به نقل از «خبرآنلاین»

توضیحات سازمان غذا و دارو درباره واردات احتمالی واکسن کرونای روسی

تاریخ انتشار: ۱۲ مرداد ۱۳۹۹ | کد خبر: ۲۸۸۳۴۳۱۳

دکتر حیدر محمدی درباره تولید داخلی داروی «اکتمرا» اظهار کرد: داروی اکتمرا به دو شکل زیرجلدی و داخل وریدی تولید شده است که نوع زیرجلدی آن تأییدیه کمیسیون قانونی را گرفته و کارهای نهایی نوع وریدی آن نیز قرار است انجام شود و در حال تلاش هستیم که اگر نتایج مطالعات بالینی آن نهایی شود، اواخر این هفته یا هفته آینده بتوانیم این دارو را وارد بازار کنیم؛ البته این امر بستگی به این دارد که مستنداتی که نیاز است به ما ارائه شود و اطلاعات مربوط به مطالعات بالینی آن کامل شده باشد که در صورت تکمیل اطلاعات نهایی، به این دارو برای عرضه در بازار مجوز خواهیم داد.

بیشتر بخوانید: اخباری که در وبسایت منتشر نمی‌شوند!

وی در پاسخ به این سؤال که در صورت تولید واکسن روسی، روند تأیید آن چگونه خواهد بود، تصریح کرد: ما در ایران خودمان در حال تلاش برای تولید واکسن هستیم و چند شرکت‌ ایرانی برای این امر اقدام کرده‌اند؛ اگر واکسن ساخته شده توسط روسیه کارایی لازم و تأییدیه FDA را داشته باشد، ورود آن به کشور تسریع خواهد شد و اگر این واکسن روسی، تأییدیه‌های دارویی کشور روسیه را اخذ کند و گواهی فروش آزاد داخل کشور تولیدکننده را داشته باشد ما می‌توانیم به آن شرکت اجازه دهیم که در صورت تولید واکسن، نمایندگی‌اش در ایران ثبت شود و در صورتی که واکسن ساخته شود و استانداردهای ما را طی کند، مجوز واردات به آن را می‌دهیم.

محمدی اضافه کرد: از آنجا که سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مرجعی است که معمولاً تأییدیه‌هایش را با سختگیری صادر می‌کند برای ما نیز معتبر است اما باز هم اگر یک دارو تأییدیه FDA را داشته باشد به این معنی نیست که هیچ تأییدیه‌ای از ما نخواهد و ما باید مسیر خود را برای دادن مجوز به داروها طی کنیم و البته این به این معنا نیست که اگر دارویی FDA approved نبود وارد کشور ما نمی‌شود.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو درباره نحوه توزیع داروی «رمدسیویر» خاطرنشان کرد: این دارو در بیمارستان‌ها توزیع شده است؛ این دارو مختص داروخانه‌های بیمارستانی برای تزریق در بخش مراقبت‌های ویژه است و در داروخانه‌های عمومی قابل فروش و عرضه نیست و مکانی برای مصرف در غیر از بیمارستان‌ها ندارد.

هشدار: مصرف هر دارویی باید تنها با تجویز پزشک انجام شود و مصرف خودسرانه هر دارویی بدون تأیید و تجویز پزشک، ممکن است عوارض جبران‌ناپذیری به همراه داشته باشد.

۴۷۴۷

کد خبر 1417102

منبع: خبرآنلاین

کلیدواژه: ویروس کرونا

درخواست حذف خبر:

«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را به‌طور اتوماتیک از وبسایت www.khabaronline.ir دریافت کرده‌است، لذا منبع این خبر، وبسایت «خبرآنلاین» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۲۸۸۳۴۳۱۳ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتی‌که در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.

با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.

خبر بعدی:

تنها «حمل» دارو از طریق سکوی اینترنتی است/ به هیچ وجه «فروش» دارو مطرح نیست

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه عرضه و حمل دارو به‌صورت آزمایشی به مدت ۶ ماه در یکی از استان ها اجرایی خواهد شد، گفت: فعالیت سکوهای اینترنتی تنها در حوزه حمل دارو و با نظارت سازمان غذا و دارو صورت می گیرد.

به گزارش ایسنا، سید حیدر محمدی با اشاره به ابلاغ آیین‌نامه عرضه و حمل دارو از طریق سکوهای اینترنتی، اظهارکرد:  تدوین این آیین‌نامه با برگزاری جلسات متعدد بین سازمان غذا و دارو و وزارت ارتباطات به‌منظور بررسی‌های تخصصی موضوع انجام شد.

وی با تاکید بر اینکه سازمان غذا و دارو با نفس ورود سکوهای اینترنتی به حوزه فروش دارو مخالف بوده و هست و هنوز هم تاکید می‌کنیم فروش اینترنتی دارو غیرقانونی و غیرمجاز است، اظهار کرد: آنچه درمورد حمل دارو توسط سکوها تدوین شده و توسط وزارت ارتباطات اعلام شد «آیین‌نامه حمل دارو از طریق سکوی اینترنتی است» و به‌ هیچ‌وجه فروش اینترنتی دارو مطرح نیست.

معاون وزیر بهداشت با بیان اینکه در این آیین‌نامه تاکید شده است که هرگونه خرید، فروش و انبارش دارو توسط سکوهای اینترنتی غیرمجاز و غیرقانونی است، گفت: پس از ثبت کد رهگیری نسخه توسط بیمار در سامانه سکوهای مورد تایید (سازمان غذا و دارو)، نسخه از طریق سکو حمل و به نشانی متقاضی که در سیستم ثبت شده است تحویل داده می‌شود.

محمدی با تاکید بر اینکه موضوع فروش اینترنتی دارو به‌هیچ‌عنوان مطرح نیست، گفت: این آیین‌نامه تنها درمورد حمل دارو و  تحویل آن به نشانی بیمار به‌صورت غیرحضوری است، همچنین عرضه داروهای خاص، سهمیه‌ای، تحت کنترل و دارای شرایط خاص حمل، توسط پلتفرم‌ها صورت نخواهد گرفت.

به گفته وی مجوز فعالیت سکوهای اینترنتی متقاضی فعالیت در حوزه حمل دارو در یک کارگروه مشترک توسط سازمان غذا و دارو با همکاری وزارت ارتباطات صادر می‌شود، تمامی متقاضیان فعالیت در این حوزه باید ضوابط فنی سازمان غذا و دارو را داشته و حائز شرایط باشند،  دوره‌های آموزشی توسط سازمان غذا و دارو برای سکوهای متقاضی برگزار خواهد شد، وزارت بهداشت(سازمان غذا و دارو) مسئولیت نظارت بر ضوابط اجرایی و فنی را دارند و سکوها مکلف به رعایت این ضوابط هستند، درج هرگونه تبلیغات و تشویق به مصرف فرآورده‌های دارویی و خرید، فروش و انبارش در این آیین‌نامه برای سکوها غیرمجاز اعلام و کاملاً منع شده است.

معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو تصریح کرد: داروخانه‌هایی که درخواست فعالیت با سکوهای اینترنتی به‌منظور تحویل دارو را دارند باید درخواست خود را به سازمان غذا و دارو ارائه دهند و تنها داروخانه‌های مورد تایید این سازمان مجاز به فعالیت در این حوزه خواهند بود، همچنین درصورت ثبت شکایت از سکو و یا داروخانه سازمان غذا و دارو مرجع پیگیری معرفی شده است.

انتهای پیام