تحریم ها مانع تأمین واکسن آنفلوآنزا/ خط و نشان غذا و دارو برای تجویز داروهای برند
تاریخ انتشار: ۱۴ مهر ۱۳۹۹ | کد خبر: ۲۹۵۳۱۳۰۴
به گزارش افکارنیوز،
حیدر محمدی مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در برنامه تهران کلینیک رادیو تهران درباره تولید مواد اولیه داروهای ضد سرطان در داخل کشور گفت: بخشی از این داروها در داخل کشور تولید می شوند که تعداد این داروها نسبت به قبل بسیاربیشتر شده است. در حال حاضر بالغ بر ۵۰ مولکول داروی ضد سرطانی در کشور تولید می شود.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!
*در صورت وجود نمونه داخلی پزشک حق تجویز نمونه های خارجی را ندارند
وی درباره فرآیند تایید کیفیت این داروها اظهار داشت:روند تأیید یک دارو نیاز به چندین سال تحقیقات و مطالعات بالینی و پایداری دارد. مجوز عرضه در بازار تنها پس از دریافت تاییدیه توسط آزمایشگاه ها داده میشود. هر دارو دارای سه فاز مطالعاتی آزمایشگاهی حیوانی و انسانی است. قبل از طی شدن این مراحل هیچ دارویی مجوز نخواهد گرفت.
حیدر محمدی در واکنش به اظهارات بیماران در بروز برخی نشانه ها در پی استفاده از داروهای ضد سرطان تولید داخل کشور گفت: هر دارویی بر اساس فرمولاسیون خاص خود در بدن هر فرد تاثیر متفاوتی می‌گذارد و تفکیک داروهای تولید داخل و خارج کار درستی نیست. پزشکان اجازه تجویز داروهای برند خارجی را در صورت وجود نمونه داخلی ندارند و این عمل پیگرد قانونی دارد.
*استفاده از فرمهای زردرنگ ADR برای گزارش عوارض دارویی
مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد: پزشکان موظفند در صورت مشاهده عوارض دارو در بیمار خود اقدام به پر کردن فرمهای زردرنگ ADR کنند و در صورت افزایش تعداد این فرمها، داروی مورد نظر برای مطالعات مجدد به مراکز تحقیقاتی بازگردانده می شود و در صورت تایید عدم کارایی از رده تولید خارج می شود.
محمدی با تاکید بر اینکه بسیاری از داروهای ایرانی به خارج از کشور صادر می شود: واکنش دارویی صرفا برای داروهای تولید داخل نیست بلکه می تواند در مورد داروهای خارجی هم مصداق داشته باشد. این تفکر درست نیست که ما فکر کنیم داروهای تولید داخل از تاثیر لازم برخوردار نیستند.
*فرم های ADRحتما توسط متخصصان تکمیل شود
مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو افزود: مردم می‌توانند فرم های ADR را از مراکز درمانی و یا اینترنت دریافت کنند و یک شخص آشنا با خواص وعوارض دارویی و مسلط بر این علوم ، ترجیحا پزشک متخصص باید اقدام به امضا و مهر این فرم کند؛ زیرا به فرمهای فاقد امضاء و پر شده توسط افراد غیر متخصص نمی‌توان استناد کرد.
*تخصیص ارز برای واردات دارو نسبت به سال گذشته نصف شده است
وی در خصوص واردات مواد اولیه این داروها گفت: اکثر مواد اولیه از چین، هند و تعداد کمی از داروهای تحت لیسانس نیز از کشورهای اروپایی وارد می شوند .درصورتی که دارویی کیفیت لازم را نداشته باشد وارد کشور نخواهد شد. در ۶ ماه اول سال ۱۳۹۹ حدود ۶۰۰میلیون دلار دارو وارد کشور شده است.
محمدی تاکید کرد: در بسیاری از مواقع درحقیقت کمبود دارویی در کشور وجود ندارد؛ بلکه به دلیل توانمندی تولید کنندگان در تولید یک دارو به صورت داخلی واردات آن دارو ممنوع خواهد شد و به همین دلیل داروهای برند خارجی دچار کمبود خواهند شد. البته مشکلات ارزی ناشی از تحریم‌های ظالمانه را نمی توان در این بین بی‌تقصیر دانست. امسال تخصیص ارز برای دارو نسبت به سال گذشته نصف شده است.
