2024-04-27@07:10:34 GMT
۶۴ نتیجه - (۰.۰۰۵ ثانیه)
جدیدترین‌های «تایید FDA»:
بیشتر بخوانید: اخبار اقتصادی روز در یوتیوب
ویرایش‌گر ژن کریسپر مدت‌هاست که نظر جامعه علمی را جلب کرده است. یک شرکت توسعه‌دهنده این فناوری منتظر است تا در ماه سپتامبر سازمان غذا و داروی آمریکا فناوری کریسپر این شرکت را برای درمان بیماری سلول داسی، تایید کند. به گزارش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، ویرایش‌گر ژن کریسپر مدت‌هاست که نظر جامعه علمی را جلب کرده است. یک شرکت توسعه‌دهنده این فناوری منتظر است تا در ماه سپتامبر سازمان غذا و داروی آمریکا فناوری کریسپر این شرکت را برای درمان بیماری سلول داسی، تایید کند.سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در حال بررسی یک روش درمانی به‌نام EXA-CEL است که می‌تواند افراد مبتلا به بیماری سلول‌داسی را درمان کند، سلول‌داسی یک بیماری دردناک و کشنده و بدون درمان موفق...
این دارو که Zepbound نام دارد، برای بزرگسالانی که دارای چاقی هستند یا از بیماریهای مرتبط با وزن رنج می‌برند، تایید شده است. به گزارش دیجیاتو، سازمان غذا و دارو ایالات متحده داروی پرفروش Tirzepatide شرکت داروسازی ایلای لی‌لی (Eli Lilly) را برای کاهش وزن تایید کرد. ماده فعال این دارو، قبلاً با نام Mounjaro برای درمان دیابت نوع ۲ تایید شده بود. حالا طبق تاییدیه جدید FDA، بزرگسالانی که دارای چاقی هستند یا از بیماریهای مرتبط با وزن رنج می‌برند، می‌توانند از این دارو که با نام Zepbound به بازار عرضه می‌شود، برای مدیریت وزن خود استفاده کنند. براساس گزارش CNBC، پیش از این تأییدیه بیماران زیادی برای کاهش وزن از Tirzepatide استفاده کرده‌اند که در نهایت باعث شده...
این دارو که Zepbound نام دارد، برای بزرگسالانی که دارای چاقی هستند یا از بیماریهای مرتبط با وزن رنج می‌برند، تایید شده است. به گزارش دیجیاتو، سازمان غذا و دارو ایالات متحده داروی پرفروش Tirzepatide شرکت داروسازی ایلای لی‌لی (Eli Lilly) را برای کاهش وزن تایید کرد. ماده فعال این دارو، قبلاً با نام Mounjaro برای درمان دیابت نوع ۲ تایید شده بود. حالا طبق تاییدیه جدید FDA، بزرگسالانی که دارای چاقی هستند یا از بیماریهای مرتبط با وزن رنج می‌برند، می‌توانند از این دارو که با نام Zepbound به بازار عرضه می‌شود، برای مدیریت وزن خود استفاده کنند. براساس گزارش CNBC، پیش از این تأییدیه بیماران زیادی برای کاهش وزن از Tirzepatide استفاده کرده‌اند که در نهایت باعث شده...
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از رویترز شرکت نورالینک اعلام کر، افرادی که دچار فلج ناشی از آسیب نخاغ گردنی یا بیماری اسکلروز جانبی آمیوتروفیک هستند ممکن است شرایط لازم برای ورود به این بررسی را داشته باشند، اما توضیح نداد چه تعداد افرادی وارد این کارآزمایی خواهند شد که کامل شدن آن شش سال به طول خواهد انجامید. بر اساس بیانیه شرکت نورالینک، در این بررسی از یک روبات برای قرار دادن ایمپلنت «میانجی مغز- کامپیوتر» (BCI) در منطقه‌ای از مغز که اراده برای حرکت کردن را کنترل می‌کند، استفاده می‌شود و هدف اولیه آن این است که افراد قادر شوند یک نشانگر کامپیوتر یا صفحه کلید را فقط با استفاده از حرکت دهند. منابع مطلع می‌گویند این...
متخصص تغذیه بالینی و رژیم درمانی گفت: در سال‌های اخیر برخی مطالعات سلولی و حیوانی نشان داده که به احتمال زیاد آسپارتام سرطان‌زا بوده، اما هنوز مطالعات انسانی چنین مشاهداتی را تأیید نکرده است. سارا صافی در گفت‌وگو با خبرنگار ایمنا، درباره سرطان‌زا بودن آسپارتام اظهار کرد: آسپارتام یک شیرین کننده مصنوعی بدون کالری با قدرت شیرین‌کنندگی ۲۰۰ برابر شکر است که از دهه ۱۹۷۰ توسط FDA تأیید و به عنوان جایگزینی برای شکر وارد صنعت غذا شد، در حال حاضر آسپارتام در نوشیدنی‌های رژیمی مانند نوشابه مورد استفاده قرار می‌گیرد. وی افزود: طبق توصیه‌های FDA میزان مجاز مصرف آسپارتام روزانه ۵۰ میلی‌گرم است، به عنوان مثال فرد ۶۰ کیلوگرمی می‌تواند روزانه سه هزار میلی‌گرم آسپارتام دریافت کند، با توجه...
این روزنامه‌ی آمریکایی به نقد «سیاست کووید» دولت جو بایدن، از جمله واکسن‌های اجباری، پرداخت و در مجموع آن را یک شکست کامل، مبتنی بر اطلاعات ناقص و دعاوی دروغ توصیف کرد. به گزارش سرویس جهان مشرق، روزنامه‌ی «نیویورک پست» در گزارشی به تاریخ ۱۴ آوریل(۲۵ فروردین)، به نقد «سیاست کووید» دولت جو بایدن، از جمله واکسن‌های اجباری، پرداخت و در مجموع، آن را یک شکست کامل، مبتنی بر اطلاعات ناقص و دعاوی دروغ توصیف کرد. نیویورک پست: «علم فاسد پشت اجبار واکسن کووید توسط بایدن» جو بایدن، رییس‌جمهور ایالات متحده، در ۹ سپتامبر ۲۰۲۱ فرمان داد که بیش از ۱۰۰ میلیون آمریکایی باید واکسن کووید را تزریق کنند. اما ایمیل‌های جدید فاش شده نشان می‌دهد که یافته‌های سازمان...
