جدیدترین‌های «دریافت تأییدیه FDA»:

داروی کاهش وزن شرکت «ایلای لی‌لی» تاییدیه FDA را دریافت کرد

این دارو که Zepbound نام دارد، برای بزرگسالانی که دارای چاقی هستند یا از بیماری‌های مرتبط با وزن رنج می‌برند، تایید شده است. به گزارش دیجیاتو، سازمان غذا و دارو ایالات متحده داروی پرفروش Tirzepatide شرکت داروسازی ایلای لی‌لی (Eli Lilly) را برای کاهش وزن تایید کرد. ماده فعال این دارو، قبلاً با نام Mounjaro برای درمان دیابت نوع ۲ تایید شده بود. حالا طبق تاییدیه جدید FDA، بزرگسالانی که دارای چاقی هستند یا از بیماری‌های مرتبط با وزن رنج می‌برند، می‌توانند از این دارو که با نام Zepbound به بازار عرضه می‌شود، برای مدیریت وزن خود استفاده کنند. براساس گزارش CNBC، پیش از این تأییدیه بیماران زیادی برای کاهش وزن از Tirzepatide استفاده کرده‌اند که در نهایت باعث شده...


اولین داروی موثر بر آلزایمر تاییدیه FDA را دریافت کرد

ایتنا - کارشناسان پیش‌بینی می‌کنند که اگر تزریق‌ها و تست‌های آزمایشگاهی را هم در نظر بگیرید، هزینه کل درمان لکمبی می‌تواند بیش از 90000 دلار در سال باشد. آلزایمر، بیماری روزگار ماست و سال‌هاس محققین و پژوهشگران به دنبال درمان، و یا دست کم کاهش پیشرفت و عوارض آن هستند. شرکت‌های داروسازی Eisai ژاپن و Biogen آمریکا، نزدیک به یک دهه است که روی پیشرفت تحقیقات در زمینه آلزایمر با هم کار می‌کنند. اکنون بالاخره کار آنها به بار نشست و سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) به داروی لکمبی (Leqembi) تاییدیه لازم را برای استفاده داخل وریدی اعطا کرد. این اولین درمان تایید شده‌ای است که می‌تواند پیشرفت آلزایمر را کند نماید.   به گزارش ایتنا و به نقل از...


مدرنا به دنبال تاییدیه FDA برای دوز چهار واکسن کرونا است

شرکت مدرنا به دنبال دریافت مجوز اضطراری دوز چهارم واکسن کرونا برای افراد بالای ۱۸ سال است. به گزارش سرویس ترجمه ایمنا، شرکت مدرنا قصد دارد اطلاعات مربوط به دوز چهارم واکسن خود را برای سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) ارسال کند تا مجوز استفاده اضطراری از آن برای افراد بالای ۱۸ سال صادر شود. رئیس شرکت مدرنا اعلام کرده است که فقط افراد مسن و کسانی که دارای نقص ایمنی هستند، به دوز چهارم واکسن کرونا نیاز پیدا خواهند کرد. به گفته مدیرعامل شرکت مدرنا، همه‌گیری کرونا احتمالاً در سال جاری به پایان خواهد رسید، اما دوزهای تقویت‌کننده جدید که به صورت خاص سویه امیکرون را هدف قرار می‌دهد، ممکن است همچنان مورد نیاز باشد. متخصصان نیز...


آیا واقعا واکسن کرونای فایزر تاییدیه کامل FDA را دریافت کرده است؟

سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) واکسن کرونا فایزر که با همکاری بیون‌تک توسعه یافته را بطور کامل تایید کرد تا روند واکسیناسیون در این کشور سرعت بگیرد. به گزارش برنا؛ این واکسن در بسیاری از کشورها با استفاده از مجوز استفاده اضطراری در حال استفاده است و در خود آمریکا هم با همین مجوز افراد بالای ۱۲ سال واکسینه می‌شدند. حالا این واکسن مجوز دائمی در آمریکا دریافت کرده است. با دریافت تاییدیه کامل، واکسن فایزر و بیون‌تک با نام «Comirnaty» در اختیار افراد بالای ۱۶ سال قرار می‌گیرد. با این وجود با مجوز استفاده اضطراری همچنان می‌توان افراد بین ۱۲ تا ۱۵ سال را واکسینه کرد. «جنت وودکاک»، کمیسر FDA تایید این واکسن را یک...