*خودسرانه واکسن آنفلوآنزا نزنید
مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در انتهای این گفتگو از مردم درخواست کرد: مردم به طور خودسرانه واکسن آنفلوآنزا را دریافت و تزریق نکنند حتما باید با نظر پزشک از این واکسن استفاده کرد. واکسن تنها با داشتن مدارک پزشکی معتبر و از طریق بیمارستانها و مراکز درمانی شناخته شده توزیع خواهد شد وشایسته است تا مردم از تهیه خودسرانه این واکسن امتناع کنند؛ زیرا امکان تقلبی بودن این واکسن و طمع سودجویان وجود دارد.
*واردات 14 و نیم میلیون دوز واکسن به دلیل تحریم امکان پذیر نشد
محمدی درباره واردات واکسن آنفلوآنزا جهت تامین کشور گفت: سیاست ما واردات 16 میلیون دوز واکسن بوده که یک و نیم میلیون دوز آن وارد شده اما واردات الباقی آن به دلیل تحریم امکانپذیر نشد. در حال حاضر در مراکز درمانی برای افراد اولویت دار از جمله مادران باردار، بیماران صعب العلاج و کادر درمانی توزیع شدهاست. متاسفانه تا به این لحظه موفق به تهیه واکسن کافى نشده‌ایم.
منبع: افکارنيوز
کلیدواژه: سازمان غذا و دارو آزمایشگاه واردات مواد اولیه آنفلوآنزا سازمان غذا و دارو واردات دارو عوارض دارویی واکسن آنفلوآنزا تولید داخل غذا و دارو
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.afkarnews.com دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «افکارنيوز» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۲۹۵۳۱۳۰۴ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
راه‌اندازی سامانه بر خط سراسری برای اعلام کمبودهای دارویی در کشور
معاون برنامه‌ریزی اداره کل داروی سازمان غذا و دارو با اشاره به راه‌اندازی سامانه بر خط اعلام کمبودهای کشوری گفت: با راه‌اندازی این سامانه اطلاعات دقیق کمبودهای دارویی معاونت‌های غذا و داروی سراسر کشور در دسترس قرار می‌گیرد.
به گزارش خبرگزاری ایمنا و به نقل از پایگاه اطلاع‌رسانی سازمان غذا و دارو، ناصر هیراد با بیان به اینکه در گذشته افراد مختلف و حتی غیرمتخصص در خصوص کمبودهای دارویی اظهار نظر کرده و ارقام مختلفی را در مورد آن اعلام می‌کردند، اظهار کرد: از سال گذشته مسیرهای مختلفی برای احصای کمبودهای دارویی تعریف شده است که آمار جامعی را در اختیار سازمان غذا و دارو قرار می‌دهد.
وی گفت: لازم به ذکر است در منابع مختلف تعاریف متعددی برای کمبودهای دارویی ذکر شده است که اعلام اعداد متناقض خود گواه موضوع است، بدیهی است سازمان غذا و دارو مرجع رسمی اعلام کمبودهای دارویی است.
وی افزود: بررسی عملکرد شرکت‌های پخش از لحاظ نحوه توزیع و اعمال اقدامات اصلاحی به صورت مستمر در حال انجام بوده و طرح سامانه‌ای شدن برنامه توزیع داروها و توسعه سامانه اعلام کمبودهای دانشگاه از طریق اضافه شدن موجودی شرکت‌های پخش دارو در دست اقدام است، پایش کمبودهای دارویی و زنجیره تأمین به صورت ویژه با دو روش شناسه‌گذاری و رصد کمبود معاونت‌ها بر اساس مبتنی بودن شواهد نیز انجام شده است.
وی خاطرنشان کرد: با اقدامات انجام شده ضمن پایش بهتر کمبودها، امکان برنامه‌ریزی دقیق‌تر برای جبران آن وجود دارد، همچنین معاونت‌های غذا و داروی سراسر کشور با دسترسی به این سامانه می‌توانند از میزان موجودی دارو اطلاع یافته و نسبت به پیگیری و رفع مشکل حوزه خود اقدام کنند.
کد خبر 748678
خودکشی از رزیدنتها به پزشکان رسیده؛ چرا دکتر سمیرا آلسعیدی خودکشی کرد؟/ «خودکشی پزشکان بهمثابه یک انتحار اجتماعی است»