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده اضطراری واکسن کمکی ضدکرونای شرکت نوواواکس (Novavax)، را صادر کرد. خبرگزاری برنا؛ نوواواکس یکی از شرکت‌های فعال در حوزه زیست‌فناوری است که به توسعه و تجاری‌سازی واکسن‌های نسل بعدی برای بیماریهای عفونی پرداخته است. این شرکت اعلام کرد که واکسن کمکی NVX-CoV۲۳۷۳ مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از سازمان غذا و داروی آمریکا دریافت کرده است. FDA برای ارائه اولین دوز تقویت‌کننده حداقل شش‌ماه پس از اتمام واکسیناسیون اولیه با واکسن مجاز یا تایید شده کووید-۱۹ برای افراد ۱۸ سال و بالاتر این مجوز را صادر کرده است، کسانی که به واکسن تقویت‌کننده دو ظرفیتی mRNA COVID-۱۹ تایید شده توسط FDA دسترسی ندارند. استنلی ارک مدیر اجرایی نوواواکس گفت: «جامعه آمریکا اکنون...
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده اضطراری واکسن کمکی ضدکرونای شرکت نوواواکس (Novavax)، را صادر کرد. به گزاش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز استفاده اضطراری واکسن کمکی ضدکرونای شرکت نوواواکس (Novavax)، را صادر کرد. نوواواکس یکی از شرکت‌های فعال در حوزه زیست‌فناوری است که به توسعه و تجاری‌سازی واکسن‌های نسل بعدی برای بیماریهای عفونی پرداخته است. این شرکت اعلام کرد که واکسن کمکی NVX-CoV ۲۳۷۳ مجوز استفاده اضطراری (EUA) را از سازمان غذا و داروی آمریکا دریافت کرده است. FDA برای ارائه اولین دوز تقویت‌کننده حداقل شش‌ماه پس از اتمام واکسیناسیون اولیه با واکسن مجاز یا تایید شده کووید-۱۹ برای افراد ۱۸ سال و بالاتر این مجوز را صادر کرده است،...
شرکت فایزر روز دوشنبه اعلام کرد از سازمان غذا و داروی آمریکا برای تأیید مصرف اضطراری یک واکسن یادآور روزآمد شده که چند نوع سویه امیکرون کرونا هدف قرار می‌دهد، تقاضای مجوز کرده است. به گزارش ایمنا به نقل از هلث‌دی نیوز، شرکت فایزر اعلام کرد: بررسی‌های حیوانی نشان داده‌اند که این واکسن جدید از نوع mRNA باعث ایجاد پاسخ ایمنی در برابر هر دو زیرسویه BA.۴ و BA.۵ امیکرون می‌شود و کارآزمایی‌های بالینی این واکسن قرار است در این ماه آغاز شود. فایزر می‌افزاید: اگر سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز مصرف اضطراری این واکسن یادآور به اصطلاح دوظرفیتی را صادر کند، می‌تواند بلافاصله توزیع آن را شروع کند تا برای مقابله با اوج‌گیری بالقوه شیوع کرونا در...
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از اینسایدر هیات مستقل کارشناسانی که به سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مشورت می‌دهند ابراز اطمینان کردند که واکسن دو دوزی شرکت مدرنا و واکسن سه دوزی شرکت فایزر برای کودکان بالای شش ماه ایمن، موثر و سودمند است. این ارزیابی بر اساس داده‌های گردآوری‌شده بوسله این دو شرکت از کارآزمایی‌های واکسن‌هایشان در بیش از ۸۰۰۰ کودک کم‌سن و همچنین آنالیزهای مستقل داده‌ها بوسیله دانشمندان FDA است. با تایید این هیات کارشناسی و تایید نهایی FDA و توصیه مرکز کنترل و پیشگیری بیماریهای آمریکا (CDC) که انتظار می‌رود در این آخر هفته انجام شود، واکسیناسیون کودکان کم‌سن و نوزادان در آمریکا می‌تواند از اوایل هفته آینده آغاز شود. اعضای هیات کارشناسی FDA تاکید...
به گزارش اقتصادآنلاین به نقل از باشگاه خبرنگاران، FDA نتایج بسیار امیدوارکننده‌ای را از کارآزمایی‌ها دنبال کرده است که نشان می‌دهد پتانسیل رشد مجدد موی یک داروی رایج آرتریت را با تاییدیه برجسته نشان می‌دهد و به عنوان درمانی برای آلوپسی _نوعی طاسی رایج در مردان_ شدید نشان می‌دهد. این اقدام این دارو را به عنوان اولین داروی مورد تایید FDA برای درمان سیستمیک بیماری تبدیل می‌کند و به شکل یک قرص روزانه خواهد بود که در آزمایشات فاز ۳ اخیر بسیار امیدوارکننده بود. Baricitinib (بارسیتینیب) دارویی است که در اصل برای درمان آرتریت روماتوئید ساخته شده است و اخیراً مورد توجه دانشمندانی است که در حال تحقیق در مورد درمان یک اختلال خود ایمنی دیگر به شکل آلوپسی آره...
FDA اولین داروی ریزش مو را برای آلوپسی شدید تایید کرده است. FDA نتایج بسیار امیدوارکننده‌ای را از کارآزمایی‌ها دنبال کرده است که نشان می‌دهد پتانسیل رشد مجدد موی یک داروی رایج آرتریت را با تاییدیه برجسته نشان می‌دهد و به عنوان درمانی برای آلوپسی _نوعی طاسی رایج در مردان_ شدید نشان می‌دهد. این اقدام این دارو را به عنوان اولین داروی مورد تایید FDA برای درمان سیستمیک بیماری تبدیل می‌کند و به شکل یک قرص روزانه خواهد بود که در آزمایشات فاز ۳ اخیر بسیار امیدوارکننده بود. Baricitinib (بارسیتینیب) دارویی است که در اصل برای درمان آرتریت روماتوئید ساخته شده است و اخیراً مورد توجه دانشمندانی است که در حال تحقیق در مورد درمان یک اختلال خود ایمنی...