واکسن Johnson & Johnson تاییدیه FDA برای مرور نهایی را دریافت کرد

ایتنا - کسانی که با وجود دریافت این واکسن باز هم به کووید-19 مبتلا شده بودند علائم خفیف‌تری از آلودگی به ویروس کرونا داشتند. حدود 40000 شرکت‌کننده در این مطالعه دخیل بودند، که در این گروه واکسینه‌شده هیچ مرگ مرتبط با کووید-19 رخ نداد. بر پایه اطلاعات جدیدی که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) امروز منتشر کرد، واکسن کرونای تک‌تزریق شرکت جانسون‌و‌جانسون علیه انواع شناخته شده کروناویروس کارائی خود را نشان داده است، و این سازمان می‌گوید که این داروی یک‌دوزه با الزامات برای ورود به مرحله مرور تاییدیه مجوزدهی اضطراری (EUA) همخوانی دارد. این گامی بزرگ به جلو برای آنچه می‌تواند گامی بزرگ برای آنچه که می‌تواند واکسن سوم کووید-19 که در آمریکا مورد استفاده قرار خواهد گرفت...


واکسن کرونای تولید داخل تا تیر 1400 عرضه نمی‌شود/ زنان باردار و افراد زیر 18 سال واکسن نزنند/ واکسن فایزر تاییدیه FDA آمریکا را اخذ کرده است

مسعود مردانی درباره آخرین وضعیت واکسن کرونای تولید داخل گفت: دانشمندان داخلی هم در این زمینه در حال فعالیت هستند. بر اساس بررسی‌های انجام شده تا آخر تیر هم واکسن کرونای تولید داخل به دست مردم نمی‌رسد. به گزارش برنا؛ این روزهای اخبار ضد و نقیض متعدد درباره تولید واکسن کرونا در سراسر جهان منتشر می‌شود. در حالی که هنوز هیچ یک از دانشمندان و شرکت‌های داروسازی جهان به شکل قطعی ساخت و تولید این واکسن را تایید نکرده‌اند. مسعود مردانی، عضو کمیته مقابله با کرونا درباره آخرین وضعیت تولید واکسن کرونا به خبرنگار برنا گفت: خبر خوب این است که واکسن فایزر تاییدیه FDA آمریکا را اخذ کرده است. او افزود: این نخستین واکسن دارای تاییدیه است. با توجه...


واکسن فایزر در چند قدمی تاییدیه سازمان غذا و دارو

سازمان غذا و داروی ایالات‌متحده (FDA) روز گذشته اسنادی مبنی بر ایمن و کارآمدی واکسن فایزر (Pfizer ) و بیو ان تک (BioNTech) منتشر کرد و بر این اساس واکسن فایزر و بیو ان تک به دریافت تاییدیه سازمان غذا و دارو ایالات‌متحده برای استفاده اضطراری نزدیک‌تر شد. به گزارش نیوز، فایزر  و شریک آلمانی آن، بیو ان تک ماه گذشته اعلام کردند که دو دوز واکسن کرونا ساخته‌شده توسط آنان، در مقابل ویروس کرونا ۹۵ درصد موثر است و هیچ مشکل عمده‌ای ایجاد نمی‌کند و از سازمان غذا و دارو ایالات‌متحده (FDA) مجوز استفاده اضطراری درخواست کردند. کارکنان FDA در اسنادی که پیش از نشست روز پنجشنبه منتشرشده است، اعلام کردند که سازمان غذا و دارو واکسیناسیون...