آیا تاریخ مصرف بعضی واکسنهای کرونا گذشته است؟
تاریخ انتشار: ۱۳ مرداد ۱۴۰۱ | کد خبر: ۳۵۶۶۸۴۸۸
با توجه به شایعاتی درباره تزریق بعضی واکسنهای کرونا و گذشتن از تاریخ مصرف آنها سوالات زیادی برای مردم مطرح و باعث ابهاماتی در مورد تزریق واکسن شده است.
به گزارش ایمنا، محمدکاظم شاه کرمی، دکترای تخصصی ویروسشناسی پزشکی، عضو اتاق فکر ویروسشناسی سازمان نظام پزشکی تهران بزرگ و عضو هیئت علمی مؤسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی در مورد انتشار مطالبی در رابطه با تزریق واکسنهای منقضی شده در کشور، اظهار میکند: «چند وقت قبل، نامهای در فضای مجازی منتشر شد مبنی بر اینکه طبق دستور وزارت بهداشت به تاریخ انقضای بعضی از واکسنهای تولید داخل اضافهشده بود و در واقع واکسنهایی که برای کووید ساختهشده بودند و تاریخ انقضای آنها گذشته بود با لیبل و تاریخ مصرف جدید، دوباره برای عرضه به مراکز واکسیناسیون مجاز اعلام شدند.
بیشتر بخوانید:
اخباری که در وبسایت منتشر نمیشوند!
متعاقب این خبر در فضای مجازی، نگرانیهای ایجاد و مطالبی منتشر شد که مردم را ترغیب میکردند از واکسن استفاده نکنند چون تاریخ مصرف آنها گذشته و استفاده از آنها نیز مضر است. به همین خاطر این سوال برای خیلی از مردم و حتی متخصصان پیشآمد که آیا واقعاً واکسنهای تاریخ مصرف گذشته در حال تزریق به مردم است؟
چگونگی تعیین تاریخ مصرف واکسنهاشاهکرمی بدون هیچ قضاوتی در مورد روند تمدید تاریخ مصرف واکسنها در کشور، فقط چگونگی تعیین تاریخ انقضای واکسنها و دلیل تقاضای تمدید تاریخ مصرف بعضی از واکسنهای کرونا را توضیح میدهد تا ابهامات موجود تا حدودی برطرف شود.
وی میگوید: به طور کلی در مورد تعیین تاریخ انقضای واکسنها میتوان دو دوره قبل و بعد از پاندمی کرونا را در نظر گرفت. در دوران پیشاز کرونا، پروسه توسعه هر واکسنی از شروع تحقیقات تا اخذ مجوز عرضه گسترده در جامعه به حدود ۱۰ سال زمان نیاز داشت.
مدت زمان طولانی گرفتن مجوز صدور واکسنعضو هیئت علمی مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی میگوید: «اگر بخواهیم دلیل این پروسه طولانی برای رسیدن یک واکسن به بازار را بدانیم باید توجه داشته باشیم که طبق قانون حتماً باید پرونده جامعی از محصول تهیه شود که تمام مراحل از تحقیق و توسعه تا مراحل تولید در مقیاس آزمایشگاهی، تولید در مقیاس نیمهصنعتی و صنعتی؛ کنترلهای حین تولید، کنترلهای محصول نهایی، جزئیات مطالعات پیش بالینی در حیوانات آزمایشگاهی و مطالعات بالینی فاز یک، دو و سه در داوطلبان انسانی و … را در بر بگیرد و در نتیجه، پرونده جامعی شامل هزاران صفحه سند برای بررسی به سازمان غذا و دارو ارائه شود. بدیهی است در چنین حالتی، کلیه اطلاعات واکسن تولیدی مشخص و معلوم است و معمولاً نقطه ابهامی در آن باقی نمیماند.
آزمایشهای پایداریبه گفته این ویروسشناس، یکی از آزمایشهای مهم و زمانبری که نتایج آن در پرونده جامع درج میشود، «آزمایشهای پایداری» است که بر اساس نتایج آن، تاریخ انقضای مصرف واکسن تعیین میشود. وقتی تولیدکننده موفق میشود در مقیاس نیمهصنعتی واکسن را تولید کند، باید چندین بچ (سری ساخت) متوالی از آن واکسن را تولید و اثبات کند که تمام بچها، کیفیت یکسانی دارند. در این مرحله، آزمایشهای پایداری روی این بچها شروع میشود.