FDA نتایج بسیار امیدوارکننده‌ای را از کارآزمایی‌ها دنبال کرده است که نشان می‌دهد پتانسیل رشد مجدد موی یک داروی رایج آرتریت را با تاییدیه برجسته نشان می‌دهد و به عنوان درمانی برای آلوپسی _نوعی طاسی رایج در مردان_ شدید نشان می‌دهد. این اقدام این دارو را به عنوان اولین داروی مورد تایید FDA برای درمان سیستمیک بیماری تبدیل می‌کند و به شکل یک قرص روزانه خواهد بود که در آزمایشات فاز ۳ اخیر بسیار امیدوارکننده بود. Baricitinib (بارسیتینیب) دارویی است که در اصل برای درمان آرتریت روماتوئید ساخته شده است و اخیراً مورد توجه دانشمندانی است که در حال تحقیق در مورد درمان یک اختلال خود ایمنی دیگر به شکل آلوپسی آره آتا هستند. این بیماری سالانه بیش از...
داروهای مورد تایید سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای بیماریهای دیابت، هپاتیت C و ایدز ممکن است به درمان بیماری کووید-۱۹ کمک کند. به گزارش ایسنا، بر اساس نتایج مطالعات انجام شده، داروهایی که برای درمان بیماری‌هایی مانند دیابت نوع دو، هپاتیت C و ویروس HIV مورد استفاده قرار می گیرند، ممکن است مانع از تکثیر سویه دلتای کووید-۱۹ یا عفونت زایی و انتشار آن در سلول‌های انسانی شوند. متخصصان پس از آزمایش ۶۴ داروی تایید شده در سازمان غذا و داروی ایالات متحده برای استفاده در سایر بیماری ها، هشت دارو را شناسایی کردند که فعالیت آنزیم های ویروسی خاصی موسوم به پروتئازها را که برای تکثیر ویروسِ عامل بیماری کووید-۱۹ ضروری است، متوقف می کند....
سازمان غذا و دارو آمریکا (FDA)، اولین داروی تزریقی جهان را برای کاهش خطر ابتلا به HIV (ویروس عامل بیماری ایدز) تایید کرد. به گزارش ایمنا، این داروی تزریقی به نام Apretude ، جایگزینی برای قرص‌های روزانه پیشگیری از HIV، مانند Truvada و Descovy است. این قرص‌ها تا ۹۹ درصد در پیشگیری از انتقالHIV مؤثر هستند، اما طبق گفته مرکز کنترل و پیشگیری از بیماریهای آمریکا (CDC) باید هر روز مصرف شوند تا مؤثر باشند. در مقابل، طبق بیانیه FDA، برای شروع Apretude، افراد ابتدا ۲ تزریق را با فاصله یک ماه از هم دریافت می‌کنند و سپس هر دو ماه یک بار یک تزریق دریافت می‌کنند. دکتر «دبرا بیرنکرانت»، مدیر بخش ضد ویروس‌ها در مرکز ارزیابی و تحقیقات...
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از رویترز این تصمیم FDA راه را برای عرضه سریع واکسن‌های کرونای فایزر/بیونتک در این هفته برای میلیون‌ها نفر در آمریکا که دست کم شش ماه از دومین دوز واکسن‌شان گذشته است، می‌گشاید. به گفته مقامات FDA، این تغییر در مجوز اضطراری مصرف این واکسن همچنین امکان تزریق دوز یادآور آن را به کارکنان مراقبت بهداشتی، معلمان، کارکنان آسایشگاه‌ها، کارکنان خواروبارفروشی‌ها و نیز افراد بی‌خانمان می‌دهد. شرکت فایزر از FDA خواسته بود که تزریق دوز یادآور واکسنش را برای همه افراد ۱۶ ساله و بالاتر تایید کند و داده‌های مربوط را به یک هیات مشاور مستقل FDA ارائه کرد که نشان می‌داد ایمنی ناشی از واکسن در طول زمان کاهش پیدا می‌کند. اما این هیات به تزریق دوز...
به گزارش حوزه بهداشت و درمان گروه علمی پزشکی باشگاه خبرنگاران جوان به نقل از مدیکال اکسپرس، یک مطالعه منتشر شده توسط The BMJ نشان می‌دهد یک سوم داروهای سرطانی که از سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تایید سریع گرفته‌اند، همچنان در دستورالعمل‌های بالینی توصیه می‌شوند، زیرا آزمایش‌های بالینی تاییدی آنها در مراحل نهایی انجام نشده است. نقطه پایانی اولیه نتیجه اصلی است که در پایان مطالعه سنجیده می‌شود تا مشخص شود آیا یک درمان معین موثر بوده است (به عنوان مثال، تعداد مرگ و میر یا تفاوت در بقاء بین گروه درمان و گروه کنترل). قبل از شروع مطالعه تصمیم گیری می‌شود که هدف نهایی چیست. محققان می‌گویند دستورالعمل‌های بالینی باید با نتایج آزمایش‌ها پس از تایید داروهای سرطانی که...
ما با چیزی به نام کووید19 زندگی می کنیم که به نظر می رسد برای همیشه قرار است با ما بماند. تعداد مرگ و میر ناشی از این بیماری و تعداد مبتلایان چند صد میلیونی گاهی اوقات ما را قانع می کند از داروهایی استفاده کنیم که مورد تایید هیچ نهادی نیستند. به گزارش برنا؛ وب سایت سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا گزارشی را منتشر کرد که در بخشی از این گزارش نوشته شده: «یکی از وظایف FDA (سازمان غدا و داروی آمریکا) این است که داده های علمی یک دارو را به دقت ارزیابی کند تا مطمئن شود که این دارو برای مصارف خاص هم بی خطر است و هم موثر. در برخی موارد استفاده از...
