جزئیات تولید واکسن رازی کووپارس | شهروندان تهرانی و البرزی برای تست واکسن میتوانند دواطلب شوند
تاریخ انتشار: ۲۰ بهمن ۱۳۹۹ | کد خبر: ۳۰۹۵۰۴۲۲
همشهری آنلاین- حمیدرضا بوجاریان: یک روز پس از آغاز کارآزمایی بالینی واکسن موسسه رازی، مسئولان این موسسه، با رونمایی از این واکسن، توضیحات بیشتری درباره آن اعلام کردند. علی اسحاقی، رییس موسسه واکسنسازی رازی با اشاره به سابقه طولانی این موسسه در فرآیند تولید واکسن، گفت: «تولید واکسن کرونا عقبه چند ماهه ندارد، بلکه سابقه آن به نزدیک نیم قرن تجربه باز میگردد، هر آنچه در موسسه تولید میشود براساس تحقیقات همین موسسه انجام شده و هیچ نوع فرآوردهای خارج از آن وارد نشده است.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
در ادامه این نشست، مسعود سلیمانی مسول کارآزمایی بالینی واکسن موسسه کووپارس به اهمیت کارآزمایی بالینی در فرآیند تولید داروها اشاره کرد و گفت:« مطالعات کارآزمایی بالینی برای کاهش خطا طراحی شده تا میان دریافت کنندگان دارو و کسانی که آن را دریافت نکردهاند، مقایسه شود و بتوان مقدار اثربخشی دارو را تعیین کرد.» سلیمانی به تدوین طرحنامه مطالعات کارآزمایی بالینی که تاکنون برای انسان طراحی نشده، اشاره کرد:« با توجه به تستنشدن این دسته داروها بر انسان، فرآیند ایمنی باید با دقت و با کندی پیش رود، به همین دلیل طراحی فاز اول تا سوم تفاوتی ندارد و در همه دنیا هم به دلیل کمبود وقت این اتفاق رخ داده است.» به گفته او، در فاز یک تست انسانی این واکسن، بیخطری و ایمنیزایی با افراد کاملا سالم مورد بررسی قرار میگیرد، در فاز ۲ تعداد بیشتری از افراد مبتلا به بیماریهای کنترل شده، مورد آزمایش قرار میگیرند و در فاز ۳، افراد با هر ویژگی حضور خواهند داشت. در چنین شرایطی اجازه استفاده عمومی از واکسن از سوی دستگاه های مسول صادر خواهد شد: «در فاز یک ۱۳ داوطلب ۱۸ تا ۵۵ سال، وارد فرایند کارآزمایی میشوند که از این تعداد یک نفر مقدار معین واکسن و ۱۲ نفر دیگر دوزهای دیگر را میگیرند. در مرحله دوم ۱۲۰ نفر دوز واکسن را در دو مرحله میگیرند و دو هفته پس از تزریق دوم، این افراد ارزیابی و علایم آنها بررسی میشود. در روز ۳۵ به بعد بررسی نتایج و در صورت تاییدیه ایمنی و بی خطر بودن دارو و مجوز سازمان غذا و دارو فاز دوم مطالعه شروع می شود. در فاز دوم، ۵۰۰ نفر در دو گروه ۲۵۰ نفره قرار دارند. یک گروه واکسن و یک گروه واکسن کمتر را میگیرند و دو هفته بعد از تزریق دوم، نتایج به دست آمده، مورد بررسی قرار میگیرد. اگر نتایج نشان داد که خطر جدی ناشی از واکسن وجود ندارد و افراد ایمن شدهاند فاز سوم شروع میشود که اطلاعات آن بعدا منتشر میشود.» بر اساس اعلام او، اگر تمام فرآیندها به درستی سپری شود، روند تزریق انسانی از هفته آینده آغاز شود. به گفته این مسول در تولید واکسن رازی کوو پارس، سازمان بهداشت جهانی وظیفه ثبت طرح نامهها و کارآزمایی بالینی را به عهده دارد که در ایران هم یک مرکز دارد و اطلاعات کارآزماییهای بالینی در آن قرار میگیرد، طرحنامه واکسن موسسه رازی با جزییات در این بخش موجود است
محمد حسین فلاح معاون تحقیقات موسسه و سخنگوی پروژه هم در ادامه این نشست گفت که نمونههای واکسنی که برای افراد باید تزریق شود به آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو فرستاده شده و بلافاصله پس از صدور مجوز این سازمان، روند تزریق انسانی آغاز می شود. به گفته او در مرحله اول، تنها شهروندان تهرانی و البرزی میتوانند ثبت نام کنند، روند تزریق در بیمارستان رسول اکرم (ص) انجام میشود. ۱۳ نفر اول شرکت کننده در این آزمایش، برای یک روز در یکی از بیمارستانهای تحت نظر قرار می گیرند. دوز دوم این واکسن ۲۱ روز بعد از تزریق اول انجام میشود و این انتظار وجود دارد که پس از ۱۴ روز از تزریق دوم، ایمنیزایی ایجاد شود. او گفت که ۵۱ روز پس از تزریق دوم، یک اسپری به مجاری تنفسی زده میشود تا ویروس ها از بین برود. فلاح درباره توانایی پوشش جهش واکسن و اثر واکسن رازی این توضیح را داد که جهش، مسله مهمی نیست و واکسنهای رایج بر اساس دادههای موجود اثربخش است و اگر جهشی رخ دهد می توان واکسنهای جدید را با سرعت بالاتری تولید کرد. کد خبر 583935 برچسبها كروناويروس كرونا در ايران واکسن
منبع: همشهری آنلاین
کلیدواژه: كروناويروس كرونا در ايران واکسن کارآزمایی بالینی تزریق دوم تولید واکسن موسسه رازی بر اساس
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.hamshahrionline.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «همشهری آنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۰۹۵۰۴۲۲ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
کمک ۳۴۰ میلیارد ریالی خیرین البرزی در طرح پنجرههای امید
محمدباقر خلفی افزود: بیش از ۳۱۰ میلیارد و ۱۸۸ میلیون و ۱۹۰ هزار ریال کمکهای خیرین در بخشهای مختلف برای کمک به معیشت خانوادهها و تامین بخشی از نیازهای اقشار آسیب پذیر از جمله تهیه مسکن، کمک به پرداخت اجاره بهاء، تامین وسایل ضروری و امکانات زندگی اقشار کمتربرخوردار و زوجهای جوان در قالب تامین بخشی از جهیزیه، اهداء کفش و لباس و سایر لوازم ضروری از قبیل یخچال، بخاری، کولر از طریق کمکهای مردمی و خیرین داوطلب هلال احمر جمع آوری و ۹۹هزار و ۴۲۸ نفر از آن بهرهمند شده اند.
وی گفت: در بخش حامیان سلامت و با مشارکت ۲۷ مرکز درمانی،۲۸ داروخانه و ۲۰۳ نفر از پزشکان خیر به ۴۴هزار و ۴۲۵ نفر خدمات دارویی، درمانی به ارزش ۳۳ میلیارد و ۸۷۲ میلیون و ۸۰۰ هزار ریال ارائه داده است.
وی افزود: این کمکها در قالب طرح پنجرههای امید و با رویکرد حفظ کرامت انسانی، فرهنگ صلح، نوعدوستی و ایجاد امید، برابری و صمیمیت در جامعه انجام میشود.