شاهکرمی اظهار میکند: برای انجام آزمایشهای پایداری، واکسنهای تولیدی را بسته به ماهیت آن در دمای مجاز قرار میدهند و مطابق پروتکلهای سازمان جهانی بهداشت در فواصل زمانی مشخص، نمونه آنها را تست و کیفیت محصول را بررسی میکنند.
به گفته عضو اتاق فکر ویروسشناسی سازمان نظام پزشکی تهران، معمولاً کیفیت واکسنها تا ۳۶ ماه بعد از تولید به دقت بررسی میشود و بیشترین زمانی از تاریخ تولید که محصول کیفیت خود را حفظ کرده باشد به عنوان تاریخ انقضای واکسن تعیین میشود.
واکسنهای کروناشاه کرمی میگوید: اما در زمان پاندمی کرونا، مرگومیر روزانه بسیار بالا، پر شدن تختهای ICU و در دسترس نبودن داروی مؤثر شرایط ویژهای را رقم زد. در چنین شرایطی نمیشد سالها صبر کرد تا مانند قبل، واکسن تمام مراحل خود را طی کند و پروندهاش کامل شود. بنابراین سازمان بهداشت جهانی و همچنین سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تصمیم گرفتند شرایطی ایجاد کنند که هر چه زودتر برای حفظ جان مردم دنیا، واکسنی یا واکسنهایی که حداقل اطلاعات حیاتی آن در دسترس باشد، بتواند به بازار عرضه شود. اما در عوض بهجای مجوز مصرف عادی، مجوز مصرف اضطراری را برای واکسنها صادر کنند.
شرایط خاص تأیید واکسنهای کروناعضو هیئت علمی مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی میگوید: در همین راستا این سازمانها تصمیم گرفتند در مراحلی از تولید، کنترل، مستندات سازی، مطالعات بالینی و غیره تدابیری بیندیشند که فرایند ورود واکسن به بازار کوتاه شود؛ بدون اینکه کیفیت، بیضرر بودن و اثربخشی واکسن تحتتأثیر قرار گیرد.
تست پایداری واکسنهای کروناشاه کرمی اظهار میکند: یکی از این تدابیر، در مورد تست پایداری بود. بر اساس تصمیمات جدید، تولیدکننده ملزم نبود سه سال برای انجام، مستندسازی و گزارش نتایج تستهای پایداری صبر کند.
سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد تاریخ انقضای واکسن را بر اساس نتایج آخرین تست پایداری قبول میکند و بر همین اساس، تولیدکنندهای که مثلاً ۶ ماه از تولید اولین بچهای نیمه صنعتی آنها گذشته بود و تستهای پایداری کیفیت محصول را تأیید میکرد، میتوانست واکسن خود را با تاریخ انقضای ششماهه وارد بازار کند.
به گفته این ویروسشناس پزشکی، طبیعی است تولیدکنندهها تست پایداری اولین بچ های واکسن خود را پس از آن نیز ادامه دادند و هر ۳ الی ۶ ماه مستندات جدیدی دال بر تأیید پایداری طولانیتر آنها را به سازمانهای یاد شده ارائه و درخواست کردند که مدتزمان انقضای محصولشان بیشتر بشود.
تمدید تاریخ انقضای واکسنهای کروناشاهکرمی تصریح میکند: آن سازمانها مستندات را بررسی میکردند و اگر به این نتیجه میرسیدند که آزمایشها بهدرستی انجامشده، موافقت میکردند که واکسنهای تولیدی جدید با تاریخ انقضای طولانیتر عرضه شود. بهعنوان مثال محصولی که قبلاز این، تاریخ انقضای ششماهه داشته، حالا میتوانست با تاریخ انقضای ۱۲ ماهه عرضه شود. با یک جست و جوی ساده در گوگل سوابقی از تمدید تاریخ انقضا در مورد واکسن فایزر و واکسن بهارات قابل رؤیت است.
اهمیت تحت کنترل قرار گرفتن شرایط نگهداری واکسنبه گفته این عضو هیئت علمی مؤسسه تحقیقات واکسن و سرمسازی رازی، مسئله مهمی که در این رابطه وجود دارد آن است که زمانیکه شرکت تولیدکننده، واکسن را تولید و در سردخانههای خود از آنها نگهداری میکند شرایط نگهداری کاملاً تحت کنترل است. بهویژه دمای نگهداری به عنوان مهمترین فاکتور تأثیر گذار بر واکسن با روشهای مختلف با دقت کنترل میشود و دستگاههای برق اضطراری در صورت قطع برق اجازه نمیدهند محصول در شرایط نامساعد قرار بگیرد.