به گزارش جام جم آنلاین ؛ وب سایت سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا گزارشی را منتشر کرد که در بخشی از این گزارش نوشته شده: «یکی از وظایف FDA (سازمان غدا و داروی آمریکا) این است که داده های علمی یک دارو را به دقت ارزیابی کند تا مطمئن شود که این دارو برای مصارف خاص هم بی خطر است و هم موثر. در برخی موارد استفاده از یک داروی برای پیشگیری یا درمان کووید19 که تأیید نشده یا مجوز استفاده اضطراری از FDA را دریافت نکرده ، بسیار خطرناک است. به نظر می رسد علاقه فزاینده ای به دارویی به نام ایورمکتین برای پیشگیری یا درمان بیماری ناشی از ویروس کرونا در انسان وجود دارد. برخی از...
سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکا (FDA) واکسن کرونا فایزر که با همکاری بیونتک توسعه یافته را بطور کامل تایید کرد تا روند واکسیناسیون در این کشور سرعت بگیرد. به گزارش برنا؛ این واکسن در بسیاری از کشورها با استفاده از مجوز استفاده اضطراری در حال استفاده است و در خود آمریکا هم با همین مجوز افراد بالای ۱۲ سال واکسینه می‌شدند. حالا این واکسن مجوز دائمی در آمریکا دریافت کرده است. با دریافت تاییدیه کامل، واکسن فایزر و بیونتک با نام «Comirnaty» در اختیار افراد بالای ۱۶ سال قرار می‌گیرد. با این وجود با مجوز استفاده اضطراری همچنان می‌توان افراد بین ۱۲ تا ۱۵ سال را واکسینه کرد. «جنت وودکاک»، کمیسر FDA تایید این واکسن را یک...
به گزارش اقتصادآنلاین، با این حساب واکسن کرونای فایزر بایون تک تایید کاملی از نهادهای نظارتی ایالات متحده دریافت کرده که بر قیمت سهام این شرکت‌ها تاثیرگذار بود. بر این اساس روز گذشته شاخص داو جونز با ۰.۶۱،اس‌اندپی۵۰۰ با۰.۸۵ و شاخص نزدک با ۱.۵۵ درصد افزایش معاملات نخستین روز هفته را به پایان بردند. پربیننده ترین ارزش سهام عدالت من (۳۱ مردادماه) سهامداران شستا توجه کنند(۱شهریور) / شستا برای دومین روز متوالی نزولی شد ارزش سهام عدالت من (۱ شهریورماه) اهمیت ویژه اهالی بازار به بودجه و نرخ دلار / در کوتاه مدت و بلند‌مدت چه صنایعی مناسب ورود هستند؟ رونقی بی‌سابقه، پایانی خون‌بار؛ بورس در دولت روحانی (بخش دوم)
گفته می‌شود که چهارمین قاتل بزرگ دنیا، آلزایمر است. حدود 36 میلیون نفر در سراسر جهان با آلزایمر درگیر هستند و با این حال هنوز هیچ داروی تأیید شده‌ای برای این بیماری وجود ندارد. حال خبرهایی از تأیید اولین درمان آلزایمر مطرح شده که باعث خوشحالی مردم سراسر جهان شده است. «دیروز اولین داروی رسمی ضد آلزایمر مجوز FDA گرفت و روزی تاریخی برای نوروسایکولوژی سالمندان رقم خورد.»، «بابابزرگ من یه دهه و نیم آخر زندگیش دیگه چیزی یادش نمیومد، فقط همین شعرها رو یادش بود و میخوند. داروی آلزایمر یعنی زندگی دوباره نه برای یه نفر بلکه برای همه خانواده که این تراژدی رو تماشا می‌کنن و زجر می‌کشن. به نظر من اتفاق خیلی بزرگی افتاده، خیلی بزرگ»،...
خبرگزاری میزان-رئیسی سخنگوی وزارت بهداشت در گفت‌وگویی که داشت در خصوص نایاب شدن تنها داروی مورد تایید سازمان غذا و دارو (FDA) و موثر بر درمان بیماران کرونایی در بیمارستان‌ها صحبت کرد. کد ویدیو دانلود فیلم اصلی در همین زمینه: آخرین اخبار از واردات و تولید داخلی واکسن کرونا برچسب ها: وزارت بهداشت کرونا در ایران
سازمان غذای و داروی آمریکا (FDA)، انجام تست خانگی کرونا با نام "Quidel QuickVue"را تایید کرد. به گزارش سرویس ترجمه ایمنا، سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، مجوز استفاده اضطراری از تست خانگی کرونا با نام "Quidel QuickVue"را صادر کرد. افراد می‌توانند با استفاده از این تست آنتی ژن، بدون نیاز به ارسال نمونه‌ها به آزمایشگاه متوجه شوند که آیا به بیماری کووید -۱۹ مبتلا شده‌اند یا خیر. سازمان FDA اعلام کرده است که افراد بالای ۱۴ سال می‌توانند خودشان نمونه‌گیری لازم را برای این آزمایش از طریق سواب بینی انجام دهند، اما افراد هشت تا ۱۴ سال باید برای این کار از بزرگسالان کمک بگیرند. حتی کسانی که مشکوک به بیماری کووید -۱۹ هستند نیز می‌توانند پس از بروز...
بر اساس اخبار منتشر شده رییس ستاد کاخ سفید اقدام به تهدید رییس سازمان غذا و داروی آمریکا کرده است که استفاده از واکسن فایزر را مجاز اعلام کرده و یا استعفا کند. خبرگزاری میزان _ فارس نوشت: اندیشکده جهادی شهید فخری زاده انجمن اسلامی دانشجویان مستقل دانشگاه تربیت مدرس در گزارش جدید خود در رابطه با واکسن کرونا نوشت: حدود یک ماه پیش و خبری منتشر شد حاکی از اینکه فشارهای وارده از سمت کاخ سفید باعث تایید زودهنگام واکسن فایزر برای استفاده در آمریکا شده است؛ "مارک میدوز"، رئیس ستاد کاخ سفید اقدام به تهدید رئیس سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) کرده است که استفاده از واکسن فایزر را مجاز اعلام کند و یا استعفا دهد. ...
