Web Analytics Made Easy - Statcounter
به نقل از «دانا»
2024-05-07@09:41:21 GMT

ایمنی واکسن رازی کووپارس در فاز اول تایید شد

تاریخ انتشار: ۶ خرداد ۱۴۰۰ | کد خبر: ۳۲۰۴۵۴۲۹

ایمنی واکسن رازی کووپارس در فاز اول تایید شد

سخنگوی پروژه واکسن «رازی کووپارس» در مورد تاثیر این واکسن بر جهش های جدید ویروس، گفت: جای نگرانی نیست زیرا پلتفرم واکسن رازی کووپارس، قابلیت طراحی به صورت دو یا چندگانه را دارد.

به گزارش شبکه اطلاع رسانی راه دانا؛ محمد حسین فلاح مهرآبادی پیش از ظهر پنج شنبه در مراسم آغاز فاز دوم کارآزمایی بالینی واکسن «رازی کووپارس» در محل سایت کارآزمایی این واکسن واقع در بیمارستان حضرت رسول اکرم (ص) گفت: در این مرحله ۵۰۰ نفر داوطلب در دو‌ گروه ۲۵۰ نفری مورد مطالعه قرار  می گیرند.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

گروه اول، واکسن با دوز ۱۰ میکروگرم را دریافت می کنند که در فاز اول مطالعه به عنوان دور منتخب معرفی شد و‌ گروه دیگر به عنوان گروه کنترل ارزیابی می شوند.

  وی با اشاره به این که پیش می بینی می شود این فاز در بازه زمانی حدود دو ماهه به اتمام برسد، افزود: پس از پایان فاز دوم، نتایج برای سازمان غذا و دارو ارسال خواهد شد و مانند فاز نخست، در صورت رضایت بخش بودن نتایج، وارد فاز سوم مطالعه خواهیم شد.     سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس یادآوری شد: در فاز اول ۱۳۳ داوطلب در چهار گروه مورد مطالعه قرار گرفتند. سه گروه دوزهای ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم دریافت کردند و یک گروه به عنوان گروه کنترل بودند که بر اساس نتایج آنالیز بینابینی ارسال شده به سازمان غذا و دارو، به لحاظ ایمن بودن یا بی خطری و بی ضرری مشکل خاصی مشاهده نشد و عوارضی معمولی که در سایر واکسن ها انتظار است، بود اما این واکسن جزء کم عارضه ترین پلتفرم های رایج در دنیا محسوب می شود و خوشبختانه این‌موضوع در فاز اول تایید شد.   فلاح مهرآبادی ادامه داد: از نظر دوز منتخب ایمنی زایی، دوز ۱۰ میکروگرم در آنالیز بینابینی حدود ۶۰ نفر با بیش از ۸۰ درصد تیتر آنتی بادی در آزمون خنثی سازی، معرفی و وارد فاز دوم شدیم که در این فاز علاوه بر ارزیابی بی خطری در دو‌ گروه مطالعه، میزان ایمنی زایی نیز بررسی خواهد شد و براساس ایمنی زایی به دست آمده، وارد فاز سوم مطالعه خواهیم شد.   وی درباره تاثیر واکسن بر جهش های جدید ویروس با اشاره به مشخص شدن این ‌موضوع در فاز دوم یادآور شد: طبق مطالعات تا کنون انجام شده در دنیا، اغلب واکسن هایی که با ویروس های اولیه طراحی شده و‌ مورد استفاده قرار گرفته اند، علیه سوش های مختلف به جز سوش آفریقایی اثربخشی نسبتا مناسبی دارند.    وی تاکید کرد: جای نگرانی در مورد واریانت ها نیست زیرا پلتفرم واکسن رازی کووپارس، قابلیت دارد در صورت نیاز به بیش از یک آنتی ژن، به طراحی واکسن افزوده و واکسن به صورت دو یا چندگانه ظرف مدت حداکثر دو ماه طراحی و مورد استفاده قرار گیرد.   معاون تحقیقات و فناوری موسسه رازی، درباره اقدام موسسه رازی برای مهار سوش آفریقایی گفت: نمونه ویروس های در گردش در کشور شامل ویروس انگلیسی و ووهان جمع آوری شده است. تیتراسیون واکسن انگلیسی و ووهان کاملا مشخص شده و در اولین نمونه هایی که از فاز دوم مطالعه به دست می آوریم، تاثیرگذاری واکسن بر این سوش ها را آزمایش خواهیم کرد. در مورد سایر ویروس ها نیز این فرایند در دست اقدام است.   وی در مورد ‌نتایج دوز استنشاقی واکسن رازی کووپارس با اشاره به این که براساس ارزیابی های فاز اول بر حسب آنتی بادی های موضعی، ایمنی مخاطی بسیار خوبی به دست آمده است، اضافه کرد: در فاز دوم به ویژه در فاز سوم این‌موضوع با تمرکزی بیشتر هم‌از لحاظ ابتلا به بیماری و هم از نظر دفع ویروس در دستگاه تنفسی، بررسی و نتایج آن گزارش خواهد شد.    سخنگوی پروژه واکسن رازی کووپارس، همچنین از برنامه ریزی فاز سوم مطالعه در اوایل یا اواسط مردادماه خبر داد و گفت که دست کم ۲۰ هزار نفر در این فاز مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. برای تولید انبوه این واکسن، دو‌ ساختمان با ظرفیت تولید یک میلیون و  پنج میلیون دوز در ماه در حال ساخت ‌‌و تجهیز است تا همزمان با فاز سوم، تولید صنعتی واکسن آغاز شود.   فلاح مهرآبادی با بیان این که زمان‌واقعی هر فاز مطالعاتی در مورد تمام واکسن ها در دنیا،دست کم یک سال است تا مستندات جمع آوری شود، یادآور شد: با توجه به شیوع کرونا، سازمان بهداشت جهانی، زمان آنالیز بینابینی را به دو ماه کاهش داد تا مطالعه با سرعتی بیشتر طی و‌ در صورت رضایت بخش بودن نتایج، وارد فاز دوم شود اما جمع آوری داده ها و پایش داوطلبان حدود یک سال طول می کشد.   به گفته وی، در فاز دوم مطالعه انسانی واکسن رازی کووپارس، گروه سنی ۱۸ تا ۷۰ سال بررسی و در فاز سوم نیز تمام افراد بالای ۱۸ سال در مطالعه قرار می گیرند.   انتهای پیام/

