یا با ناتوانیهای حرکتی شدید همراه هستند و پیری همراه با زوال عقل اشاره کرده است.
براساس اعلام وزارت بهداشت عربستان؛ زائران مبتلا به بیماریهای مزمن، علاوه بر مقدار کافی از داروهایی که مصرف میکنند، مدارک مربوط به وضعیت سلامتی خود را به همراه داشته باشند، علاوه بر این، در برابر بیماریهای مورد هدف واکسیناسیونهای اولیه مانند دیفتری، کزاز، سیاه سرفه، فلج اطفال، سرخک و آبله ایمن شوند.