به گزارش خبرنگار تشکل‌های دانشگاهی خبرگزاری فارس، اندیشکده جهادی شهید فخری زاده انجمن اسلامی دانشجویان مستقل دانشگاه تربیت مدرس در گزارش جدید خود درباره واکسن کرونا نوشت: حدود یک ماه پیش و خبری منتشر شد حاکی از اینکه فشارهای وارده از سمت کاخ سفید باعث تایید زودهنگام واکسن فایزر برای استفاده در آمریکا شده است؛ "مارک میدوز"، رئیس ستاد کاخ سفید اقدام به تهدید رئیس سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) کرده است که استفاده از واکسن فایزر را مجاز اعلام کند و یا استعفا دهد. "واشنگتن پست" در این‌باره نوشت: اخطار داده شده توسط "میدوز" به سازمان غذا و داروی آمریکا در تایید استفاده اضطراری واکسن فایزر در این کشور باعث شد تا روند تایید این واکسن تسریع شود. متن...
سید علی فاطمی، در گفتگو با خبرنگار مهر، اظهار داشت: در موضوعی مهمی همچون واکسن که با جان انسان ها سر و کار دارد، بحث نباید سیاسی شود. وی با عنوان این مطلب که هر کشوری صلاح خودش را می داند، گفت: قطعا در استفاده از محصولات دارویی و واکسن های جدید، هر کشوری برای خودش نهاد نظارتی دارد. نایب رئیس انجمن داروسازان ایران، ادامه داد: روش های کنترل کیفیت و ایمنی و همچنین کارآزمایی بالینی می بایست توسط نهادهای نظارتی در هر کشوری دنبال شود و در کشور ما هم، سازمان غذا و دارو و اداره کل آزمایشگاه های مرجع سلامت، چنین وظیفه ای را بر عهده دارند. فاطمی در واکنش به اظهاراتی که پیرامون واکسن فایزر مطرح است،...
به گزارش جام جم آنلاین به نقل از نمناک، شاید خانم هایی که برای رفع چین و چروک پوست صورت برای تزریق ژل بوتاکس به مطب و کلینیک های زیبایی مراجعه می کنند از هیچ یک از خواص و فواید بوتاکس برای درمان مشکلات جسمی مطلع نیستند. چیزی که به عنوان یک روش درمانی برای گرفتگی ماهیچه شروع شد, خیلی زود به یک روش زیبایی تبدیل شد که مزایای سلامتی بسیاری را به همراه داشت. در واقع, مزایای تزریق بوتاکس, فراتر از توانایی آن برای کاهش خطوط ریز و چروک هاست. در حالی که بسیاری آنها برای اهداف آرایشی هستند, اما چنانچه در این بخش از سلامت خواهید خواند مزایای تزریق بوتاکس بسیار بیشتر از آن است پس بیایید نگاهی دقیق تر بیندازیم. ...
آفتاب‌‌نیوز : با توصیه این هیات سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به زودی «مجوز مصرف اضطراری» (EUA) واکسن کرونای از نوع mRNA شرکت مدرنا را صادر خواهد کرد و گزینه دومی برای محافظت در برابر بیماری کووید-۱۹ در اختیار قرار خواهد گرفت. به گزارش رویترز این هیات کارشناسی با ۲۰ رای موافق، بدون رای مخالف و یک رای ممتنع نظر داد که سودمندی‌های این واکسن در افراد ۱۸ ساله و بالاتر بیشتر از خطرات آن است. این نظر یک هفته پس از آن اعلام می‌شود که همین هیات از واکسن کرونای از نوع مشابهی ساخت شرکت آمریکایی فایزر و شرکت آلمانی بیونتک حمایت کرد و یک روز بعد FDA به این واکسن مجوز مصرف اضطراری داد. انتظار می‌رود...
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از رویترز با توصیه این هیات سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به زودی «مجوز مصرف اضطراری» (EUA) واکسن کرونای از نوع mRNA شرکت مدرنا را صادر خواهد کرد و گزینه دومی برای محافظت در برابر بیماری کووید-۱۹ در اختیار قرار خواهد گرفت. این هیات کارشناسی با ۲۰ رای موافق، بدون رای مخالف و یک رای ممتنع نظر داد که سودمندی‌های این واکسن در افراد ۱۸ ساله و بالاتر بیشتر از خطرات آن است. این نظر یک هفته پس از آن اعلام می‌شود که همین هیات از واکسن کرونای از نوع مشابهی ساخت شرکت آمریکایی فایزر و شرکت آلمانی بیونتک حمایت کرد و یک روز بعد FDA به این واکسن مجوز مصرف اضطراری داد. انتظار...
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از گاردین در حال حاضر واکسن فایزر/بیونتک که مجوز مصرف اضطراری گرفته است، در آمریکا در حال توزیع است، اما این واکسن باید در دماهای بسیار سرد (منهای ۷۰ درجه) نگهداری شود، اما واکسن شرکت مدرنا را می‌توان در دمای منهای ۲۰ درجه در فریزرهای معمولی نگهداری کرد. FDA در گزارشی که برای جلسه روز پنجشنبه هیات کارشناسان این سازمان تهیه شده است، می‌گوید واکسن مدرنا در بزرگسالان بالای ۱۸ ساله موثر است و نگرانی خاصی از لحاظ بی‌خطر بودن آن وجود ندارد. هیات کارشناسان مستقل در این جلسه درباره توصیه به دادن مجوز مصرف اضطراری (EUA) به واکسن مدرنا بحث می‌کنند. ارزیابی اولیه این شرکت این است که واکسنش در کارآزمایی شامل ۳۰۰۰۰...