منبع: دانا

کلیدواژه: واکسن رازی کووپارس مطالعه قرار فاز اول وارد فاز فاز دوم فاز سوم

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.dana.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «دانا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۲۰۴۵۴۲۹ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

واکسن ها در ۵۰ سال گذشته جان ۱۵۴ میلیون نفر را نجات داده اند

به گزارش خبرنگار مهر به نقل از مدیسن نت، محققان نتیجه گرفتند که ایمن سازی از طریق واکسیناسیون بیش از هر پیشرفت پزشکی دیگری به سلامت و بقای نوزادان کمک کرده است.

به گفته محققان، واکسن سرخک بیشترین تأثیر را در کاهش مرگ و میر نوزادان داشته است و ۶۰ درصد (۹۴ میلیون) از زندگی‌های نجات یافته توسط ایمن سازی را تشکیل می‌دهد.

این مطالعه می‌گوید به طور کلی، واکسن‌ها در نیم قرن گذشته در هر دقیقه جان ۶ نفر را نجات داده‌اند.

دکتر «تدروس آدهانوم گبریسوس»، مدیر کل سازمان جهانی بهداشت، در بیانیه خبری سازمان گفت: «واکسن‌ها یکی از قدرتمندترین اختراعات تاریخ هستند که بیماری‌هایی را که زمانی قابل ترس بودند قابل پیشگیری کردند.»

گبریسوس گفت: «به لطف واکسن‌ها، آبله ریشه‌کن شده است، فلج اطفال در آستانه ریشه کنی است و با توسعه جدیدتر واکسن‌ها علیه بیماری‌هایی مانند مالاریا و سرطان دهانه رحم، ما مرزهای بیماری را به عقب می‌رانیم. با ادامه تحقیقات، سرمایه گذاری و همکاری، می‌توانیم جان میلیون‌ها نفر را امروز و در ۵۰ سال آینده نجات دهیم.»

محققان دریافتند طی پنج دهه گذشته، واکسیناسیون علیه ۱۴ بیماری به طور مستقیم به کاهش ۴۰ درصدی مرگ و میر نوزادان در سراسر جهان و بیش از ۵۰ درصد در منطقه آفریقا کمک کرده است.

این واکسن‌ها با دیفتری، آنفولانزا، هپاتیت B، آنسفالیت ژاپنی، سرخک، مننژیت A، سیاه سرفه، بیماری ذات الریه مهاجم، فلج اطفال، روتاویروس، سرخجه، کزاز، سل و تب زرد مبارزه می‌کنند.

به گفته محققان، این دستاوردها اهمیت ترویج واکسیناسیون را، به ویژه در میان ۶۷ میلیون کودک تخمین زده شده که در طول سال‌های همه گیری یک یا چند واکسن را از دست داده اند، برجسته می‌کند.

این مطالعه به مناسبت پنجاهمین سالگرد برنامه توسعه یافته ایمن سازی است که در سال ۱۹۷۴ توسط مجمع جهانی بهداشت برای ترویج واکسیناسیون کودکان در سراسر جهان تأسیس شد، انجام شد.

کد خبر 6097579

دیگر خبرها

  • واکسنی که ویروس‌های ظهور نکرده کرونا را از بین می برد!
  • چه رازی پشت تورم ۳۱ درصدی مخفی شده است؟
  • بوستان رازی به محیط ویژه برای نوجوانان تبدیل می شود
  • بوستان رازی، بوستانی ویژه نوجوانان می‌شود
  • ۱۰ واگن جدا شده محموله های ترانزیتی افغانستان به مرز رازی رسید
  • واکسن ها در ۵۰ سال گذشته جان ۱۵۴ میلیون نفر را نجات داده اند
  • اعتماد‌ به‌ نفس بیشتر با استفاده کمتر از شبکه‌های اجتماعی
  • تاثیر استفاده کمتر از شبکه‌های اجتماعی بر افزایش اعتماد به نفس
  • جای خانواده‌های این جانبازان در بهشت است
  • 16 اردیبهشت در دنیای علم چه خبر؟