شرایط نگهداری واکسنهای خارج شده از شرکت؛ توجه به حفظ زنجیره سرداین ویروسشناس در مورد واکسن خاطرنشان میکند: ما اصطلاحی داریم به نام زنجیره سرد یا cold chain؛ داریم یعنی زمانیکه محصول نهایی تولید میشود هرگونه نگهداری و حملونقل آن؛ چه از تولیدکننده به وزارت بهداشت و چه از وزارت بهداشت به مراکز تزریق واکسن و همچنین در خود مراکز واکسیناسیون؛ زنجیره سرد باید به دقت رعایت شود. اگر دمای نگهداری و حمل و نقل واکسن نامناسب باشد؛ کیفیت محصول تحت تأثیر قرار میگیرد وچه بسا پیش از فرا رسیدن تاریخ مصرف ممکن است منقضی شود.
تمدید تاریخ انقضای واکسن با هماهنگی اداره غذا و داروبه عقیده شاهکرمی، اگر محصول همچنان در سردخانهها و تحت کنترل شرکت تولیدکننده قرار داشته باشد؛ تمدید تاریخ انقضای آن به شرط انجام تستهای پایداری مطابق پروتکلهای مربوط و نیز نظارت کامل اداره غذا و دارو از نظر فنی مشکلی ندارد و میشود به آن اعتماد کرد. اما زمانیکه واکسن از کارخانه تولیدکننده خارج و به مراکز واکسیناسیون تحویل شده باشد؛ از آنجا که کنترل دقیقی روی شرایط نگهداری وجود ندارد و نمیتوان در خصوص نگهداری واکسن در شرایط مساعد مطمئن بود؛ جمعآوری، نصب لیبل جدید و استفاده مجدد از آن توأم با ریسک خواهد بود.
منبع: همشهری آنلاین
کد خبر 593714منبع: ایمنا
کلیدواژه: تاریخ مصرف واکسن های کرونا ماجرای تاریخ مصرف واکسن های کرونا شهر شهروند کلانشهر مدیریت شهری کلانشهرهای جهان حقوق شهروندی نشاط اجتماعی فرهنگ شهروندی توسعه پایدار حکمرانی خوب اداره ارزان شهر شهرداری شهر خلاق تاریخ انقضای واکسن آزمایش های پایداری واکسن های کرونا شرایط نگهداری تست پایداری تمدید تاریخ تاریخ مصرف آزمایش ها واکسن ها شاه کرمی
درخواست حذف خبر:
«خبربان» یک خبرخوان هوشمند و خودکار است و این خبر را بهطور اتوماتیک از وبسایت www.imna.ir دریافت کردهاست، لذا منبع این خبر، وبسایت «ایمنا» بوده و سایت «خبربان» مسئولیتی در قبال محتوای آن ندارد. چنانچه درخواست حذف این خبر را دارید، کد ۳۵۶۶۸۴۸۸ را به همراه موضوع به شماره ۱۰۰۰۱۵۷۰ پیامک فرمایید. لطفاً در صورتیکه در مورد این خبر، نظر یا سئوالی دارید، با منبع خبر (اینجا) ارتباط برقرار نمایید.
با استناد به ماده ۷۴ قانون تجارت الکترونیک مصوب ۱۳۸۲/۱۰/۱۷ مجلس شورای اسلامی و با عنایت به اینکه سایت «خبربان» مصداق بستر مبادلات الکترونیکی متنی، صوتی و تصویر است، مسئولیت نقض حقوق تصریح شده مولفان در قانون فوق از قبیل تکثیر، اجرا و توزیع و یا هر گونه محتوی خلاف قوانین کشور ایران بر عهده منبع خبر و کاربران است.
خبر بعدی:
امحای هزار و ۵۳۹ کیلوگرم مواد غذایی تاریخ گذشته در هشترود
به گزارش خبرگزاری صداوسیما؛ مرکز آذربایجان شرقی فرجی گفت: هزار و ۵۳۹ کیلوگرم انواع مواد غذایی، نوشیدنی، بهداشتی، آرایشی، شوینده غیربهداشتی و تاریخ گذشته که از ۱۳۰۶ مورد بازرسی در ایام نوروز توسط واحد بهداشت محیط شبکه بهداشت و درمان هشترود ضبط شده بود امحا شد.
وی گفت: در این بازه زمانی ۱۵ مورد به امور قضایی ارسال شد و ۲ واحد هم پلمب شد.