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از گاردین در حال حاضر واکسن فایزر/بیونتک که مجوز مصرف اضطراری گرفته است، در آمریکا در حال توزیع است، اما این واکسن باید در دماهای بسیار سرد (منهای ۷۰ درجه) نگهداری شود، اما واکسن شرکت مدرنا را می‌توان در دمای منهای ۲۰ درجه در فریزرهای معمولی نگهداری کرد. FDA در گزارشی که برای جلسه روز پنجشنبه هیات کارشناسان این سازمان تهیه شده است، می‌گوید واکسن مدرنا در بزرگسالان بالای ۱۸ ساله موثر است و نگرانی خاصی از لحاظ بی‌خطر بودن آن وجود ندارد. هیات کارشناسان مستقل در این جلسه درباره توصیه به دادن مجوز مصرف اضطراری (EUA) به واکسن مدرنا بحث می‌کنند. ارزیابی اولیه این شرکت این است که واکسنش در کارآزمایی شامل ۳۰۰۰۰...
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) مجوز اضطراری برای تزریق واکسن تولیدی شرکت فایزر-بیونتک را تایید کرد تا زمینه قانونی برای استفاده از آن در واکسیناسیون عمومی این کشور فراهم شود. به گزارش ایسنا، "آلکس آزار" رئیس مرکز کنترل بیماریهای آمریکا (CDC) نیز در همین رابطه اعلام کرد که به محض صدور مجوز از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا، مرکز کنترل بیماریهای آمریکا زمینه توزیع واکسن فایزر را تا روز دوشنبه یا سه‌شنبه آینده فراهم خواهد کرد. نهادهای مرتبط با توزیع این واکسن اعلام کرده‌اند که ظرف ۴۸ ساعت آماده توزیع سراسری حدود شش و نیم میلیون دوز از این واکسن در سراسر آمریکا هستند که قرار است به حدود سه میلیون سالمند در معرض خطر تزریق شود....
سازمان غذا و داروی ایالات‌متحده (FDA) روز گذشته اسنادی مبنی بر ایمن و کارآمدی واکسن فایزر (Pfizer ) و بیو ان تک (BioNTech) منتشر کرد و بر این اساس واکسن فایزر و بیو ان تک به دریافت تاییدیه سازمان غذا و دارو ایالات‌متحده برای استفاده اضطراری نزدیک‌تر شد. به گزارش برنا؛ فایزر و شریک آلمانی آن، بیو ان تک ماه گذشته اعلام کردند که دو دوز واکسن کرونا ساخته‌شده توسط آنان، در مقابل ویروس کرونا ۹۵ درصد موثر است و هیچ مشکل عمده‌ای ایجاد نمی‌کند و از سازمان غذا و دارو ایالات‌متحده (FDA) مجوز استفاده اضطراری درخواست کردند. کارکنان FDA در اسنادی که پیش از نشست روز پنجشنبه منتشرشده است، اعلام کردند که سازمان غذا و دارو واکسیناسیون افراد...
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از رویترز این اعلام در روز جمعه ۳۰ آبان گام عمده‌ای به سوی دسترسی به واکسن‌های محافظت‌کننده در برابر عفونت با کروناویروس جدید است. این درخواست مجوز از FDA فقط چند روز پس از آن صورت می‌گیرد که فایزر و همکارش شرکت آلمانی بیونتک گزارش کردند نتایج نهایی کارآزمایی بالینی مرحله سوم واکسن کرونای تولیدشان نشان‌دهنده اثربخشی ۹۵ درصدی آن در پیشگیری از کووید-۱۹ بدون ایجاد عارضه جانبی عمده است. این درخواست همچنین شامل داده‌های مربوط بی‌خطر بودن واکسن در حدود ۱۰۰ کودک ۱۲ تا ۱۵ ساله است. به گفته فایزر ۴۵ درصد از شرکت‌کنندگان در کارآزمایی واکسن در آمریکا افراد ۵۶ تا ۸۵ ساله هستند. انتظار فایزر و بیونتک این است که FDA تا...
سازمان غذا و داروی ایالات‌متحده (FDA) استفاده اضطراری برای اولین آزمایش خانگی تشخیص ابتلا به کووید-۱۹ را تایید کرد. به گزارش سی‌ان‌بی سی، این سازمان تست یک‌بارمصرف را که طی ۳۰ دقیقه نتیجه می‌دهد برای افراد ۱۴ سال به بالا در صورت مشکوک بودن به بیماری کووید-۱۹ تایید کرده است. این کیت که توسط یک شرکت خصوصی زیست‌فناوری، مستقر در کالیفرنیا (Lucira Health) تولیدشده است، برای استفاده در بیمارستان‌ها نیز مجوز دریافت کرده است البته باید نمونه بیماران زیر ۱۴ سال توسط یک ارائه‌دهنده خدمات بهداشتی جمع‌آوری شود. آژانس قیمت این آزمایش را اعلام نکرده است اما وب‌سایت این شرکت گفته است که این آزمایش "با هزینه کمتر از ۵۰ دلار" انجام می‌شود. استفان هان، عضو کمیسیون FDA در یک...
به گزارش همشهری آنلاین به نقل از رویترز این تایید یک روز پس از آن صورت می‌گیرد که دونالد ترامپ، رئیس‌جمهور آمریکا این سازمان برای برای جلوگیری از عرضه واکسن‌ها و درمان‌های کرونا به دلایل سیاسی سرزنش کرد. اعلام «تایید مصرف اضطراری» پلاسمای بهبودیافتگان برای درمان کرونا در شب شروع کنوانسیون ملی حزب جمهوریخواه صورت می‌گیرد که در آن ترامپ برای رهبری این حزب برای چهار سال دیگر نامزد می‌شود. FDA که ظاهرا شتابزده این تایید در روز تعطیل یکشنبه اعلام کرد، گفت شواهد اولیه نشان می‌دهند که پلاسمای خون اگر در سه روز اول بستری شدن بیماران تزریق شود، میزان مرگ آنها را کاهش می‌دهد. هنوز روشن نیست این تصمیم چه اثر فوری در درمان بیماران کووید-۱۹ خواهد گذاشت. پیتر مارکس، رئیس...
سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) برای اولین بار به تکنیک ویرایش ژن موسوم به "کریسپر" برای آزمایش تشخیص سریع "کروناویروس" جدید مجوز داد. به گزارش ایسنا و به نقل از انگجت، شرکت "شرلوک بیوساینسز" یک مجوز استفاده اضطراری از سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA) برای آزمایش سریع کووید-۱۹ که از فناوری ویرایش ژن موسوم به "کریسپر"(CRISPR) استفاده می‌کند، دریافت کرده است. این نخستین مجوز استفاده از ابزار ویرایش ژن است که توسط FDA صادر می‌شود؛ یک فناوری که هم پتانسیل زیادی دارد و هم مسائل و نگرانی‌های اخلاقی فراوانی پیرامون آن وجود دارد. آزمایش تشخیص ویروس "SARS-CoV-۲" با استفاده از فناوری کریسپر که توسط شرکت "شرلوک" توسعه یافته است، از یک مولکول کریسپر برای تشخیص امضای ژنتیکی این ویروس...
به گزارش ایسنا، سازمان غذا و داروی آمریکا روز گذشته (جمعه) اطلاعیه‌ای صادر و نسبت به عوارض جانبی دو داروی کلروکین و هیدروکسی کلروکین همچون بروز مشکل در ضربان قلب طی آزمایشات بالینی هشدار داد. این دو دارو که پیش از این سازمان غذا و داروی آمریکا استفاده اورژانسی آنها را تایید کرده بود با عوارض جانبی در بیماران بدحال کووید-۱۹ همراه است و این بیماران را با مشکلات قلبی مواجه می‌کند. استفاده از داروهای ضد مالاریا برای بیماران آلوده به کروناویروس جدید هنوز مورد تایید این سازمان قرار نگرفته و تنها در آزمایشات بالینی و تحت نظارت بیمارستان‌ها کاربرد دارد. کارشناسان سازمان غذا و داروی آمریکا اظهار داشتند: درحالیکه آزمایشات بالینی برای مشخص شدن اثربخشی و بی‌خطر بودن این...
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تست بزاق را برای تشخیص بیماری کووید-۱۹ تایید کرد. به گزارش ایسنا، سازمان غذا و دارو آمریکا انجام تست بزاق برای تشخیص بیماری کووید-۱۹ را که توسط محققان دانشگاه راتگرز و چند گروه دیگر ارائه شده بود مورد تایید قرار داد. این نخستین تست بزاق برای تشخیص این بیماری است که موفق به دریافت مجوز این سازمان شده است. این نوع تست جدید بزاق شرایطی را فراهم می‌سازد تا جمعیت بیشتری از افراد تحت تست‌های تشخیصی کروناویروس قرار گیرند. روش‌های فعلی در تشخیص بیماری کووید-۱۹ سواب بینی و حلق است. محققان آمریکایی اظهارکردند: تاثیر تایید این تست تشخیصی توسط سازمان غذا و داروی کشور حائز اهمیت است. با انجام این تست دیگر کادر درمان...
سازمان بین‌المللی FDA برای تشویق دانشمندان به ساخت داروهای مبارزه با کرونا اعلام کرده است از هرگونه نمونه دارویی ضد ویروس کرونا حمایت می‌کند. به گزارش خبرنگار حوزه علم، فناوری و دانش‌بنیان گروه دانشگاه خبرگزاری آنا، دانشمندان در سراسر جهان با تلاش شبانه‌روزی به دنبال آن هستند تا دارو یا واکسنی مناسب برای درمان قطعی ویروس کرونا را تولید کنند. با توجه به شیوع گسترده ویروس کرونا در کشورهای مختلف دنیا واکسن مبارزه با این بیماری می‌تواند جان میلیون‌ها انسان را از خطر ابتلا نجات دهد. هر دارو یا واکسنی پیش از آزمایش روی نمونه‌های انسانی و توزیع انبوه بین مردم باید از سازمان‌های دارویی بین‌المللی و داخلی در هر کشور مجوزهای لازم را دریافت و مورد تأیید کارشناسان...
ساعت24 -سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین داروی ضد آلرژی بادام زمینی برای کودکان ۴ تا ۱۷ ساله را تصویب کرد تا به تولید انبوه برسد. سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین داروی ضد آلرژی بادام زمینی برای کودکان ۴ تا ۱۷ ساله را تصویب کرد تا به تولید انبوه برسد. این دارو پالفورزیا نام دارد؛ به گفته اداره غذا و داروی آمریکا این پودر با مقدار کمی مواد غذایی نیمه جامد مانند ماست مخلوط می‌شود. پیتر مارکس، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک این سازمان گفت: «پالفورزیا یک گزینه درمانی تأیید شده توسط FDA برای کمک به خطر ابتلا به واکنش‌های آلرژیک در کودکان مبتلا به آلرژی بادام زمینی را فراهم می‌کند؛ افرادی که پالفورزیا مصرف می‌کنند باید...
به گزارش اقتصادآنلاین به نقل از فارس، سازمان غذا و داروی آمریکا نخستین داروی ضد آلرژی بادام زمینی برای کودکان ۴ تا ۱۷ ساله را تصویب کرد تا به تولید انبوه برسد. این دارو پالفورزیا نام دارد؛ به گفته اداره غذا و داروی آمریکا این پودر با مقدار کمی مواد غذایی نیمه جامد مانند ماست مخلوط می‌شود. پیتر مارکس، مدیر مرکز ارزیابی و تحقیقات بیولوژیک این سازمان گفت: «پالفورزیا یک گزینه درمانی تأیید شده توسط FDA برای کمک به خطر ابتلا به واکنش‌های آلرژیک در کودکان مبتلا به آلرژی بادام زمینی را فراهم می‌کند؛ افرادی که پالفورزیا مصرف می‌کنند باید همچنان از بادام زمینی در رژیم‌های غذایی خودداری کنند». آلرژی بادام زمینی در ایالات متحده تقریباً یک میلیون کودک را تحت تأثیر قرار می‌دهد و...
به گزارش جام جم آنلاین از ایسنا، این دارو گران‌ترین داروی تایید شده توسط سازمان غذا و داروی آمریکاست و در درمان نوعی اختلال نادر تجویز می‌شود که این اختلال کنترل ماهیچه‌ای نوزاد را تحت تاثیر قرار داده و در نهایت تمامی آنها را از بین می‌برد. قیمت این دارو ۲.۱۲۵ میلیون دلار تعیین شده که بسته به نوع پوشش بیمه‌ای، سهم پرداختی بیماران متفاوت خواهد بود. این دارو که توسط شرکت داروسازی نوارتیس سوئیس به فروش می‌رود نوعی ژن درمانی است که برای درمان بیماری ارثی موسوم به آتروفی عضلانی نخاعی تجویز می‌شود. در این روش درمانی، ژن‌های معیوبی را مورد هدف قرار می‌دهد که ماهیچه‌های کودک را ضعیف کرده و در نهایت موجب می‌شوند کودک قدرت حرکتی و...
سازمان غذا و داروی آمریکا، راهبرد درمانی شرکت داروسازی آلنیلام را که برای درمان بیماری ارثی آمیلوئید مبتنی بر ترانس‌تیرتین ابداع شده، تأیید کرد. به گزارش گروه دانشگاه خبرگزاری دانشجو، سازمان غذا و داروی آمریکا، راهبرد درمانی شرکت داروسازی آلنیلام را که برای درمان بیماری ارثی آمیلوئید مبتنی بر ترانس‌تیرتین ابداع شده، تأیید کرد. در این روش درمانی RNA درون نانوذرات لیپیدی قرار داده می‌شود تا در محل مورد نظر رهاسازی شود.سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) راهبرد مبتنی بر فناوری نانو را برای درمان نوعی بیماری عصبی تأیید کرد. در این فناوری اسید‌های ریبونوکلئیک تداخلی درون نانوذرات لیپیدی قرار داده می‌شود تا محتویات خود را به محل مورد نظر برسانند.این روش درمان برای مقابله با نوعی بیماری عصبی که...
به گزارش امتداد به نقل از خبرگزاری علم و فناوری از اصفهان؛ به نقل از medicalxpress، سازمان غذا و داروی ایالات متحده کوچکترین دریچه قلب مکانیکی در جهان را تصویب کرد، این دریچه برای نوزادان و دیگر شیرخوران که دارای نقایص قلبی هستند استفاده می شود. در یک گزارش خبری روز سه شنبه، آژانس اعلام کرد که یک نسخه ۱۵ میلیمتری دریچه قلب مکانیکی Master Series با Hemodynamic Plus Sewing Cuff را تأیید کرده است. این دریچه قلب مکانیکی برای اولین بار در سال ۱۹۹۵ برای بیماران آسیب دیده، اختلال عملکرد دریچه های آئورت یا دریچه میترال تایید شد. تصویب دریچه های کوچکتر برپایه یک مطالعه بالینی با 20 نوزاد در سن 1.5 تا 27 ماه انجام گرفت....
به زودی تست آلرژی‌ها به سادگی تست قند خون خواهد بود. FDA اخیرا به ارائه‌ی یک روش تشخیص پرداخته است که از یک قطره خون برای یافتن یکی از چهار آلرژی متداول استفاده می‌کند و برای این کار تنها هشت دقیقه زمان لازم است. تشخیص یک کلید است با غلبه‌ی فناوری بر بهداشت و درمان، نباید از تشخیص پزشکی غافل شد. اهمیت تشخیص سریع به‌اندازه‌ی تفاوت بین مرگ و زندگی است. بر همین اساس سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) به اثبات یک روش جدید پرداخته است که امکان تشخیص سریع آلرژی را تنها با استفاده از یک قطره خون می‌دهد. این تست پنج سال پیش توسط مؤسسه‌ی فدرال فناوری سوئیس در لوزان (EPFL) توسعه یافت. یکی از...
استفاده از سلول‌های بنیادی برای بهبود زخم، مفهوم جدیدی نیست، اما تا کنون همه‌ی تست‌ها در حد آزمایشگاهی بوده است. سلول‌های بنیادی برای مهندسی بافت پوست و بهبود زخم، بهبود زخم‌های بازسازی‌شده و در مرکز پزشکی سامفورد هم به‌عنوان یک درمان برای آسیب‌های وارد به شانه مورد آزمایش قرار گرفته‌اند. سازمان غذا و داروی امریکا اینک دومین آزمایش بالینی سلول‌های بنیادی بافت چربی را برای درمان زخم‌های پایی که بهبود نمی‌یابند، طراحی کرده است. دوره آزمایشی این دارو در سپتامبر سال جاری آغاز شد. شرکت‌کنندگان در این مطالعه، همگی بیش از ۱۸ سال سن داشته و زخمی به مساحت ۳ الی ۲۵ سانتی‌متر مربع با A1C کمتر از ۹ را روی پای خود داشتند. علاوه بر این، برای...
ایران اکونومیست - به گزارش ایران اکونومیست به نقل از خبرگزاری یونایتدپرس، وسایل کمک جراحی روباتیک (RASD) به جراح اجازه می دهد تا از رایانه و تکنولوژی نرم افزار برای کنترل و حرکت ابزارها جراحی در شکاف های کوچک در بدن استفاده کنند. اکنون سازمان نظارت بر غذا و داروی آمریکا استفاده از یک ابزار جدید کمک جراحی روباتیک به نام Senhance System را برای استفاده در رویه های جراحی با حداقل تهاجم تایید کرده است. گفته می شود که Senhance System تصویربرداری بهبود یافته و کنترل های بهتری برای پزشکان ارائه می دهد. این سیستم برای کمک به کنترل ابزارهای لاپاروسکوپی به منظور تجسم و دستکاری بافت از جمله گرفتن، بریدن، تراشیدن، دوختن، کشیدن و غیره در جراحی لاپاروسکوپی...
یو اس نیوز نوشت: روند ارائه تاییدیه توسط سازمان FDA آمریکا به گونه‌ای برنامه ریزی شده است که به طور قابل توجهی احتمال تایید داروهای جدید را بسیار کم می‌کند؛
تیم فوتسال افغانستان نیمی از راه جام جهانی را طی کرد